Как исправить свищи в сварном шве

• наружные, к основным из которых относятся: трещины, подрезы, наплывы, кратеры;
• внутренние, среди которых чаще всего встречаются: пористость, непровары и посторонние включения;
• сквозные – трещины, прожоги.

Причинами возникновения дефектов могут быть различные обстоятельства: низкое качество свариваемого металла, неисправное или некачественное оборудование, неверный выбор сварочных материалов, нарушение технологии сварки или неправильный выбор режима, недостаточная квалификация сварщика.

Основные дефекты сварки, их характеристика, причины возникновения и способы исправления

Чаще всего причиной образования трещин является несоблюдение технологии сварки (например, неправильное расположение швов, приводящее к возникновению концентрации напряжения), неверный выбор сварочных материалов, резкое охлаждение конструкции. Способствует их возникновению также повышенное содержание в шве углерода и различных примесей – кремния, никеля, серы, водорода, фосфора.

Исправление трещины заключается в рассверливании ее начала и конца, с целью исключения дальнейшего распространения, удалении шва (вырубанию или вырезанию) и заваривании.

Подрезы. Подрезы – это углубления (канавки) в месте перехода «основной металл-сварной шов». Подрезы встречаются довольно часто. Их отрицательное действие выражается в уменьшении сечения шва и возникновении очага концентрации напряжения. И то и другое ослабляет шов. Подрезы возникают из-за повышенной величины сварочного тока. Чаще всего этот дефект образуется в горизонтальных швах. Устраняют его наплавкой тонкого шва по линии подреза.

Наплывы. Наплывы возникают, когда расплавленный металл натекает на основной, но не образует с ним гомогенного соединения. Дефект шва возникает по разным причинам – при недостаточном прогреве основного металла вследствие малого тока, из-за наличия окалины на свариваемых кромках, препятствующей сплавлению, излишнего количества присадочного материала. Устраняются наплывы срезанием с проверкой наличия непровара в этом месте.

Прожоги. Прожогами называют дефекты сварки, проявляющиеся в сквозном проплавлении и вытекании жидкого металла через сквозное отверстие в шве. При этом обычно с другой стороны образуется натек. Прожоги возникают из-за чрезмерно высокого сварочного тока, недостаточной скорости перемещения электрода, большого зазора между кромками металла, слишком малой толщины подкладки или ее неплотного прилегания к основному металлу. Исправляют дефект зачисткой и последующей заваркой.

Непровар. Непровары – это локальные несплавления наплавленного металла с основным, или слоев шва между собой. К этому дефекту относят и незаполнение сечения шва. Непровары существенно снижают прочность шва и могут явиться причиной разрушения конструкции.

Дефект возникает из-за заниженного сварочного тока, неправильной подготовки кромок, излишне высокой скорости сварки, наличия на кромках свариваемых деталей посторонних веществ (окалины, ржавчины, шлака) и загрязнений. При исправлении нужно вырезать зону непровара и заварить её.

Кратеры. Это дефекты в виде углубления, возникающего в результате обрыва сварочной дуги. Кратеры снижают прочность шва из-за уменьшения его сечения. В них могут находиться усадочные рыхлости, способствующие образованию трещин. Кратеры надлежит вырезать до основного металла и заварить.

Свищи. Свищами называют дефекты швов в виде полости. Как и кратеры, они уменьшают прочность шва и способствуют развитию трещин. Способ исправления обычный – вырезка дефектного места и заварка.

Посторонние включения. Включения могут состоять из различных веществ – шлака, вольфрама, окислов металлов и пр. Шлаковые включения образуются тогда, когда шлак не успевает всплыть на поверхность металла и остается внутри него. Это происходит при неправильном режиме сварки (завышенной скорости, например), плохой зачистке свариваемого металла или предыдущего слоя при многослойной сварке.

Вольфрамовые включения возникают при сварке вольфрамовым электродом, окисные – из-за плохой растворимости окислов и чрезмерно быстрого охлаждения.

Все виды включений уменьшают сечение шва и образуют очаг концентрации напряжения, снижая тем самым прочность соединения. Дефект устраняют вырезкой и завариванием.

Пористость. Пористость – это полости, заполненные газами. Они возникают из-за интенсивного газообразования внутри металла, при котором газовые пузырьки остаются в металле после его затвердевания. Размеры пор могут быть микроскопическими или достигать нескольких миллиметров. Нередко возникает целое скопление пор в сочетании со свищами и раковинами.

Возникновению пор способствует наличие загрязнений и посторонних веществ на поверхности свариваемого металла, высокое содержание углерода в присадочном материале и основном металле, слишком высокая скорость сварки, из-за которой газы не успевают выйти наружу, повышенная влажность электродов. Как и прочие дефекты, пористость снижет прочность сварного шва. Зону с ней необходимо вырезать до основного металла и заварить.

Перегрев и пережог металла. Пережог и перегрев возникают из-за чрезмерно большого сварочного тока или малой скорости сварки. При перегреве размеры зерен металла в шве и околошовной зоне увеличиваются, в результате чего снижаются прочностные характеристики сварного соединения, главным образом – ударная вязкость. Перегрев устраняется термической обработкой изделия.

Пережог представляет собой более опасный дефект, чем перегрев. Пережженный металл становится хрупким из-за наличия окисленных зерен, обладающих малым взаимным сцеплением. Причины пережога те же самые, что и перегрева, а кроме этого еще и недостаточная защита расплавленного металла от азота и кислорода воздуха. Пережженный металл необходимо полностью вырезать и заварить это место заново.

Дефекты в сварном шве могут не просто ухудшить внешний вид соединения, но и снизить его эксплуатационные характеристики. Чтобы обнаружить дефекты можно использовать различные методы контроля качества: от простейшего визуального осмотра шва, до применения рентгена или ультразвукового оборудования.

Но что делать, если швы оказались дефектными после проведения контроля качества? Обязательно ли утилизировать детали с дефектными швами? Вовсе нет. В этой ситуации поможет исправление дефектов сварки. Далее мы подробно расскажем, какие существуют дефекты сварных швов и способы их исправления.

Виды дефектов

Существуют наружные и внутренние дефекты сварных соединений. Исходя из названий несложно понять, что наружные дефекты располагаются на поверхности шва и их можно легко обнаружить невооруженным глазом. А внутренние дефекты не видны, поскольку располагаются внутри соединений и их можно обнаружить только с помощью специальных приборов.

Наружные дефекты

Непровары

Непровары появляются из-за того, что сварщик установил слишком маленькое значение силы сварочного тока на своем сварочном аппарате. Проще говоря, силы сварочного тока не хватило для полноценной проварки металла. Иногда непровары образуются из-за большой скорости сварки или из-за неправильной разделки кромок.

Чтобы предотвратить появление непроваров нужно устанавливать оптимальную силу тока и уменьшить длину сварочной дуги.

Подрезы

Подрез — наиболее часто встречающийся дефект при сварке тавровых соединений и соединений внахлест. Реже встречается при сварке стыкового шва. Зачастую подрез образовывается в том случае, когда установлено неправильное напряжение дуги или вы варите слишком быстро.

Устранение дефектов сварки такого вида требует уменьшения напряжения дуги и равномерной скорости сварки. Также рекомендуем уменьшить длину дуги. Ведь при большой длине дуги шов становится широким, тепловложения просто не хватает на все соединение и образовываются подрезы.

Наплывы

Главная причина наплыва — неправильно настроенный режим сварки. Чтобы предотвратить образование наплывов нужно тщательно очистить кромки и правильно настроить сварочный ток, скорость подачи присадочного материала (если вы варите полуавтоматом), и повысить напряжение в сварочной дуге.

Прожоги

Прожог — это, по сути, просто образование сквозного отверстия в сварном соединении. Прожоги — частая ошибка начинающих сварщиков, поскольку такой дефект возникает либо при медленной скорости сварки, когда в одном месте концентрируется слишком большое количество тепла, либо когда установлено большое значение сварочного тока. Такой дефект существенно снижает прочностные характеристики сварного соединения, так что не допускайте его появления.

Чтобы избежать появления прожогов нужно понизить силу сварочного тока, варить немного быстрее и правильно разделывать кромки. Если вы новичок, то поможет только постоянная практика. Особенно, если нужно сварить алюминий, у которого маленькая температура плавления и при этом высокая теплопроводность.

Кратеры

Кратеры образуются на конце сварного соединения в том случае, если вы резко оборвете дугу. Типичный кратер — это небольшая неглубокая воронка, которая тем не менее существенно влияет на качество шва. Чтобы избежать образования кратера не обрывайте дугу и используйте специальные режимы, которые есть у многих современных сварочных аппаратов. Эти режимы автоматически устанавливают пониженное значение тока при окончании сварки.

Внутренние дефекты

Трещины (горячие и холодные)

Горячие трещины образуются при использовании неправильного присадочного материала. Например, присадочная проволока может быть изготовлена из алюминия и содержать в своем составе мало углерода, а свариваемый металл — это высокоуглеродистая нержавеющая сталь. Как вы понимаете, налицо полная несовместимость свариваемого материала и присадочной проволоки.

Также горячие трещины могут появиться, если вы неправильно заварите образовавшийся кратер. Здесь самое главное — не прекращать сварку резко, иначе образование трещины гарантировано.

Есть еще холодные трещины. Они образуются уже после сварки, когда соединение остыло и затвердело. Также холодные трещины образовываются, когда шов банально не выдерживает механической нагрузки. Мы отнесли трещины к внутренним дефектам, но на самом деле они могут образовываться и на поверхности металла.

Поры — это, пожалуй, самый распространенный дефект. Любой сварщик хотя бы раз в жизни сталкивался с пористостью шва. Основные причины образования пор — недостаточная защита сварочной зоны от кислорода, неправильная или недостаточная очистка металла перед сваркой, присутствие следов коррозии или загрязнений на поверхности металла. Мы отнесли поры к внутренним дефектам, но они могут быть и наружными.

Чтобы избежать образования пор нужно проверить исправность горелки, из которой поступает защитный газ, а также избегать сквозняков в цеху и не работать на улице, если дует сильный ветер.

Способы исправления дефектов

Мы вскользь уже упоминали, какие бывают способы устранения дефектов сварных швов. Но давайте разберемся подробнее.

Начнем с исправления трещин. Если трещины крупные, то их нужно банально заварить. А чтобы во время сварки трещина не увеличилась в размерах нужно сделать сквозные отверстия на расстоянии пол сантиметра от концов трещины. Далее трещину нужно разделать V или X-образно. Разделка проводится с помощью пневматического зубила или газового резака. Можно также использовать воздушно-дуговой резак. Далее разделанную трещину нужно зачистить и заварить.

В некоторых случаях концы трещины можно прогреть газовой горелкой перед заваркой. Так шов и нагретые участки будут иметь примерно одинаковую температуру и на концах бывшей трещины не будет остаточного напряжения. Все эти рекомендации подходят только для сварки наружных трещин.

Если у шва есть внутренние небольшие трещины, непровары или шлаковые включения, пережженные места, то эти участки нужно просто вырубить или выплавить и после заново заварить. Чтобы убрать наплавы или натеки нужно их удалить абразивом.

Иногда во время исправления дефектов сварщик по неопытности может деформировать металл. Для решения этой проблемы существуют механические и термические методы устранения дефектов сварных швов. Для механической правки используют домкрат, пресс, молоты и прочие подобные инструменты. Механическая правка используется редко, поскольку она очень трудоемкая и часто приводит к образованию новых дефектов, вроде трещин и сколов.

А вот термический метод правки используется куда чаще. Технология крайне проста: деформируемую часть металла нагревают с помощью газовых горелок до той температуры, пока металл не станет пластичным. Затем металлу дают остыть. В ходе остывания в нагретых участках возникает обратное напряжение, которое выпрямляет металл.

Также есть ряд очевидных способов предотвратить образование дефектов еще перед сваркой. Чтобы дефекты не образовывались нужно четко соблюдать технологию сварки, иметь достаточную квалификацию для выполнения тех или иных работ, выбирать качественные комплектующие, учитывать физико-химические свойства свариваемого металла и правильно настраивать режим сварки. Если вы выполните эти пункты, то вероятность образования дефектов сводится к нулю.

Вместо заключения

Вот и все, то мы хотели рассказать вам о дефектах и способах их устранения. Исправление дефектов сварки — дело несложное, но требующее знаний и опыта. Мы, конечно, рекомендуем отправлять дефектные детали в брак, но если партия небольшая и важно каждое изделие, то можно прибегнуть и к устранению дефектов.

Содержание

Дефекты сварных швов – это, прежде всего, различные несплошности в металле шва, ухудшающие его качество. При оценке свариваемости стали исходят, главным образом, из того, что металл сварного шва должен быть сплошным. И все образования, которые делают сварной шов неоднородным, принято считать дефектами. Различают следующие виды дефектов сварного шва: микро- и макротрещины (горячие и холодные), непровары, поры, различные включения.

Внутренние и наружные дефекты сварных швов

Самый распространённый метод классификации дефектов сварки – по их месту расположения. Согласно этой классификации, различают внутренние и наружные сварные дефекты. Наружные выходят на поверхность шва и околошовной зоны, а внутренние располагаются внутри соединения, не выходя на поверхность. Из этого следует, что один и тот же вид дефектов (например, трещины или поры) может быть как внутренним (если располагается внутри), так и наружным (если выходит на поверхность).

Наружные сварные дефекты

К наружным дефектам сварных соединений относят неравномерность формы сварного шва из-за неправильного его формирования, подрезы шва, прожоги свариваемого металла, наплывы, трещины, поры и другие дефекты, которые располагаются на поверхности металла. Все они выявляются при внешнем визуальном осмотре сварного соединения. Ниже по тексту перечислены и показаны распространённые виды наружных дефектов.

Внутренние сварные дефекты

К внутренним дефектам сварных соединений, согласно ГОСТ23055, относятся неметаллические, шлаковые и оксидные включения, непровары и несплавления металла, а также поры и трещины, не выходящие на поверхность металла. Для того, чтобы выявить подобные дефекты, на практике применяются методы неразрушающего контроля сварки. Ниже по тексту рассказывается о часто встречающихся видах внутренних дефектов.

Дефекты формирования шва

Дефекты формирования сварных швов проявляются в неравномерности их формы (см. рисунок справа). Формируются они из-за непостоянных режимов сварки, непостоянного зазора между свариваемыми кромками и неравномерного угла скоса кромок. Несоответствие фактической формы шва требуемой может проявится вследствие неверной техники ручной дуговой сварки, из-за неправильного расположения электрода относительно сварных кромок.

Подобный дефект может проявиться и при других видах сварки. Например, при автоматической сварке причиной появления такого дефекта могут стать проскальзывание сварочной проволоки в подающем механизме, перепад напряжения в сети, попадание расплавленного металла в зазоры и др.

Непровар сварного шва

Чаще всего, непровары в сварных швах происходят в тех случаях, когда между сварными кромками небольшие зазоры, при большом притуплении кромок, а также при наличии на них загрязнений, при неправильном положении электрода или сварочной проволоки относительно свариваемых кромок, при недостаточной силе сварочного тока и при завышенной скорости сварки.

Очень часто непровары образуются в корне шва (схема а) и б) ни рисунке слева и схемы в) и г) на рисунке). При автоматической сварке под флюсом непровары, в большинстве случаев, формируются в начале сварного шва. Чтобы предотвратить их появление, сварку рекомендуется производить на специальных подкладках. Непровары – одни из самых опасных дефектов для сварного соединения.

Подрезы сварных швов

Подрезы сварных швов формируются на поверхности соединения. Подрезы – это углубления в основном металле, расположенные по краям сварного шва. Они появляются из-за излишне большой силы сварочного тока и из-за большой длины электрической дуги, т.к. в этом случае ширина сварного увеличивается и края сварных кромок оплавляются сильнее.

При сварке угловых швов подрезы, чаще всего, получаются при смещении электрода очень близко к горизонтальной стенке. При этом вертикальная стенка оплавляется быстрее, чем плавится горизонтальная и расплавленный металл стекает по горизонтальной кромке вниз. В этом случае, на вертикальной стенке образуются подрезы, а на горизонтальной – наплывы (схема б) на рисунке справа).

Прожоги сварных швов

К прожогам сварного шва относятся сквозное проплавление основного или наплавленного металла (см. рисунок слева). Прожоги образуются при излишне большой силе сварочного тока и при малых скоростях сварки. Причинами прожогов могут также стать большой зазор между свариваемыми кромками или недостаточное их притупление.

В большинстве случаев, прожоги получаются при сварке тонкого металла, а также при наплавке первого слоя многослойного шва. Причинами прожогов может быть недостаточное поджатие металлической подкладки или флюсовой подушки.

Наплывы сварных швов

Наплывы в сварных швах формируются при натекании расплавленного металла из жидкой металлической ванны на холодный основной металл (см. рисунок справа). Наиболее часто наплывы случаются в процессе дуговой сварки в защитных газах при сварке горизонтальных швов на вертикальной поверхности. Причинами наплывов является большая сила сварочного тока, неправильное положение электрода при сварке, излишняя длина электрической дуги.

Кратеры сварных швов и усадочные раковины

Кратеры в сварных швах образуются при обрыве электрической дуги. Кратеры в сварных швах имеют вид углублений в застывшем металле. При автоматизированных способах сварки выполнение сварного шва завершают на выводной планке, и кратер образуется на ней. При случайном обрыве электрической дуги в процессе сварки, получившийся кратер необходимо заплавить.

Усадочными раковинами называют полости, которые появляются в результате усадки сварочной ванны при её затвердевании. Появляются усадочные раковины из-за того, что при охлаждении объём металла уменьшается и он «проседает».

Поры в сварных швах

Поры в сварных швах образуются при быстром остывании расплавленного металла из-за того, что газы, присутствующие в сварочной ванне, не успевают выйти из неё наружу и остаются в застывшем металле в виде пузырьков. Поры могут быть как внутренними сварными дефектами (схемы б) на рисунке справа), так и и наружными (схема а) на рисунке), выходящими на поверхность. Наружные поры называются свищами.

Величина пор может быть различной, от нескольких микрометров до нескольких миллиметров. Чаще всего они имеют сферическую форму. Причинами образования газовых пор в сварных швах могут стать присутствие ржавчины, окалины, масляных плёнок и другие загрязнений на сварных кромках, на сварочной проволоке или на присадочных материалах.

Причинами образования пор могут служить, также, применение влажных, не прокаленных электродов и флюсов, недостаточная чистота защитных газов и присутствие в ней вредных примесей. Также поры возникают при очень большой скорости сварки, из-за чего газовая защита зоны сварки может стать менее неэффективной. Поры в сварных швах появляются и при повышенном содержании углерода в составе свариваемого металла и при неверно подобранной марки сварочной проволоки. В особенности, если сварка производится в среде углекислого газа.

Несплавления сварных швов

Несплавления в сварных швах появляются в том случае, если нет их проплавления с основным, или ранее наплавленным металлом.

Причиной несплавлений могут стать плохая подготовка металла под сварку (отсутствие, или плохая зачистка), большая длина сварочной дуги, недостаточная сила сварочного тока и большая скорость выполнения сварочных работ.

Шлаковые включения в сварных швах

Шлаковыми, неметаллическими или оксидными включениями в сварном шве принято называть небольшие пространства в металле, в которых находятся неметаллические вещества. Величина включений может быть довольно значительной и составлять несколько миллиметров.

Обычно шлаковые включения обладают объёмной вытянутой формой, но, в некоторых случаях они могут быть и круглыми, и плоскими. Часто шлаковые включения находятся по границам между основным металлом и наплавленным. При выполнении многослойных швов, формирование шлаковых включений часто происходит по границам между отдельными слоями.

Причиной образования шлаковых включений могут стать наличие загрязнений на сварочных кромках (ржавчины, шлака и др.), слишком маленькая сила сварочного тока, и излишне большая скорость сварки.

Трещины в сварных швах, их виды

Трещины в сварных швах представляют наибольшую опасность для сварного соединения. Трещины могут относиться как к внутренним дефектам (схема б) на рисунке слева), так и к наружным (схема а) на рисунке). Трещины очень часто образуются при сварке высокоуглеродистых сталей, а также при сварке высоколегированных сталей.

Различают несколько видов сварных трещин:

1. Горячие трещины при сварке. К ним относятся микротрещины и макротрещины, которые образуются в металле шва или зоне термического влияния во время охлаждения при высоких температурах, порядка 800-900°C.

2. Холодные трещины при сварке. Холодные трещины (можно встретить название замедленные) вызываются водородом и появляются, как правило, после сварки, при температурах, не превышающих 200-300°C.

3. Отпускные трещины. Трещины такого вида образуются после окончания сварки, во время последующей термообработки сварного соединения.

4. Ламелярные трещины. Особенность такого типа трещин в том, что зарождаются они при высоких температурах, но развиваются уже в холодном состоянии металла. Ламелярные трещины могут развиться, например, из горячих микротрещин.

Классифицировать такие дефекты сварных соединений, как трещины, достаточно сложно из-за того, что очень часто выявленные трещины не являются трещинами какого-либо одного типа. К примеру, может возникнуть горячая микротрещина, но развиваться она будет как холодная, при низких температурах и под воздействием водорода. То же самое относится к отпускным трещинам и к ламелярным.

Виды дефектов сварных соединений, в зависимости от их формы

Существующие дефекты сварных швов по их форме можно разделить на два вида. Это плоскостные дефекты и пространственные дефекты. К плоскостным дефектам относятся горячие и холодные трещины, непровары сварного шва.

К пространственным относятся различные шлаковые включения, поры, пузырьки от газов и все виды неправильно выполненного сварного шва (подрезы, прожоги, неверная конфигурация, смещение и др.).

Плоскостные дефекты сварного шва представляют наибольшую опасность для соединения, в целом. И существующие типы трещин, в зависимости от температуры, при которой они появляются, можно разделить ещё на несколько видов, о которых сказано выше по тексту.

Виды сварных дефектов, в зависимости от причин их возникновения

При сварке плавлением, возникающие дефекты сварных соединений, в зависимости от причин их возникновения, можно разделить на два вида. Первый вид дефектов связан с металлургическими процессами при сварке и с тепловыми явлениями, которые протекают в результате образования и кристаллизации сварочной ванны и остывания сварного соединения. К этим дефектам относятся горячие и холодные трещины в металле и зоне термического влияния, поры в металле, неметаллические включения, а также несоответствие свойств наплавленного металла и околошовной зоны заданным параметрам.

Второй вид дефектов включает в себя их виды, причиной которых является нарушение выбранных режимов сварки, нарушения при подготовке сварных элементов и при их сборке, неисправности сварочного оборудования, недостаточный профессионализм сварщика, а также другие нарушения технологии сварки. К дефектам такого типа относятся несоответствие фактических размеров швов требуемым. Это такие дефекты, как непровары, подрезы, незаплавленные кратеры, прожоги свариваемого металла.

Допустимые и недопустимые дефекты в сварных швах

Дефекты, появившиеся при сварке, в той или иной степени, влияют на работоспособность сварного соединения. И принимая решение о пригодности, или непригодности данного сварного соединения, учитывают все факторы, которые могут повлиять на допустимость или недопустимость дефекта в сварном шве. При этом принимают во внимание такие обстоятельства, как:

Геометрия и габариты сварной конструкции, в целом, и дефектного сварного соединения, в частности.

Напряжения, возникающие в конструкции. При этом, учитывают не только действие максимальных распределённых нагрузок, но и действие остаточных напряжений при сварке.

Вид сварного дефекта. А также его величина и место его возникновения.

Механические свойства сварного соединения. Это предел прочности, текучесть, ударная вязкость, пластичность, сопротивляемость коррозии, сопротивление усталостному разрушению и т.д.

Условия, при которых изделие эксплуатируется. В основном, это характер окружающей среды.

Функции, которые должно выполнять изделие. Существует даже такой термин: «пригодность для данной цели». Т.е. один и тот же дефект в сварном шве может быть допустим для выполнения одной задачи, и недопустим для выполнения другой.

Для принятия решения о допустимости дефектов того, или иного типа и величины, необходимо, чтобы измерительная способность прибора для контроля дефектов была выше, чем допустимая величина дефекта. Т.е., если в сварном шве допускаются дефекты, величиной не более 2мм, то нельзя использовать для контроля этого шва прибор, с измерительной способностью 5мм.

Для того, чтобы определить максимальную величину допустимого дефекта, необходимо иметь ввиду, что дефекты сварных швов увеличивают, главным образом, способность стали к усталостному и хрупкому разрушению.

Для разрушений такого вида, наибольшую опасность представляют плоскостные дефекты (микротрещины, макротрещины, непровары). В случае их выявления, нужно обратить внимание не только на максимальные размеры отдельно взятых дефектов, но и на их взаимное расположение и на их количество.

Опасность плоскостных дефектов заключается в том, что они являются концентраторами высоких напряжений из-за отсутствия радиуса закругления у трещин. Пространственные дефекты, такие, как поры, газовые пузыри или какие-либо включения имеют какой-либо радиус закругления, поэтому, представляют собой меньшую опасность, даже при большем количестве.

При маленьком закруглении у основания трещины, для того, чтобы оценить действующие в ней напряжения, применяют коэффициент интенсивности напряжений К1, позволяющий оценить механику разрушения. Коэффициент интенсивности напряжений возможно определить в том случае, если напряжение, необходимое для разрушения, меньше предела текучести материала. Определяется он по формуле:

где а – величина (высота) наружного дефекта, или половина величины внутреннего дефекта;
б m – напряжение при растяжении;
б в – напряжение при изгибе;
Мm и Мв – коэффициенты, величина которых определяется отношением величины дефекта к толщине детали и расположением дефекта;
Q – коэффициент, зависящий от формы дефекта.

Для сварных соединений, не подвергаемых отжигу после сварки, с целью уменьшения внутренних напряжений, для оценки допустимости сварных дефектов необходимо использовать расчёт критического раскрытия трещины (COD). Вычисление коэффициента К1, или нахождение величины критического раскрытия, даёт возможность с высокой точностью определить величину возможного допустимого дефекта сварного шва.

Пропуски через сварные соединени — Справочник химика 21

    Устранение свищей, трещин в сварных швах подваркой или подчеканкой запрещается. При обнаружении свищей и пропусков через сварные соединения производят местную разделку сварного шва до чистого металла, подготовку кромок и после дующую заварку. [c.193]

    Ремонт сварных соединений труб и фасонных частей заключается в устранении обнаруженных свищей и пропусков через сварные швы. Устранение свищей и пропусков через сварные соединения, как и все работы по ремонту трубопроводов, производится только на выключенных участках. [c.213]

    Основными причинами появления свищей и пропусков через сварные соединения являются некачественная сварка труб и деталей трубопровода (непровар, подрезы основного металла, прожоги, пористость сварного шва) смещение кромок при стыковке труб неправильная установка фасонных частей (перекосы торцов, эксцентричная расточка) неверный подбор электродов или самовольная замена электродов одной марки на электроды другой марки неправильный выбор вида и режима термообработки сварного шва. [c.213]

    При обнаружении свищей и пропусков через сварные соединения производится местная разделка сварного шва до чистого металла, подготовка кромок и последующая заварка. Свищи, трещины, разъедания и пропуски в сварных швах запрещается подваривать или подчеканивать. Разделку производят только режущим инструментом (зубилом, напильником). Если устранить дефект невозможно, из трубы вырезают патрубок длиной не менее ее наружного диаметра и не менее 200 мм, на место которого вставляют новый участок вставка должна быть изготовлена из стали той же марки, что и ремонтируемый трубопровод. [c.242]

    При обнаружении свищей и пропусков через сварные соединения производится местная разделка сварного шва до чистого металла, подготовка кромок и последующая заварка. Свищи, трещины, разъедания и пропуски в сварных швах запрещается подваривать или подчеканивать. Разделку производят только режущим инструментом (абразивным, кругом, зубилом, напильником). [c.213]

    Трубопроводы в процессе эксплуатации на нефтеперерабатывающих заводах подвергаются коррозии и эрозии под действием про-текаюшей внутри среды наружной коррозии, в том числе от блу ждающих токов гидравлическим ударам и вибрациям. Вследствие повреждения фланцев и прокладок нарушается плотность фланцевых соединений, из-за выхода из строя подвесок и опор трубопроводы могут провисать. В результате некачественной сварки или износа возможен пропуск через сварные соединения. В трубопроводах возможно превышение давления или температуры среды по сравнению с проектными, при воздействии высокой температуры наблюдается явление ползучести. Кроме того, трубопроводы могут забиваться твердыми отложениями (кокс, гидратные пробки, парафин и др.) и подвергаться обезуглероживанию при транспортировании водорода. [c.118]

    Работы по устранению свищей и пропусков через сварные соединения проводят на отключенных участках трубопроводов и подготовленных к производству этой операции в ссютветствии с требованиями правил безопасности. [c.193]

---

Дефекты сварных соединений | Мир сварки

Дефекты при сварке металлов плавлением образуются вследствие нарушения требований нормативных документов к сварочным материалам, подготовке, сборке и сварке соединяемых элементов, термической и механической обработке сварных соединений и конструкции в целом.

ГОСТ 30242-97 устанавливает определения и условные обозначения дефектов швов, зон термического влияния и основного металла при сварке металлов плавлением, и классифицирует дефекты на шесть следующих групп:

Наименование, определение и обозначение дефектов приведены в таблице 1.

Таблица 1 — Наименование, определение и обозначение дефектов

Наименование дефекта	Определение и/или пояснение дефекта	Обозначение дефекта		Рисунки сварных швов и соединений с дефектами
		цифровое	МИС
1. Трещины
Трещины	Несплошность, вызванная местным разрывом шва, который может возникнуть в результате охлаждения или действия нагрузок	100	Е
Микротрещина	Трещина, имеющая микроскопические размеры, которую обнаруживают физическими методами не менее чем при пятидесятикратном увеличении	1001
Продольная трещина	Трещина, ориентированная параллельно оси сварного шва. Она может располагаться:	101	Еа
	– в металле сварного шва;	1011
	– на границе сплавления;	1012
	– в зоне термического влияния;	1013
	– в основном металле	1014
Поперечная трещина	Трещина, ориентированная поперек оси сварного шва. Она может располагаться:	102	Eb
	– в металле сварного шва;	1021
	– в зоне термического влияния;	1023
	– в основном металле	1024
Радиальные трещины	Трещины, радиально расходящиеся из одной точки. Они могут быть:	103	E
	– в металле сварного шва;	1031
	– в зоне термического влияния;	1033
	– в основном металле	1034
	Примечание — Трещины этого типа, расходящиеся в разные стороны, известны как звездоподобные трещины.
Трещина в кратере	Трещина в кратере сварного шва, которая может быть:	104	Ec
	– продольной;	1045
	– поперечной;	1046
	– звездообразной	1047
Раздельные трещины	Группа трещин, которые могут располагаться:	105	E
	– в металле сварного шва;	1051
	– в зоне термического влияния;	1053
	– в основном металле	1054
Разветвленные трещины	Группа трещин, возникших из одной трещины. Они могут располагаться:	106	E
	– в металле сварного шва;	1061
	– в зоне термического влияния;	1063
	– в основном металле	1064
2. Поры
Газовая полость	Полость произвольной формы, образованная газами, задержанными в расплавленном металле, которая не имеет углов	200	A
Газовая пора	Газовая полость обычно сферической формы	2011	Aa
Равномерно распределенная пористость	Группа газовых пор, распределенных равномерно в металле сварного шва	2012
Скопление пор	Группа газовых полостей (три или более), расположенных кучно с расстоянием между ними менее трех максимальных размеров большей из полостей	2013
Цепочка пор	Ряд газовых пор, расположенных в линию, обычно параллельно оси сварного шва, с расстоянием между ними менее трех максимальных размеров большей из пор	2014
Продолговатая полость	Несплошность, вытянутая вдоль оси сварного шва. Длина несплошности не менее чем в два раза превышает высоту	2015	Ab
Свищ	Трубчатая полость в металле сварного шва, вызванная выделением газа. Форма и положение свища определяются режимом затвердевания и источником газа. Обычно свищи группируются в скопления и распределяются елочкой	2016	Ab
Поверхностная пора	Газовая пора, которая нарушает сплошность поверхности сварного шва	2017
Усадочная раковина	Полость, образующаяся вследствие усадки во время затвердевания	202	R
Кратер	Усадочная раковина в конце валика сварного шва, не заваренная до или во время выполнения последующих проходов	2024	K
3. Твердые включения
Твердое включение	Твердые инородные вещества металлического или неметаллического происхождения в металле сварного шва. Включения, имеющие хотя бы один острый угол, называются остроугольными включениями	300
Шлаковое включение	Шлак, попавший в металл сварного шва. В зависимости от условий образования такие включения могут быть:	301	Ba
	– линейными;	3011
	– разобщенными;	3012
	– прочими	3013
Флюсовое включение	Флюс, попавший в металл сварного шва. В зависимости от условий образования такие включения могут быть:	301	G
	– линейными;	3021
	– разобщенными;	3022
	– прочими	3023
Оксидное включение	Оксид металла, попавший в металл сварного шва во время затвердевания	303	J
Металлическое включение	Частица инородного металла, попавшая в металл сварного шва. Различают частицы из:	304	H
	– вольфрама;	3041
	– меди;	3042
	– другого металла	3043
4. Несплавление и непровар
Несплавление	Отсутствие соединения между металлом сварного шва и основным металлом или между отдельными валиками сварного шва. Различают несплавления:	401
	– по боковой стороне;	4011
	– между валиками;	4012
	– в корне сварного шва	4013
Непровар (неполный провар)	Несплавление основного металла по всей длине шва или на участке, возникающее вследствие неспособности расплавленного металла проникнуть в корень соединения	402	D
5. Нарушение формы шва
Нарушение формы	Отклонение формы наружных поверхностей сварного шва или геометрии соединения от установленного значения	500
Подрез непрерывный	Углубление продольное на наружной поверхности валика сварного шва, образовавшееся при сварке	5011	F
Подрез непрерывный		5012	F
Усадочная канавка	Подрез со стороны корня одностороннего сварного шва, вызванный усадкой по границе сплавления (см. также 512)	5013
Превышение выпуклости стыкового шва	Избыток наплавленного металла на лицевой стороне стыкового шва сверх установленного значения	502
Превышение выпуклости углового шва	Избыток наплавленного металла на лицевой стороне углового шва (на всей длине или на участке) сверх установленного значения	503
Превышение проплава	Избыток наплавленного металла на обратной стороне стыкового шва сверх установленного значения	504
Местное превышение проплава	Местный избыточный проплав сверх установленного значения	5041
Неправильный профиль сварного шва	Угол α между поверхностью основного металла и плоскостью, касательной к поверхности сварного шва, менее установленного значения	505
Наплав	Избыток наплавленного металла сварного шва, натекший на поверхность основного металла, но не сплавленный с ним	506
Линейное смещение	Смещение между двумя свариваемыми элементами, при котором их поверхности располагаются параллельно, но не на требуемом уровне	507
Угловое смещение	Смешение между двумя свариваемыми элементами, при котором их поверхности располагаются под углом, отличающимся от требуемого	508
Натек	Металл сварного шва, осевший вследствие действия силы тяжести и не имеющий сплавления с соединяемой поверхностью. В зависимости от условий это может быть:	509
	– натек при горизонтальном положении сварки;	5091
	– натек в нижнем или потолочном положении сварки;	5092
	– натек в угловом сварном шве	5093
	– натекание в шве нахлесточного соединения	5094
Прожог	Вытекание металла сварочной ванны, в результате которого образуется сквозное отверстие в сварном шве	510
Неполностью заполненная разделка кромок	Продольная непрерывная или прерывистая канавка на поверхности сварного шва из-за недостаточности присадочного металла при сварке	511
Чрезмерная асимметрия углового шва	Чрезмерное превышение размеров одного катета над другим	512
Неравномерная ширина шва	Отклонение ширины от установленного значения вдоль сварного шва	513
Неровная поверхность	Грубая неравномерность формы поверхности усиления шва по длине	514
Вогнутость корня шва	Неглубокая канавка со стороны корня одностороннего сварного шва, образовавшаяся вследствие усадки (см. также 5013)	515
Пористость в корне сварного шва	Наличие пор в корне сварного шва вследствие возникновения пузырьков во время затвердевания металла	516
Возобновление	Местная неровность поверхности в месте возобновления сварки	517
6. Прочие дефекты
Прочие дефекты	Все дефекты, которые не могут быть включены в группы 1-5	600
Случайная дуга	Местное повреждение поверхности основного металла, примыкающего к сварному шву, возникшее в результате случайного горения дуги	601
Брызги металла	Капли наплавленного или присадочного металла, образовавшиеся во время сварки и прилипшие к поверхности затвердевшего металла сварного шва или околошовной зоны основного металла	602
Вольфрамовые брызги	Частицы вольфрама, выброшенные из расплавленной зоны электрода на поверхность основного металла или затвердевшего металла сварного шва	6021
Поверхностные задиры	Повреждение поверхности, вызванное удалением временно приваренного приспособления	603
Утонение металла	Уменьшение толщины металла до значения менее допустимого при механической обработке	606

СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ЧРЕЗВЫЧАЙНОГО ДОСТУПА И ФОРМИРОВАНИЯ АРТЕРИОВЕННЫХ СВИЩЕЙ

Это приложение является выделенным согласно 35 USC. 120 заявки на патент США сер. № 14 / 641,190, озаглавленный «Системы и методы чрескожного доступа и формирования артериовенозных свищей», поданный 6 марта 2015 г. и находящийся в настоящее время на рассмотрении, который, в свою очередь, заявляет о преимуществах согласно 35 USC. 119 (e) даты подачи предварительной заявки США сер. № 61 / 949,166, озаглавленный «Системы и методы чрескожного доступа и формирования артериовенозных свищей», подан в марте.6, 2014. Вышеупомянутые заявки полностью включены в настоящий документ посредством ссылки.

В организме различные жидкости транспортируются по каналам по всему организму для выполнения различных важных функций. Кровеносные сосуды, артерии, вены и капилляры несут кровь по всему телу, доставляя питательные вещества и продукты жизнедеятельности к различным органам и тканям для обработки. Желчные протоки переносят желчь из печени в двенадцатиперстную кишку. Мочеточники переносят мочу из почек в мочевой пузырь.Кишечник переносит питательные вещества и продукты жизнедеятельности изо рта в задний проход.

В медицинской практике часто бывает необходимо соединить трубопроводы друг с другом или с заменяющим трубопроводом для лечения заболевания или дисфункции существующих трубопроводов. Соединение между трубопроводами называется анастомозом.

В кровеносных сосудах проводят анастомозы между венами и артериями, артериями и артериями или венами и венами. Эти соединения предназначены для создания либо соединения с высокой пропускной способностью, либо свища между артерией и веной, либо для переноса крови вокруг препятствия в замещающем трубопроводе или обходного канала.Каналом для обходного анастомоза является вена, артерия или протез.

Анастомоз создается во время операции путем прямого контакта двух сосудов или канала. Сосуды соединяют швом или зажимами. Анастомоз может быть встык, встык или бок в бок. В кровеносных сосудах анастомоз имеет эллиптическую форму и чаще всего зашивается вручную непрерывным швом. Были использованы и другие методы создания анастомоза, включая доступы с использованием углекислого лазера и ряд методов с использованием различных соединенных протезов, зажимов и стентов.

Артериовенозная фистула (АВФ) создается путем соединения артерии с веной и создания между ними пути кровотока без утечек. Этот тип соединения используется для гемодиализа, для повышения толерантности к физической нагрузке, для сохранения открытой артерии или вены или для обеспечения надежного доступа для химиотерапии.

Альтернативой является подключение протезного протеза из артерии к вене с той же целью создания соединения с высокой пропускной способностью между артерией и веной. Это называется артериовенозным трансплантатом и требует двух анастомозов.Один находится между артерией и трансплантатом, а второй — между трансплантатом и веной.

Шунтирование аналогично артериовенозному трансплантату. Для обхода непроходимости необходимы два анастомоза и кондуит. Проксимальный анастомоз создается от кровеносного сосуда к каналу. Канал проходит вокруг препятствия, и второй дистальный анастомоз создается между трубопроводом и сосудом за препятствием.

Как отмечалось выше, в современной медицинской практике желательно соединять артерии с венами для создания свищей с целью гемодиализа.Процесс гемодиализа требует быстрого удаления крови из организма, пропускания крови через диализный аппарат и возврата крови в организм. Доступ к кровообращению достигается с помощью 1) катетеров, размещенных в крупных венах, 2) протезных трансплантатов, прикрепленных к артерии и вене, или 3) фистулы, при которой артерия прикрепляется непосредственно к вене.

Гемодиализ требуется пациентам с почечной недостаточностью. Свищ с использованием собственных кровеносных сосудов — один из способов создания высокого кровотока.Свищ обеспечивает высокий кровоток, который может быть выведен из организма в диализный аппарат для удаления продуктов жизнедеятельности, а затем возвращен в организм. Кровь забирается через иглу большого доступа рядом с артерией и возвращается в фистулу через вторую большую возвратную иглу. Эти свищи обычно образуются в предплечье, плече, реже в бедре и, в редких случаях, в других частях тела. Важно, чтобы фистула могла достигать скорости потока 500 мл в минуту или больше, чтобы вена созревала или разрасталась.Вена считается зрелой, если она достигает> 4 мм и к ней можно получить доступ с помощью большой иглы. Сегмент вены, в котором образуется свищ, должен быть достаточно длинным (> 6 см), чтобы обеспечить адекватное разделение иглы доступа и возврата для предотвращения рециркуляции диализованной и недиализованной крови между иглами, вставленными в свищ.

Свищи создаются у пациентов, находящихся под наркозом, путем тщательного рассечения артерии и вены от окружающей их ткани и сшивания сосудов тонким швом или зажимами.Созданное таким образом соединение представляет собой анастомоз. Крайне желательно иметь возможность наложить анастомоз быстро, надежно, с меньшим рассечением и с меньшей болью. Важно, чтобы анастомоз был правильного размера, был гладким и чтобы артерия и вена не перекручивались.

Настоящее изобретение исключает описанные выше открытые процедуры, сокращает время операции и позволяет создавать постоянные и повторяемые свищи.

Настоящее изобретение включает устройство для создания чрескожного артериовенозного (АВ) свища, которое содержит проксимальное основание, имеющее дистальную диагональную концевую поверхность, и дистальный наконечник, соединенный с проксимальным основанием и подвижный относительно проксимального основания.Дистальный наконечник имеет проксимальную диагональную торцевую поверхность. Первый нагревательный узел, содержащий встроенный включенный нагревательный элемент, расположен по меньшей мере на одной из дистальной диагональной концевой поверхности и проксимальной диагональной концевой поверхности. Второй нагревательный узел, содержащий пассивный рассеиватель тепла, не находящийся под напряжением, расположен на другой дистальной диагональной торцевой поверхности. Поверхность дистального диагонального конца и поверхность проксимального диагонального конца адаптированы для контакта с противоположными сторонами участка ткани для создания свища.Поверхность дистального диагонального конца ориентирована под углом 15-90 градусов относительно продольной оси устройства и более предпочтительно под углом 15-50 градусов относительно продольной оси. В одной особенно оптимальной конфигурации поверхность дистального диагонального конца ориентирована под углом приблизительно 23 градуса относительно продольной оси. Угол проксимальной диагональной торцевой поверхности соответствует углу дистальной диагональной торцевой поверхности, так что две поверхности совпадают друг с другом при работе с противоположными сторонами ткани.

Стержень предусмотрен для соединения дистального наконечника с проксимальным основанием, причем стержень может выдвигаться и втягиваться для выдвижения и втягивания дистального наконечника относительно проксимального основания. Упругий элемент в дистальном наконечнике регулирует давление в сварном шве.

На проксимальной диагональной торцевой поверхности расположен встроенный нагревательный элемент. Находящийся под напряжением нагревательный элемент оптимально имеет змеевидную конфигурацию внутри теплопроводного материала. Датчик температуры расположен рядом с включенным нагревательным элементом в проводящем материале для обеспечения регулирования температуры в замкнутом контуре для нагревателя.

Теплораспределитель на проксимальной поверхности дистального наконечника содержит теплопроводящий материал, который проходит через значительную часть диагональной торцевой поверхности, на которой он расположен, при этом теплоотвод находится в тепловом контакте с включенным нагревательным элементом для отвода тепла. от нагревательного элемента и распределите тепло по диагональной торцевой поверхности. Он сконструирован таким образом, что он имеет толщину, приблизительно равную толщине сосуда, в котором развернуто устройство, причем эта толщина находится в диапазоне 0.От 010 до 0,060 дюйма. Это делается для оптимального радиального отвода тепла к тканям. Другие конфигурации оптимизируют толщину теплораспределителя для вставки. В этом приложении желателен меньший профиль.

В одной конфигурации теплораспределитель содержит выступающий сегмент, образующий ребро, для создания сфокусированного пути теплопроводности через ткань, который будет быстро разрезать или удалять ткань. Это создает отверстие в фистуле, через которое будет течь кровь. После создания отверстия приподнятый сегмент контактирует с теплораспределителем на противоположной диагональной поверхности, нагревая указанный распределитель до температуры сварки.Затем ткань между распределителями выдерживают при температуре и давлении, необходимых для сплавления тканей вместе.

Дистальный наконечник содержит дистальную диагональную внешнюю поверхность, содержащую отверстие для сквозного просвета для приема проволочного направителя. Дистальная диагональная поверхность и диагональная поверхность теплораспределителя соединены с упругой средой, которая поддерживает соответствующее давление для сварки тканей.

Датчик положения предназначен для отслеживания движения дистального конца по отношению к проксимальному основанию.Это относительное положение указывает на толщину ткани, захваченной до образования свища. Эта информация может быть полезной для определения правильности выполнения процедуры. Толщина стенки сосуда видна на УЗИ и может быть оценена. Эта толщина стенки сосуда должна отражаться на датчике положения. При разрезании ткани датчик положения должен указывать на проникновение в ткани.

В другом аспекте изобретения предоставляется способ создания артериовенозной (АВ) фистулы, который включает этапы выбора подходящего операционного участка, в котором каждый из первичного сосуда и вторичного сосуда находится в непосредственной близости друг от друга, вставляя прокалывающее устройство в первичный сосуд для прокалывания стенок сосуда и создание отверстия так, чтобы прокалывающее устройство проходило в соседний вторичный сосуд, и продвижение проволочного направителя до тех пор, пока проволочный направитель не разместился на пути кровотока вторичного сосуда в достаточной степени, чтобы позволить удаляемое прокалывающее устройство.Затем прокалывающее устройство извлекается. Проксимальный конец проволочного направителя загружают в дистальную полость устройства для расширения пути проволочного направителя через оба сосуда. Затем проксимальный конец расширителя вводят в просвет интродьюсера и продвигают через оба сосуда. Затем расширитель удаляется и заменяется устройством. Затем продвигается дистальный конец устройства, чтобы поместить проксимальную и дистальную диагонали в первый и второй сосуды. Затем оболочку удаляют так, чтобы проксимальная и дистальная диагональные поверхности губок находились прямо напротив первой и второй стенок сосуда.

В этом месте нагреватель на диагональной дистальной поверхности проксимального основания устанавливается напротив внутренней стенки первого сосуда, окружающей отверстие. Дистальный наконечник втягивается, так что теплораспределитель на диагональной проксимальной поверхности дистального наконечника прилегает к внутренней стенке второго сосуда, окружающего отверстие, тем самым захватывая стенки первого и второго сосуда между обращенными друг к другу наклонными поверхностями каждого из дистальный кончик и проксимальное основание соответственно.

Дистальный наконечник и проксимальное основание стягиваются вместе, и в то же время энергия подводится к нагревательному элементу на дистальной диагональной поверхности проксимального основания. Возникающее в результате приложенное тепло и движение заставляют приподнятое ребро на нагревателе прорезать или отслаивать ткань до тех пор, пока приподнятое ребро не соприкоснется с теплораспределителем на дистальном кончике. Поднятое ребро позволяет ткани оставаться между встроенным нагревателем и теплораспределителем. Проксимальный нагреватель передает тепло дистальному рассеивателю тепла за счет прямой теплопроводности от контакта приподнятого ребра с дистальным рассеивателем тепла. Дистальный рассеиватель тепла плавает на упругом основании, содержащемся внутри наконечника, находясь в контакте с проксимальным нагревателем.На ткань шва прикладывается достаточно энергии. Затем устройство удаляется, оставляя сварной свищ с кровотоком, достаточным для поддержания диализа.

В еще одном аспекте изобретения раскрыт способ создания прохода между соседними первичными и вторичными сосудами, включающий этап позиционирования оболочки через оба сосуда в месте фистулы, введение устройства в оболочку так, чтобы ее дистальный механизмы размещены надлежащим образом по отношению к стенкам сосуда, снимая оболочку, приводя в действие режущий механизм в устройстве для открытия сообщающегося отверстия от первичного к вторичному сосуду и приводя в действие сварочный механизм в устройстве для сварки обоих сосудов вместе.

В еще одном варианте осуществления изобретения предлагается устройство, которое содержит первый элемент тканевого сварного шва, имеющий первую контактную поверхность, сконфигурированную для контакта с поверхностью первой тканевой стенки. Первый элемент тканевого сварного шва включает в себя электрический проводник под первой контактной поверхностью. Трубчатый элемент соединен с первым элементом тканевого сварного шва и выполнен с возможностью оперативного соединения электрического проводника с источником питания. Второй элемент тканевого сварного шва имеет вторую контактную поверхность, сконфигурированную для контакта с поверхностью второй тканевой стенки, при этом вторая контактная поверхность сконфигурирована для совмещения с первой контактной поверхностью для позиционирования поверхности первой тканевой стенки и поверхности второй тканевой стенки. тканевая стенка между первой контактной поверхностью и второй контактной поверхностью, так что, когда ток передается от источника питания к электрическому проводнику, первая тканевая стенка и вторая тканевая стенка свариваются вместе.

Источник питания сконфигурирован для управления током для создания теплового потока между поверхностью первой тканевой стенки и поверхностью второй тканевой стенки, достаточного для денатурирования белка по крайней мере в одной из первой тканевой стенки или второй ткани. стена.

Первая контактная поверхность в иллюстративных вариантах осуществления является плоской, а вторая контактная поверхность плоской. Первая контактная поверхность включает в себя первую часть для совмещения, имеющую первую форму, а вторая контактная поверхность включает в себя вторую часть для совмещения, имеющую вторую форму, которая соответствует первой форме.В примерном варианте осуществления первая часть для совмещения включает в себя прямоугольный выступ, а вторая часть для совмещения определяет прямоугольную выемку, соответствующую прямоугольному выступу. Первый элемент тканевого сварного шва и второй элемент тканевого сварного шва выполнены с возможностью сжатия друг относительно друга для приложения силы сжатия к первой стенке ткани и второй стенке ткани. Второй элемент тканевого сварного шва выполнен с возможностью поддерживать силу сжатия в определенном диапазоне.

В еще одном аспекте изобретения раскрывается способ, который содержит этапы продвижения трубчатого элемента внутри первого кровеносного сосуда, первого элемента для сварки ткани, соединенного с концевой частью трубчатого элемента, и перемещения второй ткани. сварной элемент внутри второго кровеносного сосуда для совмещения первой контактной поверхности первого сварного элемента со второй контактной поверхностью второго элемента, так что часть первого кровеносного сосуда и часть второго кровеносного сосуда находятся между первым контактом поверхность и вторая контактная поверхность.Дальнейшие шаги включают в себя сжатие части первого кровеносного сосуда и части второго кровеносного сосуда между первой контактной поверхностью и второй контактной поверхностью и передачу тока к первому сварочному элементу, чтобы вызвать тепловой поток между первой контактной поверхностью и вторая контактная поверхность, тепловой поток достаточен для сваривания первого кровеносного сосуда и второго кровеносного сосуда вместе.

Транспортировка текущего этапа создает тепловой поток, достаточный для достижения температуры внутри части первого кровеносного сосуда и части второго кровеносного сосуда примерно от 150 до 600 градусов Цельсия.Перемещение второго элемента тканевого сварного шва на втором этапе кровеносного сосуда включает в себя совмещение первого участка совмещения первого элемента тканевого сварного шва со вторым участком совмещения второго элемента тканевого сварного шва, форма первого участка совмещения соответствует форме вторая часть выравнивания.

В примерных вариантах осуществления первая часть выравнивания включает в себя прямоугольный выступ, а вторая часть выравнивания определяет прямоугольную выемку, соответствующую прямоугольному выступу, а перемещение второго шага элемента тканевого шва включает перемещение прямоугольного выступа, по меньшей мере, частично внутри прямоугольной выемки .Сжатие части первого кровеносного сосуда и части второй стадии кровеносного сосуда включает в себя ограничение силы сжатия, прилагаемой к первому кровеносному сосуду и второму кровеносному сосуду.

Способ дополнительно включает перемещение первого элемента тканевого сварного шва от части первого кровеносного сосуда и перемещение второго элемента тканевого сварного шва от части первого кровеносного сосуда. Первая контактная поверхность и вторая контактная поверхность могут включать покрытие, составленное для уменьшения прилипания к ткани.

В другом аспекте изобретения предоставляется устройство, которое содержит первый элемент тканевого сварного шва, имеющий первую контактную поверхность и элемент сварного шва, трубчатый узел, соединенный с первым элементом тканевого сварного шва, трубчатый узел, выполненный с возможностью перемещения первый элемент тканевого сварного шва в первом сосуде тела, трубчатый узел, сконфигурированный для соединения электрического проводника с источником питания, и второй элемент тканевого шва, имеющий вторую контактную поверхность. Второй элемент тканевого сварного шва выполнен с возможностью перемещения внутри второго сосуда тела для перемещения второй контактной поверхности относительно первой контактной поверхности для сжатия первой стенки сосуда первого сосуда тела и второй стенки сосуда второго сосуда тела между первая контактная поверхность и вторая контактная поверхность, так что, когда ток передается от источника питания к сварочному элементу, первая стенка емкости и вторая стенка емкости свариваются вместе.

Сварочный элемент выполнен с возможностью термической сварки вместе первой стенки сосуда и второй стенки сосуда, а в иллюстративных вариантах осуществления дополнительно сконфигурирован для создания теплового потока между первой стенкой сосуда и второй стенкой сосуда, достаточного для денатурирования белка. по меньшей мере в одной из стенок первой емкости или второй стенки емкости. Сварочный элемент может быть нагревательным элементом, расположенным под первой контактной поверхностью. Первый элемент тканевого сварного шва и второй элемент тканевого сварного шва совместно сконфигурированы так, чтобы поддерживать силу сжатия в определенном диапазоне.Второй элемент тканевого сварного шва включает в себя упругий элемент, сконфигурированный для ограничения силы сжатия. Первая контактная поверхность включает в себя первую часть для совмещения, имеющую первую форму, а вторая контактная поверхность включает в себя вторую часть для совмещения, имеющую вторую форму, которая соответствует первой форме, причем первая часть для совмещения совпадает со второй частью для совмещения, когда второй контакт Поверхность перемещается относительно первой контактной поверхности, чтобы сжимать первую стенку сосуда первого телесного сосуда и вторую стенку сосуда второго телесного сосуда между первой контактной поверхностью и второй контактной поверхностью.

Другой аспект изобретения включает устройство, которое содержит первый элемент тканевого сварного шва, имеющий первую контактную поверхность и сварочный элемент, первую контактную поверхность, включающую в себя первую выравнивающую часть, первый элемент тканевого шва, соединенный с первым трубчатым элементом, первый трубчатый элемент, сконфигурированный для перемещения внутри первого сосуда тела, чтобы поместить первую контактную поверхность напротив стенки первого сосуда первого сосуда тела. Второй элемент тканевого сварного шва имеет вторую контактную поверхность, при этом вторая контактная поверхность включает в себя второй участок совмещения, соответствующий первому участку совмещения, причем второй элемент тканевого сварного шва соединен со вторым трубчатым элементом.Второй трубчатый элемент выполнен с возможностью перемещения внутри второго сосуда тела для совмещения первой части совмещения со второй частью совмещения, причем первая стенка сосуда первого сосуда тела и вторая стенка сосуда второго сосуда тела расположены между первая контактная поверхность и вторая контактная поверхность, так что при приведении в действие сварочного элемента первая стенка емкости и вторая стенка емкости свариваются вместе.

Первая контактная поверхность параллельна второй контактной поверхности, когда первый выравнивающий участок и второй выравнивающий участок выровнены.Первая контактная поверхность выровнена в осевом направлении со второй контактной поверхностью, когда первая выравнивающая часть и вторая выравнивающая часть выровнены. Первый участок выравнивания имеет первую форму, а второй участок выравнивания имеет вторую форму, которая соответствует первой форме. По меньшей мере, часть первого трубчатого элемента параллельна части второго трубчатого элемента. Часть первого трубчатого элемента коаксиальна части второго трубчатого элемента. По меньшей мере, часть второго трубчатого элемента подвижно расположена внутри части первого трубчатого элемента.

Первый элемент тканевого сварного шва и второй элемент тканевого сварного шва совместно сконфигурированы так, чтобы поддерживать силу сжатия по отношению к первой стенке сосуда и второй стенке сосуда. Сварной элемент выполнен с возможностью термической сварки вместе первой стенки сосуда и второй стенки сосуда. Сварной элемент также выполнен с возможностью создания теплового потока между первой стенкой сосуда и второй стенкой сосуда, достаточного для денатурирования белка по меньшей мере в одной из первой стенки сосуда или второй стенки сосуда.

Изобретение, вместе с его дополнительными признаками и преимуществами, можно лучше всего понять, обратившись к нижеследующему описанию вместе с прилагаемыми иллюстративными чертежами.

РИС. 1 a — вертикальный вид рукоятки устройства, сконструированного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

РИС. 1 b — увеличенный вид обведенной кружком дистальной рабочей части устройства, показанного на фиг.1 а;

РИС. 2 a — вид сбоку варианта осуществления, подобного показанному на фиг. 1 a -1 b , с дистальным концом в первой рабочей конфигурации;

РИС. 2 b — вид сбоку, аналогичный фиг. 2 a , с дистальным концом во второй рабочей конфигурации;

РИС. 3 — изометрический вид одного из вариантов устройства, показанного на фиг. 1 а — 2 б;

РИС.4 a — изометрический вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий вариант осуществления проксимального основания и, в частности, показывающий узел встроенного нагревателя;

РИС. 4 b — вид в изометрии, показывающий встроенный нагреватель;

РИС. 5 — изометрический вид дистального конца с пространственным разделением деталей, показывающий теплораспределитель, упругий элемент и просвет для проволочного направителя;

РИС. 6 — изометрический вид дистального конца;

РИС. 7 a — схема, изображающая введение проволочного направителя в сосуды;

РИС.7 b — схема, изображающая введение расширителя в сосуды;

РИС. 7 c — схема, изображающая введение оболочки в сосуды;

РИС. 8 — схема, изображающая введение устройства в кожух;

РИС. 9 — схема, изображающая втягивание оболочки и размещение устройства внутри сосудов;

РИС. 10 — схема, изображающая размещение устройства относительно сосудов во время сварки и резки;

РИС.11 — схема, показывающая поток через сосуды в результате работы устройства;

РИС. 12 — схема создания анастомоза с использованием устройств и способов, раскрытых в настоящей заявке; и

ФИГ. 13 показывает блок-схему медицинской процедуры с использованием устройства для создания AV-фистулы согласно, по меньшей мере, некоторым вариантам осуществления.

В следующем описании и формуле изобретения используются определенные термины для обозначения определенных компонентов системы. Как будет понятно специалисту в данной области техники, компании, которые разрабатывают и производят медицинские устройства, могут ссылаться на компонент под разными именами.В этом документе не делается различия между компонентами, которые различаются по названию, но не по функциям.

В нижеследующем обсуждении и в формуле изобретения термины «включающий» и «содержащий» используются неограниченно и, таким образом, должны интерпретироваться как означающие «включая, но не ограничиваясь ими. . . . » Также термин «пара» или «пары» предназначен для обозначения косвенного или прямого соединения. Таким образом, если первое устройство подключается ко второму устройству, это соединение может быть через прямое соединение или через косвенное соединение через другие устройства, компоненты и соединения.Кроме того, термины «проксимальный» и дистальный предназначены для обозначения близости по отношению к аппликатору костного анкера. Таким образом, если первое устройство расположено дистально, а второе устройство — проксимально, второе устройство находится ближе к аппликатору костного анкера, чем первое устройство.

Ссылка на единичный элемент подразумевает возможность наличия множественного числа одинаковых элементов. Более конкретно, как используется здесь и в прилагаемой формуле изобретения, формы единственного числа «а», «an», «сказанный» и «the» включают множественные ссылки, если контекст явно не диктует иное.Кроме того, следует отметить, что формула изобретения может быть составлена ​​так, чтобы исключить любой необязательный элемент. Таким образом, это заявление служит предшествующей основой для использования такой исключительной терминологии, как «исключительно», «только» и т.п. в связи с перечислением элементов формулы изобретения или использованием «отрицательного» ограничения. Наконец, следует принимать во внимание, что, если не указано иное, все технические и научные термины, используемые в данном документе, имеют то же значение, которое обычно понимается специалистом в данной области техники, к которой принадлежит это изобретение.

Если предоставляется диапазон значений, подразумевается, что каждое промежуточное значение между верхним и нижним пределом этого диапазона и любым другим заявленным или промежуточным значением в указанном диапазоне охватывается настоящим изобретением. Также предполагается, что любой необязательный признак описанных вариантов изобретения может быть изложен и заявлен независимо или в сочетании с любым одним или несколькими признаками, описанными в данном документе.

Все существующие объекты, упомянутые в данном документе (например,g., публикации, патенты, патентная заявка и аппаратное обеспечение) включен сюда посредством ссылки во всей его полноте, за исключением тех случаев, когда предмет может противоречить предмету настоящего изобретения (в этом случае то, что здесь присутствует, имеет преимущественную силу). Указанные элементы предоставлены исключительно для их раскрытия до даты подачи настоящей заявки. Ничто в данном документе не должно быть истолковано как признание того, что настоящее изобретение не имеет права датировать такой материал ранее в силу предшествующего изобретения.

Перед тем, как различные варианты осуществления будут описаны подробно, следует понимать, что это изобретение не ограничивается конкретными вариациями, изложенными в данном документе, поскольку могут быть внесены различные изменения или модификации, а эквиваленты могут быть заменены без отклонения от сущности и объема изобретения. Как будет очевидно специалистам в данной области техники после прочтения этого раскрытия, каждый из отдельных вариантов осуществления, описанных и проиллюстрированных в данном документе, имеет дискретные компоненты и особенности, которые могут быть легко отделены или объединены с особенностями любого из нескольких других вариантов осуществления без отклонения. из объема или сущности настоящего изобретения.Кроме того, можно сделать множество модификаций, чтобы адаптировать конкретную ситуацию, материал, состав вещества, процесс, процесс (действия) или этап (и) к цели (ам), духу или объему настоящего изобретения. Предполагается, что все такие модификации находятся в пределах объема формулы изобретения, представленной в данном документе.

Технология, раскрытая в данном документе, может найти широкое применение в хирургии сосудов для животных, таких как человек. Сюда входит хирургия протоков, мочеточников, артерий, вен, трансплантатов или любой другой трубчатой ​​структуры, по которой транспортируется материал.Некоторые из этих процедур включают, помимо прочего, создание артериально-венозного свища, восстановление сосудов, операцию по шунтированию коронарной артерии, бедренно-подколенное шунтирование, трансъюгулярный внутрипеченочный портосистемный шунт, селезеночный шунт или мезокавальный шунт.

Обратимся теперь более конкретно к чертежам, показанным на фиг. 1 a и 1 b , один вариант осуществления внутрипросветного анастомотического устройства по настоящему изобретению 1 содержит четыре основных компонента, включая проксимальный нагревательный узел 2 , проксимальный стержень 3 , дистальный нагревательный узел 4 , и наконечник 6 .Дистальный нагревательный узел 4 содержит дальний наконечник 5 и теплораспределитель 24 . Наконечник 6, содержит кнопку срабатывания наконечника , 7, и кнопку спуска , 13, . Проксимальный нагревательный узел , 2, состоит из проксимального основания 10, , которое срезано под углом θ на дальнем конце.

В диагональную поверхность 10 и проксимального основания 10 встроен нагревательный элемент 8 .Проксимальное основание 10 обычно изготавливается из теплоизоляционного материала, устойчивого к высоким температурам. Встроенный нагреватель 12 используется для сжатия и нагрева ткани, чтобы создать коаптацию тканей сосуда. Этот процесс известен как сварка тканей или сплавление тканей. В одном варианте осуществления встроенный нагреватель , 12, выполнен из теплопроводного материала с заделанным в него резистивным нагревательным элементом.

РИС. 4 a и РИС.4 b показана конструкция встроенного нагревателя или нагревательной поверхности 12 . Нагревательный элемент 8 принимает змеевидную форму для увеличения длины и, следовательно, площади поверхности, что приводит к более высокой плотности энергии. Нагревательный элемент 8, прикреплен внутри сопрягаемой полости, из которой выходят провода присоединения питания 11 и вставляются в просветы 11 a , где они прикрепляются к проводникам, идущим назад к наконечнику 6 .Ребра , 9, являются частью встроенного нагревателя , 12, и также выполнены из токопроводящего материала. Ребра 9 нагреваются до первоначального разреза ткани перед сваркой. Ребра , 9, переходят в разгрузку ребер 15 на теплораспределителе 24 , чтобы разрезать ткань (см. Фиг. 5).

Проксимальное основание 10 сконфигурировано, по меньшей мере, с одной термопарой или датчиком температуры 14 , показанным на ФИГ. 1 b для контроля температуры рядом с активным нагревательным элементом 8 и предоставляет средства для управления температурой с обратной связью для оптимизации сварки и резки тканей.Проксимальное основание предназначено для размещения в первичном сосуде 20 (фиг. 9) во время развертывания.

Как показано на фиг. 1-3, дистальный наконечник 5 заканчивается диагональной поверхностью под углом θ. Просвет , 18, для проволочного направителя проходит через центр дистального конца 5 , как показано на фиг. 3. Узел дистального нагрева 4 предназначен для размещения во вторичном сосуде 22 (фиг.9) во время развертывания. Дистальный конец 5 перемещается с внутренней трубкой 16 на желаемое расстояние d, как показано на фиг.2 a и 2 b . Движение обычно направлено на подведение дистального конца 5, к проксимальному нагревательному узлу 2 , таким образом захватывая ткани стенки сосуда между двумя компонентами 2 и 4 с целью сварки указанных тканей вместе. Проксимальная торцевая поверхность 5, , , дистального нагревательного узла 4, наклонена так, чтобы точно соответствовать углу θ проксимального нагревательного узла 2 . Это сделано так, что компоненты 2 и 4 захватывают ткань сосуда между параллельными поверхностями.

Проксимальное основание 10 имеет конфигурацию, показанную на фиг. 4 a и 4 b . Проксимальное основание 10 выполнено с возможностью приема нагревательного элемента 8 (фиг. 4 a и 4 b ), который покрыт поверхностью нагрева 12 . Поверхность нагрева , 12, состоит из теплопроводящего материала, который отбирает тепло от нагревательного элемента , 8, . Точки подключения питания 11 гарантируют, что нагревательный элемент 8 может быть включен.Поверхность нагрева , 12, передает тепло в прилегающие сосуды, чтобы создать сварной шов и / или разрезать ткань, чтобы создать анастомоз или свищ 25 (фиг. 12). Размер и форма поверхности нагрева 12 отражает создаваемый анастомоз. Толщина поверхности нагрева , 12, приблизительно равна толщине емкости, в которой создается сварной шов. Однако толщину можно увеличивать или уменьшать, чтобы контролировать количество тепла, проводимого в окружающие ткани.Типичная толщина поверхности нагрева находится в диапазоне от 0,010 дюйма до 0,060 дюйма (фиг. 3 a -3 b , 4 a -4 c ).

Вариант осуществления, показанный на фиг. 2 a и 2 b обеспечивает обратную связь с дистальным концом, при этом перемещение дистального нагревательного узла 4 , от d ₂ к d ₁ , преобразуется в сигнал датчиком положения 36 в пределах наконечник 6 или, альтернативно, вне наконечника 6 .Затем это движение можно отобразить и / или использовать для алгоритма управления. Сигнал, который передает абсолютное положение дистального нагревательного узла 4 от датчика положения , 36, , на устройство отображения (не показано) какого-либо типа через кабель выходного сигнала , 34, , ценен для проверки положения наконечника на всем протяжении процедура и для определения толщины ткани между кончиком и основанием катетера до, во время и после образования свища 25 (ФИГ.12). Толщина ткани связана с измерением расстояния уравнением T = d sin θ. Толщина ткани перед процедурой может быть соотнесена с длиной свища после процедуры. Относительное положение дистального нагревательного узла , 4, во время формирования свища , 25, также имеет важное значение и может быть связано со скоростью высыхания, резки и сварки тканей. Этот сигнал может использоваться как вход для управления подачей тепла. Например, на фиг. 2 a , ближний нагревательный узел 2 и дальний нагревательный узел 4 разнесены на расстояние d ₁ до процедуры.В зависимости от типа и толщины ткани, через которую создается анастомоз, и других факторов, связанных с функциональностью и долговечностью свища, положение кончика после процедуры может обеспечить подтверждение того, что ткань была должным образом высушена и обе стенки сосуда были разрезаны. . Положение наконечника можно проверить с помощью датчика (ов) 36 .

Обратимся теперь к фиг. 7 a через 10 , будет описан способ использования устройства 1 .Чтобы начать изобретенный способ внутрисосудистого доступа и коммуникации, практикующий врач выбирает соответствующий операционный участок, в котором каждый из первичного сосуда 20, и вторичного сосуда , 22, находится в непосредственной близости друг от друга. В предпочтительных в настоящее время подходах первичный сосуд , 20, содержит вену, а вторичный сосуд , 22, включает артерию, но изобретение не ограничивается этим расположением. Первоначально прокалывающее устройство вставляется в первичный сосуд 20 и приводится в действие, чтобы пробить стенки сосуда и пройти в соседний вторичный сосуд 22 .После того, как проникновение из первичного сосуда 20 во вторичный сосуд 22 достигнуто, проводник 17 продвигается вперед до тех пор, пока он не окажется на пути кровотока в кровеносном сосуде 22 в достаточной степени, чтобы можно было удалить прокалывающее устройство, удерживая проводник. положение в кровеносном сосуде 22 .

Когда проволочный направитель 17 окажется в положении, показанном на фиг. 7 a , практикующий врач полностью извлекает прокалывающее устройство из тела, таким образом оставляя проволочный направитель в желаемом положении и переходя от первичного сосуда 20 к вторичному сосуду 22 , как показано на фиг.7 a , и как описано в блоке 40 блок-схемы, показанной на фиг. 13. Одна примерная система и способы прошивки раскрыты в одновременно находящейся на рассмотрении заявке США сер. № 13/668190, обычно переданный вместе с настоящей заявкой и явно включенный в настоящий документ посредством ссылки, во всей своей полноте, но любая подходящая система и способ прокалывания могут использоваться в пределах объема настоящего изобретения.

Guidewire 17 теперь обеспечивает дорожку, по которой выполняется остальная часть процедуры.Первое и второе отверстия сосуда , 28, и , 29, , соответственно, должны быть расширены, чтобы оболочка 19 (фиг. 7, b, ) и устройство 1 могли иметь доступ. ИНЖИР. 7 b показывает расширитель 27 , продвигающийся по проволочному проводнику 17 для расширения сосуда 20 в отверстии 28 и сосуд 22 в отверстии 29 в ожидании необходимости в этих отверстиях для продвижения интродьюсера 19 и наконец устройство 1 .

Создание отверстий 28 и 29 в кровеносных сосудах 20 и 22 — это тщательно продуманный этап. Извилистость, связанная с доступом к устройству через отверстия 28 и 29 , требует, чтобы и расширитель 27 , и оболочка 19 были изготовлены из гибких материалов. Эти извилистости еще больше усложняются необходимостью удлинения расширителя , 27, и тубуса , 19, .Отверстия 28 и 29 в сосудах необходимо создавать таким образом, чтобы не было разрывов.

Слезы в отверстиях 28 и 29 немедленно начнут кровоточить. Кровь, попавшая в место свища, повлияет на проходимость тканевого шва. Кровь не должна попадать в место сварки дополнительных сосудов. Слезы, образовавшиеся на этом этапе, будут в течение нескольких минут, чтобы истечь в пространство вне сосуда, пока процедура не перейдет к сварке тканей.

Разрывы также могут привести к недостаточному закрытию отверстий 28 и 29 устройством 1 .Чтобы отверстия 28 и 29 выполнялись без разрывов, конусы должны быть длинными, гладкими, гладкими и, что важно, непрерывными.

Устройства с коническими наконечниками также могут нагревать часть своего наконечника при сварке тканей. Это, в сочетании с ухудшением кровотока, вызывает свертывание крови в сосуде. Чем короче наконечник, тем меньше коагулирующее воздействие на устройство во время процедуры. Именно из-за этой динамики показано, что устройство 1 имеет тупой наконечник, хотя можно использовать переменную длину и конусность для приспособления к резервуару переменного размера.Как видно на фиг. 10, тупой профиль менее мешает кровотоку.

Заявляемый способ создания свища продолжается с продвижением оболочки 19 , как показано на фиг. 7 c и, как описано в блоке 42 на фиг. 13. Оболочка 19 предпочтительно представляет собой конструкцию с очень тонкой стенкой, которая непрерывно сужается до практически нулевого размера в поперечном сечении на ее дальнем конце. Кроме того, он очень смазывающий. Оболочка лучевой артерии Terumo 6 F «Glide Sheath Slender» является иллюстративным примером.Такая оболочка вместе с подходящим расширителем может расширять стенку сосуда, создавая минимальную нагрузку на расширенные ткани. Это важно, поскольку сводит к минимуму разрыв, а также максимизирует восстановление тканей.

Затем создается пространство для устройства 1 внутри оболочки 19 путем удаления расширителя 27 и, как описано в блоке 42 на фиг. 13. Проводник 17 также может быть удален, а может и не удален. Это вопрос безопасности, оставленный на усмотрение практикующего врача.Затем устройство 1, вставляется в пациента, вставляя его в проксимальный конец оболочки 19 и, необязательно, через проволочный направитель 17 . Устройство , 1, продвигается дальше в пациента, пока внутренняя трубка , 16, не окажется по центру в месте анастомоза, как на фиг. 8 и как описано в блоке 44 на фиг. 13.

Ультразвук и / или рентгеноскопия используются на этом этапе, чтобы определить, где трубка 16 находится относительно сосудов 20 и 22 .Ультразвук не имеет разрешения и глубины, чтобы указать, где стенки сосуда находятся по отношению к лицевой стороне встроенного нагревателя 12 и лицевым поверхностям теплораспределителя 24 . Манипуляции с устройством без оболочки могут неосознанно перемещать сосуды и фактически переплетать их и складывать вокруг устройства 1 , особенно вокруг трубки 16 и проксимального края теплораспределителя 24 . Эту динамику сложно отследить под УЗИ, и она может остаться незамеченной.Продолжая резку и сварку такой неорганизованной ткани, не образуется жизнеспособный свищ.

Поскольку интродьюсер 19 и расширитель 27 не разрушают сосуды 20 и 22 , это выравнивание легче приблизить, пока устройство 1 находится внутри интродьюсера 19 . Выравнивание с установленной оболочкой позволяет избежать перемещения сосудов с помощью устройства 1 , поскольку оно изолировано от сосудов оболочкой. Регулировки относительного размещения устройства 1 с сосудами 20 и 22 не перемещают сосуды 20 и 22 и, следовательно, не подвергаются нагрузке.Меньшее движение сосудов, особенно в отверстиях 28 и 29 , означает меньшую нагрузку на отверстия сосудов. Это сводит к минимуму разрыв и максимизирует упругое восстановление, а также способствует лучшему сцеплению при сварке и резке. Способ создания свища продолжается путем втягивания оболочки , 19, и, как описано в блоке , 46, на фиг. 13. Поскольку оболочка 19 имеет очень смазывающую непрерывную сужающуюся внешнюю поверхность, ее можно удалить, не нарушая совмещения внутренней трубки 16 с местом свища.Отверстия сосуда 28 и 29 не подвергались чрезмерному напряжению и упруго восстанавливаются для уплотнения вокруг внутренней трубы 16 . К встроенному нагревателю , 12, прикладывают небольшое натяжение, чтобы прижать его к стенке сосуда и способствовать сближению сосуда. Тупая форма теплораспределителя 24 на дистальном конце 5 предотвращает непреднамеренное втягивание дистального конца через стенку сосуда. Теплораспределитель 24 дистального нагревательного узла 4 затем отводится, чтобы сократить расстояние между ними до тех пор, пока стенки первого и второго резервуаров 20 и 22 , соответственно, не будут захвачены между обращенными тупыми поверхностями заделанных нагреватель 12 и дистальный радиатор 24 .

Продолжается способ образования свища, как описано в блоке 48 на фиг. 13, посредством приложения контролируемого натяжения между дистальным концом 5 и проксимальным основанием 10 , и в этом стыке, когда сосуды надежно зажаты, энергия передается на проксимальный нагревательный элемент 8 . Когда встроенный нагреватель 12 нагревается, ребро 9 прорезает стенки сосуда, и встроенный нагреватель 12 будет контактировать с теплораспределителем 24 .В полностью втянутом состоянии система сконструирована таким образом, что два нагревательных элемента входят в прямой контакт друг с другом, чтобы обеспечить полный разрез и захват ткани сосуда.

Формирование свищей продолжается, как описано в блоке 48 на фиг. 13. После разрезания стенок сосуда ребро 9 теперь контактирует с теплораспределителем 24 для отвода тепла в распределитель для сварки сосудов вместе. Ребро 9 плавает внутри разгрузочного элемента ребра 15 на теплораспределителе 24 .Теплораспределитель 24 подпружинен как упругим элементом 26 (фиг. 1 b ), так и натяжением пружины на внутренней трубке 16 , чтобы гарантировать поддержание надлежащего давления для сварки тканей. Две пружины желательны из-за неопределенных сил, передаваемых через трубку 16 . Трубка 16 имеет высокие нормальные силы трения, создаваемые углом θ, на который может влиять переменный коэффициент трения между трубкой 16 и проксимальным стержнем 2 .Этот коэффициент трения будет изменяться в зависимости от жидкости в фистуле, допусков в устройстве 1 и прогресса свертывания крови на границе раздела. Это трение может меняться в 8 раз. Упругий элемент , 26, воздействует непосредственно на поверхность раздела тканей без фрикционного взаимодействия. Это дает лучшую уверенность в том, что во время сварки на ткани оказывается надлежащее давление.

Что касается процесса сварки тканей, в частности, резистивная энергия постоянного тока действует, чтобы сплавлять или сваривать сосуды вместе, создавая удлиненное отверстие 25 (ФИГ.12) через противоположные стенки каждого из первого и второго сосудов, а также любую промежуточную ткань. В сформированном виде удлиненное отверстие обычно может напоминать прорезь. Однако, когда поток под давлением начинает проходить через отверстие 25 , которое создает сообщающееся отверстие между первым и вторым кровеносными сосудами, отверстие расширяется в ответ на давление, принимая форму эллипса, когда оно открывается, образуя желаемый свищ. . Эффект показан на фиг. 12. Края 21 проема прижигаются и привариваются.Снаружи от сварной ленты 21 находится зона сопряжения 23 . Как показано, область разреза соответствует форме нагревательного или режущего элемента. Он может иметь несколько форм, например круглую, овальную, прорезь или их комбинацию, как показано. Область, прилегающая к разрезу, была аппроксимирована и сварена, так как плоская поверхность катетера в вене (первом сосуде) больше, чем встроенный нагреватель 12 . Тепло от встроенного нагревателя , 12, также предпочтительно распределяется по этой области с помощью проводящего материала, который может находиться выше, ниже или внутри встроенного нагревателя , 12, или основания , 10, .

Теперь, когда фистула 25 полностью сформирована, как описано в блоке 50 на фиг. 13, весь инструмент , 1, и, необязательно, направитель , 17, извлекаются. Теперь поток жидкости устанавливается между сосудами 20 и 22 через свищ 25 , как показано на фиг. 11.

В другом модифицированном варианте встроенный нагреватель , 12, и нагревательный элемент , 8, могут быть объединены в один и тот же компонент.Поверхности для сварки и резки могут быть меньше, чтобы приблизиться к размерам нагревательного элемента, что делает это изменение практичным. Размеры нагревательного элемента 8 будут определять сопротивление в точках подключения питания 11 . Это сопротивление по отношению к сопротивлению проводов, проводящих энергию к нагревательному элементу 8 , является критическим. По мере того, как сопротивление в точках 11 уменьшается и приближается к сопротивлению в выводах, выводы начнут сжигать значительную часть энергии, нагревая проксимальный вал 6 и требуя больше энергии для выполнения того же сварного шва.Нагревательный элемент удлиняется за счет змеевидной формы, что увеличивает его сопротивление и минимизирует этот эффект. Также поможет выбор материала нагревательного элемента с большим сопротивлением.

В другом модифицированном варианте осуществления рельеф ребра , 15, может быть удален, и ребра , 9, сформированы так, чтобы контактировать с поверхностью на теплораспределителе 24 . Природа этого контакта и формы поверхностей могут улучшить термическую резку при механической резке. Механическое разрезание может быть выполнено путем наложения острых кромок на ребра, которые взаимодействуют с теплораспределителем 24 , чтобы разрезать ткань.Теплораспределитель , 24, также может иметь поверхности или края, которые работают вместе с элементами на ребрах , 9, , чтобы механически разрезать ткань. Эти режущие конструкции максимизируют конечную площадь контакта между ребрами , 9, и распределение тепла, так что распределитель получает достаточную теплопередачу для сваривания тканей вместе на следующем этапе.

Возможна сварка без упругого элемента 26 и разгрузки ребра 15 . Ткань будет захвачена в зазоре, контролируемом высотой ребра 9 .Податливость ткани в этом зазоре будет определять давление, под которым она сваривается. В некоторых проектах и ​​приложениях этого достаточно.

Дистальный наконечник 5 может иметь равномерную коническую сужающуюся внешнюю поверхность, хотя он может иметь переменную сужающуюся, наклонную внешнюю поверхность, при этом внешняя поверхность сужается до приблизительного диаметра проволочного направителя, чтобы обеспечить атравматический метод прохождения через стенка сосуда. Это особенно желательно, если оболочка 19, случайно удалена до того, как дистальный конец 5 будет помещен во второй сосуд 22 , и может рассматриваться как средство безопасности.Выбор использования этого варианта осуществления может зависеть от навыков и опыта практикующего врача, анатомии или состояния здоровья пациента.

Устройство 1 не требует проволочного направителя 17 для размещения внутри оболочки 19 , поскольку оболочка 19 обеспечивает надежное размещение. Следовательно, устройство 1, не обязательно должно содержать приспособления для продвижения по проволочному направителю, такие как просвет 18 . Lumen 18 может все еще существовать и служить каналом для транспортировки материалов, используемых при создании фистулы, таких как лекарства, биологические жидкости или клей.

Параметры энергии могут измениться для сварки тканей при других температурах. Энергия может модулироваться на основе импеданса ткани или обратной связи по температуре. Различная длительность приложения энергии или циклические импульсы могут использоваться для максимизации сварки при минимизации теплопередачи к соседним тканям. Дистальный наконечник 5, выполнен с изолирующими свойствами для минимизации теплопередачи к соседним тканям и / или жидкостям. Как отмечалось выше, вся поверхность ближнего и дальнего нагревательных элементов имеет антипригарное покрытие, такое как ПТФЭ, для ограничения адгезии тканей.

Для проксимальных и дистальных нагревательных узлов 2 и 4 предпочтительно иметь антипригарную поверхность для предотвращения приклеивания денатурированной ткани к устройству. Если ткань прилипает к устройству, сварной шов между сосудами может быть поврежден или ослаблен при снятии устройства. На компоненты можно нанести несколько различных покрытий или модификаций поверхности, чтобы создать антипригарную поверхность.

В варианте осуществления, показанном на фиг. 3, предпочтительно, чтобы внутренняя трубка , 16, также имела антипригарную поверхность для предотвращения связывания свернувшейся крови и ткани с поверхностью и препятствования кольцевому зазору между внешним диаметром внутренней трубки , 16, и внутренним диаметром. проксимального нагревательного узла 2 .Если кровь или ткань связываются с этим кольцевым зазором или препятствуют ему, это может помешать эффективной передаче сжимающего усилия на дистальный нагревательный узел 4 и нарушить сплавление сварных швов или разрезание тканей.

Сила сжатия дистального нагревательного узла 4 влияет на качество сварки ткани. Если приложить слишком большое давление, дистальный нагревательный узел 4 может быстро разрезать ткань. Баланс тепла и давления необходим, чтобы высушить и денатурировать белок в ткани, чтобы способствовать адгезии.Для наилучшего достижения этого упругий элемент 26 размещается за теплораспределителем 24 . Упругий элемент 26, может быть предварительно сжат при его размещении между теплораспределителем 24 и дистальным концом 5 . Это позволит упругому элементу , 26, наилучшим образом приблизить линейную силу, обеспечивая, таким образом, надлежащее давление на ткань во время сварки. Упругий элемент 26 предпочтительно изготовлен из силикона. Обычные пружины сжатия также могут использоваться спиральные или пружины Бельвилля, изготовленные из биосовместимых материалов.

В одном варианте осуществления просвет , 18, имеет размер, позволяющий принимать 0,014-дюймовый проволочный направитель, но может иметь размер, позволяющий принимать проволочные направители различного диаметра. Иногда предпочтительны проводники большего и меньшего размера. Направляющие большего диаметра обеспечивают большую поддержку для транспортировки устройств и предотвращают выпадение. Меньшие по размеру проволочные проводники с меньшей вероятностью могут случайно проникнуть в ткани и легче преодолевают извилины. Такая динамика известна специалистам в данной области техники.

В одном варианте осуществления проксимальное основание 10 срезано под углом θ, составляющим 23 градуса, образу дистальную диагональную торцевую поверхность 10 a .Однако угол θ можно регулировать в зависимости от конкретной анатомии операционного участка и желаемой длины анастомоза. Авторы изобретения обнаружили, что угол θ обеспечивает благоприятные результаты в диапазоне примерно 15-90 градусов, а более конкретно в диапазоне 15-50 градусов, имея в виду, что приблизительно 23 градуса в настоящее время является особенно предпочтительным углом в этом диапазоне. Эти предпочтительные углы / диапазоны углов приводят к оптимизированной овальной конфигурации анастомоза, которая максимизирует поверхность разреза, а также эффективно использует доступную тепловую энергию для создания эффективной зоны разреза и сварки.

Для достижения желаемого резания можно использовать различные профили резистивной энергии постоянного тока. Например, быстрое ступенчатое или линейное увеличение для достижения и поддержания заданной температуры 150-600 ° C может применяться для прорезания стенок сосуда.

Что касается материалов, в одном предпочтительном варианте осуществления внешний диаметр внутренней трубки 16 и внутренний диаметр проксимального нагревательного узла 2 имеют чистоту поверхности <16 Ra, имеют кольцевой зазор 0.0005-0,0002 дюйма и покрыты высокотемпературным париленом. Другие антипригарные покрытия, такие как политетрафторэтилен (ПТФЭ), нитрид титана (TiN), нитрид хрома (CrN), дикронит, силикон или другие подобные покрытия, известные специалистам в данной области, могут быть использованы для предотвращения прилипания тканей. .

Материалы, которые, как известно, хорошо работают для проксимального основания 10 и стержня 4 , включают веспел, целазол, тефлон, полиимид, Ultem и керамику.

Примеры теплопроводящего материала, подходящего для изготовления встроенного нагревателя 12 , ребер 9 и теплораспределителя 24 , включают алюминий, нержавеющую сталь, нитрид алюминия или другие металлические или керамические материалы, известные специалистам в данной области. искусство.

Соответственно, хотя были показаны и описаны примерный вариант осуществления и способ согласно изобретению, следует понимать, что все используемые здесь термины являются описательными, а не ограничивающими, и что многие изменения, модификации и замены могут быть сделаны специалист в данной области техники, не выходящий за рамки сущности и объема изобретения.

Заявка на патент США для внутрисосудистого артериального анастомоза и катетера для сварки тканей Заявка на патент (заявка № 20200305951 от 1 октября 2020 г.)

Это приложение является продолжением до 35 U.S.C.120 общепринятой заявки США сер. No. 15/254,754, поданной 1 сентября 2016 г. и озаглавленной «Внутрисосудистый артериально-венозный анастомоз и катетер для сварки тканей», теперь разрешен, который, в свою очередь, является подразделением согласно 35 USC. 120 обычно присвоенной заявки США сер. No. 14/080,702, поданной 14 ноября 2013 г. и озаглавленной «Внутрисосудистый артериальный-венозный анастомоз и катетер для сварки тканей», теперь патент США No. № 9,439,710, который, в свою очередь, требует выплаты согласно 35 USC. 119 (e) даты подачи заявки Provisional U.S. Application Ser. № 61 / 726,544, озаглавленный «Внутрисосудистый артериально-венозный анастомоз и катетер для сварки тканей», поданный 14 ноября 2012 г. Каждая из вышеуказанных заявок полностью включена в настоящий документ посредством ссылки.

Это приложение связано с заявкой США сер. № 13 / 161,356, озаглавленный «Внутрисосудистый артериально-венозный анастомоз и катетер для сварки тканей», подана 15 июня 2011 г. на предварительную заявку США сер. № 61 / 596,670, озаглавленный «Внутрисосудистый артериальный-венозный анастомоз и катетер для сварки тканей», подан февр.8, 2012, и к заявке США сер. № 13/668190, озаглавленный «Системы и методы для чрескожного внутрисосудистого доступа и размещения проводников», подана 2 ноября 2012 г. Каждая из этих заявок также полностью включена в настоящий документ посредством ссылки.

Уровень техники

В организме различные жидкости транспортируются по каналам по всему организму для выполнения различных основных функций. Кровеносные сосуды, артерии, вены и капилляры несут кровь по всему телу, доставляя питательные вещества и продукты жизнедеятельности к различным органам и тканям для обработки.Желчные протоки переносят желчь из печени в двенадцатиперстную кишку. Мочеточники переносят мочу из почек в мочевой пузырь. Кишечник переносит питательные вещества и продукты жизнедеятельности изо рта в задний проход.

В медицинской практике часто бывает необходимо соединить трубопроводы друг с другом или с заменяющим трубопроводом для лечения заболевания или дисфункции существующих трубопроводов. Соединение между трубопроводами называется анастомозом.

В кровеносных сосудах проводят анастомозы между венами и артериями, артериями и артериями или венами и венами.Эти соединения предназначены для создания либо соединения с высокой пропускной способностью, либо свища между артерией и веной, либо для переноса крови вокруг препятствия в замещающем трубопроводе или обходного канала. Каналом для обходного анастомоза является вена, артерия или протез.

Анастомоз создается во время операции путем прямого контакта двух сосудов или канала. Сосуды соединяют швом или зажимами. Анастомоз может быть встык, встык или бок в бок. В кровеносных сосудах анастомоз имеет эллиптическую форму и чаще всего зашивается вручную непрерывным швом.Для создания анастомоза использовались и другие методы, в том числе углекислый лазер, а также ряд методов с использованием различных соединительных протезов, зажимов и стентов.

Артериовенозная фистула (АВФ) создается путем соединения артерии с веной. Этот тип соединения используется для гемодиализа, для повышения толерантности к физической нагрузке, для сохранения открытой артерии или вены или для обеспечения надежного доступа для химиотерапии.

Альтернативой является соединение протезного трансплантата из артерии с веной с той же целью создания соединения с высокой пропускной способностью между артерией и веной.Это называется артериовенозным трансплантатом и требует двух анастомозов. Один находится между артерией и трансплантатом, а второй — между трансплантатом и веной.

Шунтирование аналогично артериовенозному трансплантату. Для обхода непроходимости необходимы два анастомоза и кондуит. Проксимальный анастомоз создается от кровеносного сосуда к каналу. Канал проходит вокруг препятствия, и второй дистальный анастомоз создается между трубопроводом и сосудом за препятствием.

Как отмечалось выше, в современной медицинской практике желательно соединять артерии с венами для создания свищей с целью гемодиализа.Процесс гемодиализа требует быстрого удаления крови из организма, пропускания крови через диализный аппарат и возврата крови в организм. Доступ к кровообращению достигается с помощью (1) катетеров, размещенных в крупных венах, (2) протезных трансплантатов, прикрепленных к артерии и вене, или (3) фистулы, при которой артерия прикрепляется непосредственно к вене.

Гемодиализ требуется пациентам с почечной недостаточностью. Свищ с использованием собственных кровеносных сосудов — один из способов создания высокого кровотока.Свищ обеспечивает высокий кровоток, который может быть выведен из организма в диализный аппарат для удаления продуктов жизнедеятельности, а затем возвращен в организм. Кровь забирается через иглу большого доступа рядом с артерией и возвращается в фистулу через вторую большую возвратную иглу. Эти свищи обычно образуются в предплечье, плече, реже в бедре и, в редких случаях, в других частях тела. Важно, чтобы фистула могла достигать скорости потока 500 мл в минуту или больше, чтобы вена созревала или разрасталась.Вена считается зрелой, если она достигает> 4 мм и к ней можно получить доступ с помощью большой иглы. Сегмент вены, в котором образуется свищ, должен быть достаточно длинным (> 6 см), чтобы обеспечить адекватное разделение иглы доступа и возврата, чтобы предотвратить рециркуляцию диализованной и недиализованной крови между иглами, вставленными в свищ.

Свищи создаются у пациентов, находящихся под наркозом, путем тщательного отсечения артерии и вены от окружающей их ткани и сшивания сосудов тонким швом или зажимами.Созданное таким образом соединение представляет собой анастомоз. Крайне желательно иметь возможность наложить анастомоз быстро, надежно, с меньшим рассечением и с меньшей болью. Важно, чтобы анастомоз был правильного размера, был гладким и чтобы артерия и вена не перекручивались.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Настоящее изобретение включает устройство для создания артериовенозной (АВ) фистулы, которое содержит проксимальное основание, имеющее дистальную коническую концевую поверхность, и дистальный кончик, соединенный с проксимальным основанием и подвижный относительно проксимального основания. .Дистальный наконечник имеет проксимальную коническую торцевую поверхность. Первый нагревательный узел, содержащий включенный нагревательный элемент, расположен по меньшей мере на одной из дистальной конической концевой поверхности и проксимальной конической концевой поверхности. Второй нагревательный узел, содержащий пассивный рассеиватель тепла, не находящийся под напряжением, расположен на другом из дистальной конической концевой поверхности и проксимальной конической концевой поверхности. Дистальная коническая торцевая поверхность и проксимальная коническая торцевая поверхность адаптированы для контакта с противоположными сторонами тканевого участка для образования свища.Дистальная коническая торцевая поверхность ориентирована под углом 15-90 градусов относительно продольной оси устройства и более предпочтительно под углом 15-50 градусов относительно продольной оси. В одной особенно оптимальной конфигурации дистальная коническая торцевая поверхность ориентирована под углом приблизительно 23 градуса относительно продольной оси. Конусность проксимальной конической торцевой поверхности соответствует конусности дистальной конической концевой поверхности, так что две поверхности совпадают друг с другом и полностью сцепляются друг с другом при зацеплении.

Стержень предусмотрен для соединения дистального наконечника с проксимальным основанием, причем стержень может выдвигаться и втягиваться для выдвижения и втягивания дистального наконечника относительно проксимального основания.

Коническая торцевая поверхность, на которой расположен нагревательный узел, предпочтительно имеет второй пассивный рассеиватель тепла, не находящийся под напряжением, расположенный на ней. Под напряжением нагревательный элемент оптимально имеет змеевидную форму. Датчик температуры расположен рядом с включенным нагревательным элементом для обеспечения регулирования температуры в замкнутом контуре для нагревательного узла.

Второй теплораспределитель содержит теплопроводный материал, который проходит через значительную часть конической торцевой поверхности, на которой он расположен, причем второй теплораспределитель находится в тепловом контакте с включенным нагревательным элементом, чтобы отбирать тепло от нагревательного элемента и распространять его. тепло через коническую торцевую поверхность. Он сконструирован таким образом, что он имеет толщину, приблизительно равную толщине сосуда, в котором развернуто устройство, причем эта толщина находится в диапазоне 0.От 010 до 0,060 дюйма.

В одной конфигурации теплораспределитель содержит множество выступающих сегментов, образующих сегментированное ребро, для создания сфокусированного пути теплопроводности через ткань. Сегментированное ребро дополнительно содержит промежутки между сегментами, которые создают изолирующий барьер, ограничивающий высыхание тканей, чтобы способствовать адгезии без разрезов. В другой конфигурации теплораспределитель содержит выступающее внешнее ребро по его окружности, при этом выступающее внешнее ребро образует карман в его центральной части для захвата и удаления удаленной ткани.Наружная окружность ребра содержит радиус для создания перехода между сварной лентой за пределами зоны разреза, образованной во время процедуры, и собственной тканью.

В других вариантах реализации теплораспределитель имеет куполообразную поверхность или включает приподнятую центральную поверхность и внешнюю поверхность с более низким профилем.

Дистальный наконечник содержит сужающуюся внешнюю поверхность, сужающуюся вниз от проксимальной конической конечной поверхности к его дистальному концу, дистальный конец дальнего наконечника содержит отверстие для сквозного просвета для приема проволочного направителя, при этом ширина дальнего конца наконечник в отверстии просвета примерно равен диаметру проволочного проводника.

Нагревательный элемент под напряжением состоит из отдельных эллиптических элементов, которые обеспечивают независимую подачу энергии для нагрева и резки. Отдельные эллиптические элементы состоят из внешнего элемента и внутреннего элемента, причем внешний элемент сконфигурирован так, чтобы подавать пониженное количество тепла, чтобы способствовать контролируемому высыханию и адгезии в зоне сварного шва без прорезания ткани, а внутренний элемент сконфигурирован так, чтобы доставлять повышенное тепло для ускорения резания. через ткань в зоне разреза.

В проиллюстрированных вариантах осуществления первый нагревательный узел расположен на дистальной конической торцевой поверхности, а второй нагревательный агрегат расположен на проксимальной конической торцевой поверхности.

В некоторых вариантах реализации на проксимальной конической торцевой поверхности предусмотрен второй активный нагревательный элемент, работающий под напряжением, который встроен в теплораспределитель.

Каждый из первого и второго нагревательных узлов предпочтительно содержит антипригарные поверхности, и вал также предпочтительно содержит антипригарные поверхности.Антипригарные поверхности имеют шероховатость менее 16 Ra.

Датчик положения предназначен для отслеживания движения дистального конца. В другом аспекте изобретения предоставляется способ создания артериовенозной (AV) фистулы, который включает этапы выбора подходящего операционного участка, в котором каждый из первичного кровеносного сосуда и вторичного кровеносного сосуда находится в непосредственной близости друг от друга, вставляя прокалывающее устройство в первичный сосуд для прокалывания стенок сосуда и создания отверстия таким образом, чтобы прокалывающее устройство проходило в соседний вторичный сосуд, и продвижение проволочного направителя до тех пор, пока проволочный направитель не окажется на пути потока крови вторичного сосуда в достаточной степени, чтобы позволить прокалывающее устройство необходимо удалить.Затем прокалывающее устройство извлекается. Проксимальный конец проволочного направителя вставляют в просвет дистального конца устройства для создания AV-фистулы, и устройство продвигается по проволочному проводнику до тех пор, пока конусообразный расширяющийся дистальный конец устройства не войдет в контакт с выбранным местом анастомоза. Дистальный конец устройства выдвигается относительно проксимального основания устройства, чтобы тем самым расширить отверстие во втором сосуде, так что дистальный кончик находится во втором сосуде, а проксимальное основание — в первом сосуде.

В этом соединении теплораспределитель на наклонной дистальной поверхности проксимального основания устанавливается напротив внутренней стенки первого сосуда, окружающего отверстие. Дистальный наконечник втягивается, так что теплораспределитель на наклонной проксимальной поверхности дистального наконечника прилегает к внутренней стенке второго сосуда, окружающего отверстие, тем самым захватывая стенки первого и второго сосуда между обращенными под углом наклонными поверхностями каждого из дистальный кончик и проксимальное основание соответственно.

Контролируемое натяжение поддерживается между дистальным концом и проксимальным основанием, и в то же время энергия прикладывается к нагревательному элементу на дистальной наклонной поверхности проксимального основания. Результирующее приложенное тепло и давление образуют свищ со сваренными краями, определяющими отверстие свища. Затем устройство удаляется с места проведения процедуры.

Изобретение, вместе с его дополнительными признаками и преимуществами, можно лучше всего понять, обратившись к нижеследующему описанию вместе с прилагаемыми иллюстративными чертежами.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 a — вертикальный вид рукоятки устройства, сконструированного в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения;

РИС. 1 b — увеличенный вид обведенной кружком дистальной рабочей части устройства, показанного на фиг. 1 а;

РИС. 2 a — вид сбоку варианта осуществления, подобного показанному на фиг. 1 a -1 b , с дистальным концом в первой рабочей конфигурации;

РИС.2 b — вид сбоку, аналогичный фиг. 2 a , с дистальным концом во второй рабочей конфигурации;

РИС. 3 a — вид в изометрии одного варианта осуществления устройства, показанного на фиг. 1 а — 2 б;

РИС. 3 b — вид в изометрии, аналогичный фиг. 3 a , иллюстрирующий модифицированный вариант нагревательного механизма;

РИС. 4 a — изометрический вид с пространственным разделением деталей, иллюстрирующий вариант осуществления проксимального основания и, в частности, показывающий узел нагревательного элемента и проксимального теплораспределителя;

РИС.4 b — вид в изометрии, показывающий собранный нагревательный элемент и ближний теплораспределитель;

РИС. 4 c — изометрический вид в разобранном виде, аналогичный изображенному на фиг. 4 a , показывающий модифицированный вариант проксимального нагревательного узла;

РИС. 5 — изометрическое изображение с пространственным разделением деталей другого варианта осуществления проксимального основания и нагревательного узла;

РИС. 6 — изометрическое изображение с пространственным разделением деталей варианта реализации дистального наконечника и дистального теплораспределителя;

РИС.7 a — вид в изометрии одного варианта осуществления дистального наконечника и нагревательного узла в соответствии с настоящим изобретением;

РИС. 7 b — вид в изометрии, аналогичный фиг. 7 a модифицированного варианта дистального наконечника и нагревательного узла по настоящему изобретению;

РИС. 7 c — вид в изометрии, аналогичный фиг. 7 a -7 b еще одного модифицированного варианта осуществления дистального наконечника и нагревательного узла по настоящему изобретению;

РИС.8 a — вид в изометрии, аналогичный фиг. 7 a -7 c еще одного модифицированного варианта осуществления дистального наконечника и нагревательного узла по настоящему изобретению;

РИС. 8 b -8 f — виды в разрезе различных вариантов осуществления дистального наконечника и нагревательного узла по настоящему изобретению;

РИС. 9 — вид в разрезе, показывающий приложение и способ использования устройства и системы по настоящему изобретению;

РИС.10 — схема создания анастомоза с использованием устройств и способов, раскрытых в настоящей заявке;

РИС. 11 a — вид сбоку, аналогичный фиг. 1 a , иллюстрирующий модифицированный вариант устройства по фиг. 1 a , но с активным дистальным нагревателем, а не с пассивным теплораспределителем; и

ФИГ. 11 b — увеличенный вид обведенной кружком части фиг. 11 а.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНОГО ВАРИАНТА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

Обращаясь теперь более конкретно к чертежам, как показано на фиг.1 a и 1 b , один вариант осуществления внутрипросветного анастомотического устройства по настоящему изобретению 1 содержит четыре основных компонента, включая проксимальный нагревательный узел 2 , проксимальный стержень 3 , дистальный нагревательный узел 4 , и наконечник 6 . Дистальный нагревательный узел 4 содержит дистальный наконечник 5 и теплораспределитель 24 . Наконечник 6 содержит кнопку срабатывания наконечника 7 и кнопку освобождения 13 .Проксимальный нагревательный узел 2 состоит из проксимального основания 10 , которое срезано под углом θ на дальнем конце. В одном варианте осуществления проксимальное основание 10 срезано под углом θ в 23 градуса, образуя наклонную дистальную коническую концевую поверхность 10 a . Однако угол θ можно регулировать в зависимости от конкретной анатомии операционного участка и желаемой длины анастомоза. Авторы изобретения обнаружили, что угол θ обеспечивает благоприятные результаты в диапазоне примерно 15-90 градусов, а более конкретно в диапазоне 15-50 градусов, имея в виду, что приблизительно 23 градуса в настоящее время является особенно предпочтительным углом в этом диапазоне.Эти предпочтительные углы / диапазоны углов приводят к оптимизированной овальной конфигурации анастомоза, которая максимизирует поверхность разреза, а также эффективно использует доступную тепловую энергию для создания эффективной зоны разреза и сварки.

На наклонной поверхности 10 и проксимального основания 10 встроен нагревательный элемент 8 . Проксимальное основание 10 обычно изготавливается из теплоизоляционного материала, устойчивого к высоким температурам.Известно, что материалы, подходящие для этого применения, включают веспел, целазол, тефлон, полиимид, ультем и керамику. Проксимальный распределитель тепла 12 используется для сжатия и нагрева ткани, чтобы создать коаптацию тканей сосуда. Этот процесс известен как сварка тканей или сплавление тканей. В одном варианте осуществления проксимальный рассеиватель тепла , 12, выполнен из теплопроводного материала со встроенным в него резистивным нагревательным элементом. Некоторые примеры теплопроводящего материала, подходящего для этой цели, включают алюминий, нержавеющую сталь, нитрид алюминия или другие металлические или керамические материалы, известные специалистам в данной области техники.Положение, размер и форму проксимального теплораспределителя , 12, можно регулировать, чтобы контролировать, где тепло прикладывается к ткани (см. Фиг. 3 a и 3 b для примерных альтернативных вариантов осуществления). Например, может быть полезно разместить проксимальный рассеиватель тепла , 12, по направлению к центру длинной оси корпуса устройства (фиг.3 b ), так что градиент тепла создается на лицевой стороне наклонной поверхности. проксимального основания 10 .Это обеспечивает ткань около центра области разреза с наибольшим количеством тепла, которое полностью денатурирует ткань, и меньшим нагревом в радиальном направлении наружу от центра, чтобы ограничить степень некроза, при этом обеспечивая сильную коаптацию или сварку тканей. Проксимальное основание , 10, сконфигурировано, по меньшей мере, с одной термопарой или датчиком температуры 14 для контроля температуры рядом с активным нагревательным элементом 8 и обеспечивает средство для регулирования температуры в замкнутом контуре для оптимизации сварки и резки тканей.

Как, в частности, проиллюстрировано на фиг. 6 и 7 a — 7 c , дальний конец 5 имеет однородную коническую коническую внешнюю поверхность, хотя он может иметь переменную коническую, наклонную внешнюю поверхность, как показано на фиг. 8 a -8 f , при этом внешняя поверхность сужается до приблизительного диаметра проволочного направителя, чтобы обеспечить атравматический способ прохождения через стенку сосуда. Просвет 18 для проволочного направителя проходит через центр дистального конца 5 , как показано на фиг.3 a и 3 b . В одном конкретном варианте осуществления размер просвета , 18, составляет 0,014 дюйма, но он может иметь размер, позволяющий принимать проволочные направители различного диаметра. Внутрипросветное анастомотическое устройство 1 проводится по проволочному проводнику 17 (фиг. 9), и сужающаяся внешняя поверхность дистального конца 5 расширяется через ткань в соседний сосуд. Как только дистальный нагревательный узел 4 полностью расположен внутри соседнего сосуда, дистальный наконечник 5 отводится, чтобы подвести конец к проксимальному нагревательному узлу 2 , тем самым захватывая ткань стенки сосуда между двумя компонентами 5 и 10 , и объединение смежных стенок первого сосуда 20 и второго сосуда 22 вместе.Проксимальная торцевая поверхность 5, , , дистального нагревательного узла 4 наклонена так, чтобы точно соответствовать углу θ проксимального нагревательного узла 2 .

В одном варианте проксимальное основание 10 имеет конфигурацию, показанную на фиг. 3 a и 3 b . Проксимальное основание 10 выполнено с возможностью приема первого нагревательного элемента 8 (фиг. 4 a -4 c ), который покрыт проксимальным теплораспределителем или поверхностью нагрева 12 .Поверхность нагрева , 12, состоит из теплопроводящего материала, который отбирает тепло от первого нагревательного элемента , 8, . Точки подключения питания 11 гарантируют, что нагревательный элемент 8 , в какой бы ни была выбрана проиллюстрированная конфигурация, может быть запитан. Поверхность нагрева , 12, передает тепло в прилегающие сосуды для создания сварного шва 21 (фиг.9 и 10) и для разрезания ткани для создания анастомоза или фистулы 25 (фиг.9 и 10). Размер и форму зоны сварного шва и анастомоза можно изменить, регулируя форму поверхности нагрева 12 . Геометрия также может быть изменена таким образом, чтобы температура пассивных и активных нагреваемых поверхностей была одинаковой. В одном предпочтительном варианте нагревательная поверхность или ближний радиатор , 12, содержит алюминиевую пластину, хотя могут использоваться альтернативные теплопроводящие материалы, такие как нитрид алюминия, керамика, вольфрам, сталь или бериллий.Толщина поверхности нагрева 12 приблизительно равна толщине емкости, в которой создается сварной шов. Однако толщину можно увеличивать или уменьшать, чтобы контролировать количество тепла, проводимого в окружающие ткани. Типичная толщина поверхности нагрева находится в диапазоне от 0,010 дюйма до 0,060 дюйма (фиг. 3 a -3 b , 4 a -4 c ).

В одном варианте осуществления, показанном на фиг. 7 b , дальний теплораспределитель 24 на дальнем конце 5 имеет множество выступающих сегментов 29 для образования сегментированного ребра 30 .Сегментированное ребро , 30, создает сфокусированный путь теплопроводности через ткань, а зазоры , 31, между сегментами , 29, создают изолирующий барьер, который ограничивает высыхание ткани, способствуя адгезии без разрезов. Размер и количество сегментов , 29, можно регулировать, чтобы контролировать скорость высыхания ткани, которая может соответствовать различной толщине ткани.

В другом варианте осуществления, как показано на фиг. 7 a и 8 c , пассивный нагревательный элемент 24 имеет выступающее внешнее ребро 28 по его окружности.Поднятое внешнее ребро 28 создает карман 26 в центре, где ткань захватывается и удаляется во время процесса сварки. Наружная окружность ребра имеет радиус, обеспечивающий переход между сварной лентой за пределами зоны разреза и естественной тканью. Радиус позволяет минимизировать сжатие на краю сварного шва. Эта конфигурация обеспечивает сфокусированный путь теплопроводности через ткань между активным и пассивным нагревательными узлами, чтобы способствовать разрезанию ткани, в то время как ступенчатый зазор обеспечивает смещение, которое ограничивает сжатие и высыхание ткани во внутренней и внешней областях, чтобы способствовать адгезии ткани без разреза в прилегающих зона.

В еще одном варианте осуществления, показанном на фиг. 8 f , дистальный нагревательный узел 4 имеет выпуклую поверхность 33 . Куполообразная форма поверхности 33 создает более высокую зону сжатия в центре, чтобы способствовать разрезанию ткани, сужаясь по периметру, чтобы способствовать высыханию и адгезии тканей без разрезов.

В другом варианте осуществления, как показано на фиг. 7 c и 8 d , приподнятая поверхность 32 предназначена для увеличения силы сжатия на ткани в центре, создавая при этом более широкую сварочную полосу 21 (РИС.9) по периметру. Более широкая сварочная лента обеспечивает более прочный сварной шов. Ширину приподнятой центральной секции можно регулировать, чтобы она была уже или шире, чтобы достичь желаемой прочности сварного шва или геометрии отверстия анастомоза. Как показано на фиг. 8 e , можно создать щель между двумя сосудами, сделав приподнятую поверхность 32 чрезвычайно узкой. По мере уменьшения площади поверхности сопрягаемой секции дистального нагревательного узла 4 количество тепла, передаваемого от активного нагревателя, будет уменьшаться.Это может быть полезно, если требуется меньше тепла между двумя свариваемыми анатомическими структурами. Другой особенностью узкой выступающей секции является температурный градиент в дистальном нагревательном узле 4 , который увеличивается в радиальном направлении от возвышенной секции. Температурный градиент позволяет теплу быть максимальным в центре, что полностью денатурирует и прорезает ткань, создавая анастомоз. Поскольку температура снижается в радиальном направлении, ткань меньше подвержена некрозу, но при этом белки денатурируются, что приводит к прочному сварному шву и долгосрочному заживлению.

Форма дистального нагревательного узла 4 в сочетании с силой сжатия влияет на скорость, с которой пассивный нагревательный элемент прорезает ткань. Если резко приложить слишком много тепла или давления, дистальный нагревательный узел 4 может быстро прорезать ткань, не передавая достаточно тепла окружающей ткани для достижения удовлетворительного сварного шва. Вместо этого требуется баланс тепла и давления для осушения и денатурирования белка в ткани, окружающей разрез, чтобы способствовать адгезии перед разрезанием.Чтобы наилучшим образом достичь этого баланса, температура и положение дистального наконечника контролируются во время процесса сварки, и прикладываемое тепло и / или давление регулируются для достижения желаемой скорости и обеспечения того, чтобы дистальный нагревательный узел 4 и Проксимальный нагревательный узел 2 расположены прямо напротив, чтобы обеспечить полное сварное соединение и разрезание апертуры. Также могут быть обозначены различные тепловые профили в зависимости от начальной толщины ткани до соединения с тканью.В варианте осуществления, показанном на фиг. 4 b , нагревательный элемент 8 встроен в проводящий проксимальный распределитель тепла 12 , который является компонентом проксимального нагревательного узла 2 для сжатия ткани. Нагревательный элемент , 8, имеет змеевидную форму для увеличения площади поверхности, контактирующей с проксимальным распределителем тепла , 12, , чтобы обеспечить более эффективную теплопередачу к ткани, чтобы способствовать контролируемому высыханию и адгезии без слишком быстрого разреза ткани.

В другом варианте осуществления, как показано на фиг. 4 c , активный нагревательный элемент в ближнем нагревательном узле 2 может быть сконфигурирован так, чтобы иметь отдельные эллиптические элементы, которые обеспечивают независимую подачу энергии для нагрева и резки. Внешний элемент может быть сконфигурирован для подачи пониженного тепла для обеспечения контролируемого высыхания и адгезии в зоне сварного шва без разреза ткани, в то время как внутренний элемент может быть сконфигурирован для доставки повышенного тепла, чтобы способствовать быстрому разрезанию ткани в зоне разреза.

В модифицированном варианте осуществления внутрипросветного анастомотического устройства 1 ‘, как показано на фиг. 11 b , в котором элементы, подобные элементам в варианте осуществления на фиг. 1 a и 1 b обозначены одинаковыми ссылочными позициями, обозначены штрихом, активный дальний нагревательный элемент 9 встроен в дальний теплораспределитель 24 ‘, а не пассивный теплораспределитель 24 , используемый в ИНЖИР. 1 вариант. Это полезно, если для разных типов тканей требуются отдельные профили нагрева.Например, при соединении толстой артерии с веной может быть полезно приложить больше тепла к толстой артерии, потому что она рассеивает больше тепла и требует больше энергии для денатурирования ткани. Дистальный нагревательный элемент 9 может быть сконструирован аналогично нагревательному элементу 8 ‘в ближнем нагревательном узле 2 ‘ и может иметь регулирование температуры с обратной связью, так что температуру можно точно контролировать независимо от нагревательного элемента 8 ′.В качестве альтернативы, дальний нагревательный элемент 9 также можно нагревать с использованием электродинамической индуктивной энергии. В этом случае первичная катушка интегрирована в ближний нагревательный узел 2 ‘, а вторичная катушка, которая может быть настроена на ту же собственную частоту, встроена в дальний нагревательный блок 4 ‘. Когда ближний нагревательный узел 2 ‘нагревается, ток проходит через первичную катушку, создавая магнитное поле, которое действует на встроенную катушку в дальнем нагревательном узле 4 ‘, создавая ток, который нагревает резистивный элемент.

Для проксимальных и дистальных нагревательных узлов 2 , 2 ‘и 4 , 4 ‘ в обоих вариантах реализации важно иметь антипригарную поверхность, чтобы предотвратить приклеивание денатурированной ткани к устройству. Если ткань прилипает к устройству, сварной шов между сосудами может быть поврежден или ослаблен при снятии устройства. На компоненты можно нанести несколько различных покрытий или модификаций поверхности, чтобы создать антипригарную поверхность. В одном предпочтительном варианте осуществления компоненты устройства имеют шероховатость поверхности <16 Ra и покрыты высокотемпературным париленом.Другие антипригарные покрытия, такие как политетрафторэтилен (ПТФЭ), нитрид титана (TiN), нитрид хрома (CrN), дикронит, силикон или другие подобные покрытия, известные специалистам в данной области, могут быть использованы для предотвращения прилипания тканей. .

В вариантах осуществления, показанных на фиг. 3 a и 3 b , важно, чтобы внутренняя трубка 16 также имела антипригарную поверхность для предотвращения связывания свернувшейся крови и ткани с поверхностью и препятствования кольцевому зазору между внешним диаметром внутренней трубки. трубки 16 и внутренний диаметр проксимального нагревательного узла 2 .Если кровь или ткань соединяются с этим кольцевым зазором или препятствуют ему, это может помешать эффективной передаче сжимающего усилия на дистальный нагревательный узел 4 и нарушить сплавление сварных швов или разрезание тканей. В одном предпочтительном варианте осуществления внешний диаметр внутренней трубки 16 и внутренний диаметр проксимального нагревательного узла 2 1) имеют чистоту поверхности <16 Ra, 2) имеют кольцевой зазор 0,0005-0,0002 дюйма, и 3) покрыты высокотемпературным антипригарным материалом, как обсуждалось ранее.

Вариант осуществления, показанный на фиг. 2 a и 2 b обеспечивает обратную связь с дистальным наконечником, при этом движение дистального нагревательного узла 4 преобразуется в сигнал с помощью датчика положения 36 внутри наконечника 6 или, альтернативно, за пределами наконечник 6 . Затем это движение можно отобразить и / или использовать для алгоритма управления. Сигнал, который передает абсолютное положение дистального нагревательного узла 4 от датчика положения 36 на устройство отображения (не показано) какого-либо типа через кабель выходного сигнала 34 , ценен для проверки положения наконечника на всем протяжении процедура и для определения толщины ткани между кончиком и основанием катетера до, во время и после образования свища 25 (ФИГ.10). Толщина ткани связана с измерением расстояния уравнением T = d sin θ. Толщина ткани перед процедурой может быть соотнесена с длиной свища после процедуры. Относительное положение дистального нагревательного узла 4 во время формирования свища 25 также имеет важное значение и может быть связано со скоростью высыхания, резки и сварки тканей. Этот сигнал может использоваться как вход для управления подачей тепла. Например, на фиг. 2 a , ближний нагревательный узел 2 и дальний нагревательный узел 4 разнесены на расстояние d ₁ до процедуры.В зависимости от типа и толщины ткани, через которую создается анастомоз, и других факторов, связанных с функциональностью и долговечностью свища, положение кончика после процедуры может обеспечить подтверждение того, что ткань была должным образом высушена и обе стенки сосуда были разрезаны. . После процедуры наконечник перемещается вперед в разнесенное положение d ₂ (фиг. 2 b ) для извлечения устройства, и положение наконечника может быть проверено с помощью датчика (ов) 36 .

На ФИГ. 5 проиллюстрирован вариант осуществления ближнего нагревательного узла 2 , в котором нагревательный элемент 8 состоит из вольфрама, и этот вольфрамовый нагревательный элемент расположен между двумя керамическими слоями, составляющими вместе ближний теплораспределитель , 12, .

Обратимся теперь к фиг. 9 и 10 будет обсужден способ использования устройства 1 , 1 ‘. Чтобы начать изобретенный способ внутрисосудистого доступа и коммуникации, практикующий врач выбирает соответствующий операционный участок, в котором каждый из первичного кровеносного сосуда 20, и вторичного кровеносного сосуда , 22, находится в непосредственной близости друг от друга.В предпочтительных в настоящее время подходах первичный кровеносный сосуд 20 содержит вену, а вторичный кровеносный сосуд 22 включает артерию, но изобретение не ограничивается этим расположением. Первоначально прокалывающее устройство вставляется в первичный сосуд 20 и приводится в действие, чтобы пробить стенки сосуда и пройти в соседний вторичный сосуд 22 . После того, как проникновение из первичного кровеносного сосуда 20 во вторичный кровеносный сосуд 22 будет достигнуто, проволочный направитель 17 , предпочтительно имеющий диаметр 0.014 дюймов или меньше, продвигается вперед до тех пор, пока проволочный направитель не будет позиционирован в пути кровотока в кровеносном сосуде 22 в достаточной степени, чтобы можно было удалить прокалывающее устройство, сохраняя положение проволочного направителя в кровеносном сосуде 22 .

После того, как проволочный направитель 17 окажется в нужном положении, как описано ранее, практикующий врач полностью вынимает прокалывающее устройство из тела, таким образом оставляя проволочный направитель в желаемом положении и переходя от первичного сосуда 20 к вторичному сосуду 22 .Одна примерная система и способы прошивки раскрыты в одновременно рассматриваемой заявке США сер. № 13/668190, уже явно включенный в настоящий документ посредством ссылки, но любая подходящая система и способ прокалывания могут быть использованы в пределах объема настоящего изобретения.

Теперь, как раскрыто, например, способом, аналогичным раскрытому в предыдущей находящейся на рассмотрении предварительной предварительной заявке США сер. № 61/596 670, уже явно включенный в настоящий документ посредством ссылки, может быть создан анастомоз с использованием вариантов осуществления настоящего изобретения.Проводник 17 создает путь доступа для устройства 1 , 1 ‘. Устройство 1 , 1 ‘вводится в пациента путем загрузки проксимального конца проволочного направителя 17 в просвет 18 наконечника 5 . Устройство 1 , 1 ‘продвигается дальше в пациента, отслеживая по проволочному проводнику 17 , до тех пор, пока сужающийся расширяющийся дистальный конец 5 не войдет в контакт с выбранным местом анастомоза.Устройство 1 , 1 ‘может отслеживаться по проволочному направителю с выдвинутым дистальным концом (как показано на фиг. 2 a ) или втянутым (как показано на фиг. 2 b ). Дистальный нагревательный узел 4 выдвигается и далее продвигается во второй сосуд 22 , продвигая внутреннюю трубку 16 в дистальном направлении, тем самым расширяя отверстие 25 в сосуде, так что дистальный конец 5 находится в второй сосуд 22 и проксимальное основание 10 находится в первом сосуде 20 , при этом его теплораспределительная поверхность 12 контактирует с внутренней стенкой первого сосуда 20 .На этом этапе отверстие 25 , образованное в смежных стенках сосудов 20 и 22 , восстановилось до меньшего диаметра и плотно прилегает к устройству.

После того, как дистальный конец 5 продвигается во второй сосуд 22 , как показано на фиг. 9, к проксимальному распределителю тепла , 12, прилагается небольшое напряжение или, альтернативно, небольшое давление, чтобы прижать его к стенке сосуда и способствовать сближению сосуда.Тупая форма проксимального конца 24 дистального конца 5 предотвращает непреднамеренное втягивание дистального конца назад через стенку сосуда. Проксимальный конец 24 дистального нагревательного узла 4 затем отводится, чтобы закрыть расстояние между соответствующими проксимальным и дальним нагревательным узлами, пока не будут захвачены стенки первого и второго сосудов 20 и 22 соответственно. между обращенными друг к другу тупыми поверхностями каждого из ближнего радиатора 12 и дальнего радиатора 24 .

Контролируемое натяжение поддерживается между дистальным концом 5 и проксимальным основанием 10 , и в этом стыке, когда сосуды надежно зажаты, энергия передается на проксимальный нагревательный элемент 8 , а также дистальный нагревательный элемент 9 в случае модифицированного варианта 1 ‘. По мере того как нагревательные элементы сваривают и разрезают сосуды, нагревательные элементы будут приближаться друг к другу. В полностью втянутом состоянии система сконструирована таким образом, что два нагревательных элемента входят в прямой контакт друг с другом, чтобы обеспечить полный разрез и захват ткани сосуда, подлежащей удалению.Для достижения желаемой коаптации и резки можно использовать различные профили резистивной энергии постоянного тока. Например, быстрое ступенчатое или линейное увеличение для достижения и поддержания заданного значения температуры 150 ° C-350 ° C может применяться для максимального увеличения объема сварки перед резкой. Энергия может модулироваться на основе импеданса ткани или обратной связи по температуре. Различная длительность приложения энергии или циклические импульсы могут использоваться для максимального увеличения объема сварки и резки при минимизации теплопередачи к соседним тканям.Дистальный наконечник 5, выполнен с изолирующими свойствами для минимизации теплопередачи к соседним тканям и / или жидкостям. Активный нагревательный элемент обычно имеет овальную форму и разрезает анастомоз большего диаметра, чем диаметр проксимального основания 10 . В овальной форме режущих элементов при желании может быть предусмотрена полость для захвата разрезанной ткани. Как отмечалось выше, вся поверхность ближнего и дальнего нагревательных элементов имеет антипригарное покрытие, такое как ПТФЭ, для ограничения адгезии тканей.

Что касается процесса сварки тканей, в частности, резистивная энергия постоянного тока функционирует, чтобы сплавлять или сваривать сосуды вместе, создавая удлиненное отверстие 25 (фиг.10) через противоположные стенки каждого из первого и второго сосудов, поскольку а также любые промежуточные ткани. В сформированном виде удлиненное отверстие обычно может напоминать прорезь. Однако, когда поток под давлением начинает проходить через отверстие 25 , которое создает сообщающееся отверстие между первым и вторым кровеносными сосудами, отверстие расширяется в ответ на давление, принимая форму эллипса, когда оно открывается, образуя желаемый свищ. .Эффект показан на фиг. 10. Края 21 проема прижигаются и привариваются. Снаружи от сварной ленты 21 находится зона сопряжения 23 . Как показано, область разреза соответствует форме нагревательного или режущего элемента. Он может иметь несколько форм, например круглую, овальную, прорезь или их комбинацию, как показано. Область, прилегающая к разрезу, была аппроксимирована и сварена, так как плоская поверхность катетера в вене (первом сосуде) больше, чем поверхность нагрева 12 .Тепло от поверхности 12 нагрева также предпочтительно распределяется по этой области с помощью проводящего материала, который может находиться выше, ниже или внутри поверхности нагрева 12 или основания 10 . Это создает температурный градиент, что является особенно выгодным признаком настоящего изобретения.

Как только фистула 25 полностью сформирована, весь инструмент 1 , 1 ‘и проволочный направитель 17 удаляются.

Предполагаются, но не полностью проиллюстрированы здесь другие варианты осуществления и подходы.Например, в определенных применениях может быть выгодно обеспечить внешний просвет, окружающий проксимальное основание 10, и сужающийся под тем же углом. После создания анастомоза 25 наружный просвет можно продвигать, пока он не войдет в контакт со стенкой первичного сосуда 20 . При небольшом давлении вперед на внешний просвет проксимальное основание и дистальный кончик втягиваются во внешний просвет. Внешний просвет обеспечивает опору для окружающих тканей и предотвращает повреждение области сварного шва на этапе удаления.Внешний просвет можно использовать в сочетании с любым из ранее раскрытых вариантов осуществления.

В альтернативном способе после сварки можно выдвинуть дистальный нагревательный узел 4 , чтобы отделить его от ближнего нагревательного узла 2 . Перед втягиванием дистального нагревательного узла 4 через фистулу 25 дистальный нагревательный блок 4 поворачивают на 45-180 градусов, так что конус блока ориентирован для создания наклона при втягивании через фистулу.

В еще одном альтернативном методе кончик может быть втянут, удерживая дистальный и ближний нагревательные узлы 4 и 2 , соответственно, вместе, прикладывая тепло и прикладывая силу втягивания к устройству 1 , 1 ′. Тепло заставит ткань расширяться от катетера при его удалении.

Другие необязательные альтернативные конфигурации следующие:

1) Внешняя энергия индуктивной активации

Может быть сконструирован альтернативный вариант осуществления, в котором энергия индуктивной активации подается извне или извне тела и не имеет прямого электрического соединения с катетер.Излучатель помещается в непосредственной близости от желаемого места свища, рядом с кончиком катетера. Энергия активации затем проходит через кожу и окружающие ткани без какого-либо эффекта, но создает тепло через реактивные элементы в кончике и основании катетера.

2) Угол дистального кончика

Рассматривается другой альтернативный вариант осуществления, в котором катетер цилиндрической формы состоит из неподвижного основания с подвижным кончиком, причем граница раздела между основанием и кончиком имеет копланарный интерфейс, и, кроме того, угол () интерфейса составляет от 15 до 50 градусов.

3) Расширяемый дистальный наконечник

Может быть предоставлен другой альтернативный вариант осуществления, в котором дистальный наконечник является расширяемым, чтобы обеспечить профиль уменьшенной площади дистального наконечника для входа и выхода из соседнего сосуда и профиль расширенной площади для увеличения площади обжатия для сварки и резки стенок сосуда. Он остается в закрытом положении или в положении профиля с уменьшенной площадью, когда катетер продвигается к целевому участку для анастомоза, и дистальный конец входит в артерию, что ограничивает потенциальную травму, поскольку дистальный конец расширяется через стенку сосуда.Как только катетер находится на месте в целевом месте для анастомоза, дистальный конец отводится к проксимальному кончику, и противодействующая сила сжатия от проксимального кончика прикладывается к жестким распрямляющим поверхностям дистального кончика, что заставляет их поворачиваться. открытое положение и приложите большую площадь поверхности сжатия к соседним стенкам сосуда, захваченным между проксимальным и дистальным концом.

Рассматривается еще один вариант осуществления, в котором дистальный наконечник является расширяемым, чтобы обеспечить профиль уменьшенной площади дистального наконечника для входа и выхода из соседнего сосуда и профиль расширенной площади для увеличения площади сжатия для сварки и резки стенки сосуда. .Дистальный наконечник состоит из гибкого эластомерного материала, такого как силикон, хотя могут использоваться и другие материалы. Подобно предыдущему варианту осуществления, катетер позиционируется в целевом участке для анастомоза в положении профиля уменьшенной площади, и дистальный конец отводится к проксимальному кончику, и противодействующая сила сжатия от проксимального кончика прикладывается к эластомеру. материал дистального кончика, который заставляет дистальный кончик расширяться в радиальном направлении наружу и прикладывать большую площадь поверхности сжатия к соседним стенкам сосуда, захваченным между проксимальным и дистальным кончиками.

4) Способы охлаждения

Может потребоваться охлаждение проксимального нагревательного узла 2 рядом с активным нагревательным элементом для предотвращения непреднамеренной передачи тепла и некроза соседней сосудистой ткани. Для достижения этого желательно поддерживать температуру поверхности компонентов катетера рядом с активным и пассивным нагревательными элементами ниже 150 F. Рассматривается вариант осуществления, в котором внутренний инфузионный канал, который может быть вспомогательным просветом 15 , показанным на фиг.4 и 5, используется в стержне катетера, что позволяет вводить стерильный физиологический раствор комнатной температуры через внутренний просвет и выходить из проксимального конца рядом с активным нагревательным элементом. В этом предполагаемом варианте осуществления выход находится в пределах 2 мм от активного нагревательного элемента, хотя позиция может находиться на расстоянии до 10 мм от активного нагревательного элемента. В одном конкретном методе расход физиологического раствора составляет 3 куб. См / мин, хотя скорость может изменяться от 2 до 5 куб.

Рассматривается другой вариант осуществления, в котором используется внешний инфузионный канал, который позволяет вливать стерильный физиологический раствор комнатной температуры через кольцевое пространство между стержнем катетера и наружным просветом и выходить рядом с активным нагревательным элементом на проксимальном конце.Просвет может быть встроен в оболочку для доступа к сосуду или может быть включен отдельно. Как и в предыдущем варианте осуществления, выход находится в пределах 2 мм от активного нагревательного элемента, хотя положение может находиться на расстоянии до 10 мм от активного нагревательного элемента. В этом методе расход физиологического раствора составляет 3 куб. См / мин, хотя скорость может изменяться от 2 до 5 куб.

Еще один вариант осуществления использует пассивный теплопроводный элемент, который встроен в ближний нагревательный узел 2 и обеспечивает теплоотвод для отвода непреднамеренного тепла от активного нагревательного элемента и пластикового материала ближнего нагревательного узла 2 , проводя его проксимально в катетере.Пассивный теплопроводящий элемент может быть изготовлен из алюминия, меди, нержавеющей стали, керамики и многих других теплопроводных материалов.

Соответственно, хотя были показаны и описаны примерный вариант осуществления и способ согласно изобретению, следует понимать, что все используемые здесь термины являются описательными, а не ограничивающими, и что многие изменения, модификации и замены могут быть сделаны специалист в данной области техники, не выходящий за рамки сущности и объема изобретения.

Произошла ошибка при настройке вашего пользовательского файла cookie

Произошла ошибка при настройке вашего пользовательского файла cookie

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности. Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.

Настройка вашего браузера для приема файлов cookie

Существует множество причин, по которым cookie не может быть установлен правильно. Ниже приведены наиболее частые причины:

• В вашем браузере отключены файлы cookie.Вам необходимо сбросить настройки браузера, чтобы он принимал файлы cookie, или чтобы спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
• Ваш браузер спрашивает вас, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались. Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, нажмите кнопку «Назад» и примите файлы cookie.
• Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Если вы подозреваете это, попробуйте другой браузер.
• Дата на вашем компьютере в прошлом. Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie.Чтобы исправить это, установите правильное время и дату на своем компьютере.
• Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie. Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.

Почему этому сайту требуются файлы cookie?

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу.Чтобы предоставить доступ без файлов cookie потребует, чтобы сайт создавал новый сеанс для каждой посещаемой страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.

Что сохраняется в файле cookie?

Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в cookie; никакая другая информация не фиксируется.

Как правило, в файлах cookie может храниться только информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта.Например, сайт не может определить ваше имя электронной почты, пока вы не введете его. Разрешение веб-сайту создавать файлы cookie не дает этому или любому другому сайту доступа к остальной части вашего компьютера, и только сайт, который создал файл cookie, может его прочитать.

WELD проводит совещание по планированию на третий год.

Проект «Женщины за средства к существованию и развитию» (WELD) провел свои заседания по планированию реализации третьего года в Макени с 11-15 октября 2016 года.

WELD — это трехлетний проект, финансируемый USAID и реализуемый World Vision, Action Aid, сетью адвокационного движения (AMNET) и сетевым движением за справедливость и развитие (NMJD) со следующими целями: участие и представительство женщин в процессе принятия решений. процесс увеличился; Планирование, мониторинг и отчетность с учетом гендерных аспектов приняты на уровне советов, сообществ и на национальном уровне. Увеличилась критическая масса организаций, влияющих на гендерную политику на национальном уровне.

В качестве Prime, WVI контролирует планирование, реализацию, администрирование грантов и соблюдение требований, а также представляет программу USAID, правительству Сьерра-Леоне и другим заинтересованным сторонам. WVI также реализует проект в округах Коно и Кайлахун.

Проект только что заканчивал двухлетнюю реализацию и менял передачи на третий год реализации.

На недельном заседании по планированию под председательством Кэтрин Силлах, менеджера базы World Vision Sierra Leone в Коно, были не только рассмотрены обзоры предыдущей реализации, но и была создана платформа для изучения прошлого опыта и тиражирования передовых практик. а также улучшение тех областей, которые нуждаются в улучшении.

В планировании участвовали национальные директора четырех партнеров консорциума, представитель Министерства социального обеспечения по гендерным вопросам и делам детей, представитель местного совета, бенефициары, кандидаты в депутаты-женщины на парламентских выборах Сьерра-Леоне 2018 года, представитель USAID , представитель местного совета, руководитель группы WELD (CoP) и весь персонал WELD из партнерских организаций.

Д-р Том Робертс, WELD CoP, цитирует всех присутствующих: «Мы добились больших успехов, мы многого достигли.Именно на этом основании мы и сказали, что пора задуматься. На третий год посмотрим, что мы можем и чего нельзя делать. У нас отличная команда. И мы должны сделать этот проект эффективным ».

Джеймс Чифвелу, национальный директор World Vision Sierra Leone, сказал:« «Пока еще не найти такой проект. Мы гордимся и счастливы, что это здесь происходит. Мы можем опираться на это и надеемся сделать гораздо больше. »

» У нас будет объектив, чтобы убедиться, что мы рассмотрим несколько областей, которые, по нашему мнению, заставят нас сосредоточиться на нашем воздействии, и, в конце день, воздействие на детей.Дети не особо упоминаются в проектном документе, но с деньгами, полученными от сберегательных групп, которых достиг проект, World Vision действительно заинтересован в том, чтобы увидеть, как это повлияет на детей », — сказал он.

Мохамед Силлах, региональный директор Action Aid, сказал: «Мы вошли в этот консорциум, потому что проблема, над которой работал консорциум, входит в нашу страновую стратегию. Это наша третья стратегическая цель — расширение прав и возможностей женщин на стратегические должности на всех уровнях.Мы благодарны за предоставленную возможность, и мы, World Vision, за то, что внедрили ее ».

Есть много передовых практик, которые стоит подражать проекту WELD. Силлах далее упомянул:

«WELD может физически присутствовать не во всех округах Сьерра-Леоне. Но я уверяю вас, мы перенесли изучение WELD в районы Камбия, Бо, Моямба и даже в Западный регион, Фритаун. Типичным примером является модель Группы сбережений. Мы (Action Aid) делаем это в 32 сообществах.Но при нашем собственном отдельном финансировании мы реализуем его еще в 120 сообществах за пределами районов реализации WELD ».

Абу Брима, исполнительный директор, сказал во время обсуждения:« NMJD рад, что этот проект продолжается. Поскольку реализация этого проекта запланирована на третий год, мы должны быть очень стратегическими с точки зрения того, что мы хотим видеть ».

Брима далее упомянул необходимость партнерства с другими ключевыми министерствами, такими как местные органы власти, роль местных властей, организованные женские платформы и форумы, процесс сопровождения на месте, гражданское общество, хорошо организованное на уровнях, где реализуется WELD, участие на местном уровне как ключевые компоненты, которые проект должен намеренно включать в третий год реализации.

Хава Самай, генеральный директор AMNET, сказал: «Есть многообещающие признаки в охвате AMNET и реализации проекта WELD». Голоса женщин постепенно становятся слышны на уровне домохозяйств в результате интенсивного обучения навыкам лидерства, а также компонента расширения экономических прав и возможностей через самогенерирующий фонд — модель сберегательных групп.

Групповые обсуждения и пленарные заседания стали кульминацией заседания по планированию. В ходе этих обсуждений были выработаны пункты действий, которые стоит рассмотреть для включения в третий год реализации.

Некоторые ключевые действия, которые стоит запомнить во время обсуждений во время этой встречи по планированию, включают: усиление взаимодействия с местными лидерами, все сотрудники и партнеры консорциума имеют более четкое представление о ключевых политических документах, Осознанные усилия по преобразованию сберегательных групп в женское движение на месте, Повышение грамотности среди взрослых женщин, гражданское образование, регулярные и ежеквартальные посещения областей реализации, обмены визитами с целью обмена идеями между женскими группами и усиление мониторинга Министерства социального обеспечения по гендерным вопросам и делам детей.

% PDF-1.6 % 291 0 объект > эндобдж xref 291 785 0000000016 00000 н. 0000017586 00000 п. 0000017753 00000 п. 0000017882 00000 п. 0000017918 00000 п. 0000018235 00000 п. 0000018365 00000 п. 0000018511 00000 п. 0000018533 00000 п. 0000018663 00000 п. 0000018809 00000 п. 0000018831 00000 п. 0000018960 00000 п. 0000019108 00000 п. 0000019130 00000 п. 0000019260 00000 п. 0000019406 00000 п. 0000019428 00000 п. 0000019558 00000 п. 0000019704 00000 п. 0000019726 00000 п. 0000019857 00000 п. 0000020003 00000 п. 0000020025 00000 н. 0000020156 00000 п. 0000020302 00000 п. 0000020324 00000 п. 0000020543 00000 п. 0000020689 00000 п. 0000020711 00000 п. 0000020930 00000 п. 0000021075 00000 п. 0000021097 00000 п. 0000021274 00000 п. 0000021422 00000 п. 0000021444 00000 п. 0000030778 00000 п. 0000031680 00000 п. 0000032587 00000 п. 0000032762 00000 п. 0000033193 00000 п. 0000033345 00000 п. 0000033519 00000 п. 0000033556 00000 п. 0000033752 00000 п. 0000033949 00000 п. 0000034018 00000 п. 0000034382 00000 п. 0000034577 00000 п. 0000034991 00000 п. 0000053557 00000 п. 0000064990 00000 н. 0000072141 00000 п. 0000079118 00000 п. 0000085311 00000 п. 00000 00000 п. 00000 00000 п. 0000091828 00000 п. 0000098148 00000 п. 0000105538 00000 п. 0000108231 00000 п. 0000114648 00000 н. 0000119035 00000 н. 0000120369 00000 н. 0000120429 00000 н. 0000120480 00000 н. 0000120540 00000 н. 0000120758 00000 н. 0000120955 00000 н. 0000121369 00000 н. 0000121423 00000 н. 0000121646 00000 н. 0000121841 00000 н. 0000121903 00000 н. 0000122195 00000 н. 0000122380 00000 н. 0000122791 00000 н. 0000123323 00000 н. 0000123463 00000 н. 0000137552 00000 н. 0000137591 00000 н. 0000138269 00000 н. 0000138422 00000 н. 0000139025 00000 н. 0000139178 00000 н. 0000139331 00000 п. 0000139942 00000 н. 0000140094 00000 н. 0000140692 00000 н. 0000140845 00000 н. 0000140997 00000 н. 0000141150 00000 н. 0000141303 00000 н. 0000141456 00000 н. 0000141608 00000 н. 0000141761 00000 н. 0000141912 00000 н. 0000142065 00000 н. 0000142218 00000 н. 0000142370 00000 п. 0000142523 00000 н. 0000142675 00000 н. 0000142828 00000 н. 0000142981 00000 н. 0000143134 00000 п. 0000143287 00000 н. 0000143440 00000 н. 0000143592 00000 н. 0000143745 00000 н. 0000143897 00000 п. 0000144048 00000 н. 0000144199 00000 н. 0000144352 00000 п. 0000144505 00000 н. 0000144658 00000 н. 0000144810 00000 н. 0000144963 00000 н. 0000145116 00000 н. 0000145268 00000 н. 0000145420 00000 н. 0000145572 00000 н. 0000145724 00000 н. 0000145877 00000 н. 0000146029 00000 н. 0000146182 00000 н. 0000146334 00000 н. 0000146487 00000 н. 0000146640 00000 н. 0000146792 00000 н. 0000146944 00000 н. 0000147096 00000 н. 0000147249 00000 н. 0000147400 00000 н. 0000147552 00000 н. 0000147706 00000 н. 0000147859 00000 н. 0000148014 00000 н. 0000148169 00000 н. 0000148323 00000 н. 0000148479 00000 н. 0000148634 00000 н. 0000148787 00000 н. 0000149384 00000 п. 0000149538 00000 н. 0000150115 00000 н. 0000150268 00000 н. 0000150854 00000 н. 0000151008 00000 н. 0000151574 00000 н. 0000151727 00000 н. 0000151882 00000 н. 0000152036 00000 н. 0000152188 00000 н. 0000152342 00000 н. 0000152494 00000 н. 0000152648 00000 н. 0000152801 00000 н. 0000152955 00000 н. 0000153109 00000 н. 0000153263 00000 н. 0000153416 00000 н. 0000153570 00000 н. 0000153722 00000 н. 0000153875 00000 н. 0000154029 00000 н. 0000154183 00000 н. 0000154337 00000 н. 0000154490 00000 н. 0000154644 00000 н. 0000154797 00000 н. 0000154949 00000 н. 0000155101 00000 п. 0000155254 00000 н. 0000155408 00000 н. 0000155562 00000 н. 0000155715 00000 н. 0000155867 00000 н. 0000156021 00000 н. 0000156174 00000 н. 0000156328 00000 н. 0000156481 00000 н. 0000156634 00000 н. 0000156787 00000 н. 0000156940 00000 н. 0000157093 00000 н. 0000157247 00000 н. 0000157401 00000 н. 0000157555 00000 н. 0000157709 00000 н. 0000157862 00000 н. 0000158016 00000 н. 0000158170 00000 н. 0000158324 00000 н. 0000158478 00000 н. 0000158629 00000 н. 0000158783 00000 н. 0000158936 00000 н. 0000159090 00000 н. 0000159243 00000 н. 0000159395 00000 н. 0000159682 00000 н. 0000159830 00000 н. 0000159982 00000 н. 0000160135 00000 п. 0000160286 00000 н. 0000160440 00000 н. 0000160592 00000 н. 0000160745 00000 н. 0000160898 00000 н. 0000161052 00000 н. 0000161204 00000 н. 0000161358 00000 н. 0000161511 00000 н. 0000161663 00000 н. 0000161815 00000 н. 0000161969 00000 н. 0000162122 00000 н. 0000162276 00000 н. 0000162427 00000 н. 0000162581 00000 н. 0000162735 00000 н. 0000162888 00000 н. 0000163041 00000 н. 0000163195 00000 н. 0000163348 00000 н. 0000163501 00000 н. 0000163654 00000 н. 0000163807 00000 н. 0000163959 00000 н. 0000164111 00000 н. 0000164265 00000 н. 0000164418 00000 н. 0000164572 00000 н. 0000164726 00000 н. 0000164880 00000 н. 0000165033 00000 н. 0000165187 00000 н. 0000165341 00000 п. 0000165495 00000 н. 0000166079 00000 п. 0000166231 00000 п. 0000166800 00000 н. 0000166952 00000 н. 0000167522 00000 н. 0000167674 00000 н. 0000167826 00000 н. 0000168388 00000 н. 0000168540 00000 н. 0000168692 00000 н. 0000168844 00000 н. 0000168997 00000 н. 0000169149 00000 н. 0000169300 00000 н. 0000169452 00000 н. 0000169602 00000 н. 0000169753 00000 н. 0000169904 00000 н. 0000170055 00000 н. 0000170207 00000 н. 0000170359 00000 н. 0000170510 00000 н. 0000170663 00000 н. 0000170814 00000 н. 0000170966 00000 н. 0000171117 00000 н. 0000171269 00000 н. 0000171419 00000 н. 0000171570 00000 н. 0000171721 00000 н. 0000171872 00000 н. 0000172024 00000 н. 0000172174 00000 н. 0000172327 00000 н. 0000172478 00000 н. 0000172629 00000 н. 0000172781 00000 н. 0000172933 00000 н. 0000173085 00000 н. 0000173237 00000 н. 0000173389 00000 н. 0000173541 00000 н. 0000173693 00000 н. 0000173845 00000 н. 0000173997 00000 н. 0000174149 00000 н. 0000174301 00000 н. 0000174450 00000 н. 0000174600 00000 н. 0000174749 00000 н. 0000174901 00000 н. 0000175053 00000 н. 0000175204 00000 н. 0000175356 00000 н. 0000175507 00000 н. 0000175660 00000 н. 0000175811 00000 н. 0000175961 00000 н. 0000176113 00000 н. 0000176265 00000 н. 0000176417 00000 н. 0000176569 00000 н. 0000176721 00000 н. 0000176872 00000 н. 0000177021 00000 н. 0000177173 00000 н. 0000177326 00000 н. 0000177477 00000 н. 0000177629 00000 н. 0000177780 00000 н. 0000177931 00000 н. 0000178083 00000 н. 0000178234 00000 н. 0000178386 00000 н. 0000178538 00000 н. 0000178690 00000 н. 0000178841 00000 н. 0000179460 00000 н. 0000179614 00000 н. 0000179767 00000 н. 0000179919 00000 н. 0000180071 00000 н. 0000180222 00000 н. 0000180374 00000 н. 0000180526 00000 н. 0000180678 00000 н. 0000180830 00000 н. 0000180982 00000 н. 0000181132 00000 н. 0000181281 00000 н. 0000181434 00000 н. 0000181585 00000 н. 0000181736 00000 н. 0000181888 00000 н. 0000182039 00000 н. 0000182191 00000 н. 0000182736 00000 н. 0000182890 00000 н. 0000183424 00000 н. 0000183577 00000 н. 0000184119 00000 н. 0000184273 00000 н. 0000184801 00000 н. 0000184954 00000 н. 0000185109 00000 н. 0000185262 00000 н. 0000185797 00000 н. 0000185951 00000 н. 0000186468 00000 н. 0000186621 00000 н. 0000187139 00000 н. 0000187293 00000 н. 0000187813 00000 н. 0000187966 00000 н. 0000188121 00000 н. 0000188275 00000 н. 0000188429 00000 н. 0000188581 00000 н. 0000188734 00000 н. 0000188888 00000 н. 0000189041 00000 н. 0000189195 00000 н. 0000189348 00000 н. 0000189502 00000 н. 0000189654 00000 н. 0000189808 00000 н. 0000189961 00000 н. 00001

00000 п. 00001 00000 н. 00001 00000 н. 00001 00000 н. 00001 00000 н. 00001

00000 н. 00001 00000 н. 00001 00000 н. 00001 00000 н. 00001 00000 н. 00001

00000 н. 0000191798 00000 н. 0000191952 00000 н. 0000192106 00000 н. 0000192260 00000 н. 0000192413 00000 н. 0000192567 00000 н. 0000192719 00000 н. 0000192873 00000 н. 0000193027 00000 н. 0000193181 00000 н. 0000193334 00000 н. 0000193488 00000 н. 0000193641 00000 н. 0000193794 00000 н. 0000193945 00000 н. 0000194098 00000 н. 0000194252 00000 н. 0000194406 00000 н. 0000194559 00000 н. 0000194712 00000 н. 0000194864 00000 н. 0000195017 00000 н. 0000195171 00000 н. 0000195323 00000 н. 0000195477 00000 н. 0000195630 00000 н. 0000195783 00000 н. 0000195936 00000 н. 0000196090 00000 н. 0000196242 00000 н. 0000196395 00000 н. 0000196549 00000 н. 0000196702 00000 н. 0000196854 00000 н. 0000197008 00000 н. 0000197162 00000 н. 0000197316 00000 н. 0000197468 00000 н. 0000197620 00000 н. 0000197772 00000 н. 0000197925 00000 н. 0000198078 00000 н. 0000198231 00000 п. 0000198384 00000 н. 0000198536 00000 н. 0000198689 00000 н. 0000198842 00000 н. 0000198996 00000 н. 0000199148 00000 н. 0000199300 00000 н. 0000199453 00000 н. 0000199606 00000 н. 0000199760 00000 н. 0000199914 00000 н. 0000200067 00000 н. 0000200221 00000 н. 0000200375 00000 н. 0000200529 00000 н. 0000200680 00000 н. 0000200832 00000 н. 0000200985 00000 н. 0000201139 00000 н. 0000201293 00000 н. 0000201447 00000 н. 0000201601 00000 н. 0000201752 00000 н. 0000201905 00000 н. 0000202057 00000 н. 0000202210 00000 н. 0000202363 00000 н. 0000202516 00000 н. 0000202669 00000 н. 0000202822 00000 н. 0000202975 00000 н. 0000203127 00000 н. 0000203279 00000 н. 0000203431 00000 н. 0000203585 00000 н. 0000203738 00000 н. 0000203890 00000 н. 0000204042 00000 н. 0000204196 00000 н. 0000204348 00000 н. 0000204501 00000 н. 0000204654 00000 н. 0000204806 00000 н. 0000204960 00000 н. 0000205114 00000 н. 0000205268 00000 н. 0000205422 00000 н. 0000205575 00000 н. 0000205729 00000 н. 0000205883 00000 н. 0000206035 00000 н. 0000206189 00000 н. 0000206342 00000 н. 0000206495 00000 н. 0000206649 00000 н. 0000206801 00000 н. 0000206955 00000 н. 0000207108 00000 н. 0000207261 00000 н. 0000207414 00000 н. 0000207566 00000 н. 0000207717 00000 н. 0000207869 00000 н. 0000208022 00000 н. 0000208175 00000 н. 0000208329 00000 н. 0000208482 00000 н. 0000208635 00000 н. 0000208788 00000 н. 0000208941 00000 н. 0000209095 00000 н. 0000209248 00000 н. 0000209401 00000 н. 0000209555 00000 н. 0000209709 00000 н. 0000209863 00000 н. 0000210016 00000 н. 0000210169 00000 н. 0000210322 00000 н. 0000210476 00000 п. 0000210630 00000 н. 0000210782 00000 н. 0000210934 00000 п. 0000211086 00000 н. 0000211240 00000 н. 0000211394 00000 н. 0000211548 00000 н. 0000211702 00000 н. 0000211856 00000 н. 0000212010 00000 н. 0000212164 00000 н. 0000212318 00000 н. 0000212471 00000 н. 0000212624 00000 н. 0000212777 00000 н. 0000212931 00000 н. 0000213085 00000 н. 0000213239 00000 н. 0000213391 00000 н. 0000213543 00000 н. 0000213694 00000 п. 0000213846 00000 н. 0000213997 00000 н. 0000214150 00000 н. 0000214679 00000 н. 0000214831 00000 н. 0000214984 00000 п. 0000215504 00000 н. 0000215654 00000 н. 0000216179 00000 н. 0000216331 00000 п. 0000216848 00000 н. 0000216998 00000 н. 0000217151 00000 н. 0000217303 00000 н. 0000217455 00000 н. 0000217606 00000 н. 0000217757 00000 н. 0000217908 00000 н. 0000218060 00000 н. 0000218213 00000 н. 0000218365 00000 н. 0000218516 00000 н. 0000218668 00000 н. 0000218819 00000 н. 0000218971 00000 п. 0000219122 00000 н. 0000219274 00000 н. 0000219424 00000 н. 0000219575 00000 н. 0000219727 00000 н. 0000219880 00000 н. 0000220033 00000 н. 0000220185 00000 н. 0000220337 00000 н. 0000220488 00000 н. 0000220639 00000 н. 0000220791 00000 п. 0000220943 00000 н. 0000221095 00000 н. 0000221247 00000 н. 0000221399 00000 н. 0000221551 00000 н. 0000221703 00000 н. 0000221854 00000 н. 0000222006 00000 н. 0000222157 00000 н. 0000222309 00000 н. 0000222460 00000 н. 0000222612 00000 н. 0000222762 00000 н. 0000222914 00000 н. 0000223064 00000 н. 0000223216 00000 н. 0000223369 00000 н. 0000223521 00000 н. 0000223672 00000 н. 0000223824 00000 н. 0000223974 00000 н. 0000224126 00000 н. 0000224278 00000 н. 0000224429 00000 н. 0000224581 00000 п. 0000224733 00000 н. 0000224885 00000 н. 0000225037 00000 н. 0000225189 00000 н. 0000225340 00000 н. 0000225492 00000 п. 0000225644 00000 н. 0000225795 00000 н. 0000225946 00000 н. 0000226098 00000 н. 0000226250 00000 н. 0000226402 00000 н. 0000226553 00000 н. 0000226706 00000 н. 0000226857 00000 н. 0000227009 00000 н. 0000227161 00000 н. 0000227313 00000 н. 0000227465 00000 н. 0000227616 00000 н. 0000227768 00000 н. 0000227920 00000 н. 0000228072 00000 н. 0000228224 00000 н. 0000228375 00000 н. 0000228527 00000 н. 0000228679 00000 н. 0000228831 00000 н. 0000228983 00000 н. 0000229134 00000 н. 0000229286 00000 н. 0000229437 00000 н. 0000229589 00000 н. 0000229738 00000 н. 0000229890 00000 н. 0000230043 00000 н. 0000230195 00000 н. 0000230347 00000 н. 0000230499 00000 н. 0000230648 00000 н. 0000230800 00000 н. 0000230951 00000 п. 0000231103 00000 п. 0000231255 00000 н. 0000231406 00000 н. 0000231556 00000 н. 0000231709 00000 н. 0000231860 00000 н. 0000232010 00000 н. 0000232162 00000 н. 0000232313 00000 н. 0000232465 00000 н. 0000232616 00000 н. 0000232767 00000 н. 0000232917 00000 н. 0000233069 00000 н. 0000233220 00000 н. 0000233373 00000 п. 0000233524 00000 н. 0000233674 00000 н. 0000233826 00000 н. 0000233978 00000 п. 0000234130 00000 н. 0000234281 00000 п. 0000234431 00000 н. 0000234583 00000 п. 0000234735 00000 н. 0000234887 00000 н. 0000235039 00000 н. 0000235191 00000 п. 0000235342 00000 п. 0000235493 00000 п. 0000235644 00000 н. 0000235794 00000 п. 0000235944 00000 н. 0000236094 00000 н. 0000236245 00000 н. 0000236396 00000 н. 0000236548 00000 н. 0000236700 00000 н. 0000236853 00000 н. 0000237004 00000 н. 0000237156 00000 н. 0000237308 00000 н. 0000237460 00000 н. 0000237610 00000 н. 0000237761 00000 н. 0000237911 00000 п. 0000238062 00000 н. 0000238213 00000 н. 0000238364 00000 н. 0000238517 00000 н. 0000238668 00000 н. 0000238820 00000 н. 0000238972 00000 н. 0000239123 00000 н. 0000239275 00000 п. 0000239427 00000 н. 0000239579 00000 п. 0000239731 00000 н. 0000239881 00000 н. 0000240033 00000 н. 0000240186 00000 п. 0000240338 00000 п. 0000240490 00000 н. 0000240641 00000 п. 0000240793 00000 п. 0000240945 00000 н. 0000241097 00000 н. 0000241249 00000 н. 0000241401 00000 п. 0000241553 00000 н. 0000241705 00000 н. 0000241858 00000 н. 0000242008 00000 н. 0000242159 00000 н. 0000242312 00000 н. 0000242465 00000 н. 0000242618 00000 н. 0000242771 00000 н. 0000242924 00000 н. 0000243077 00000 н. 0000243230 00000 н. 0000243383 00000 н. 0000243536 00000 н. 0000243689 00000 н. 0000243842 00000 н. 0000243996 00000 н. 0000244150 00000 н. 0000244304 00000 н. 0000244457 00000 н. 0000244611 00000 н. 0000244764 00000 н. 0000244915 00000 н. 0000245069 00000 н. 0000245223 00000 н. 0000245377 00000 н. 0000245531 00000 н. 0000245685 00000 н. 0000245838 00000 н. 0000245991 00000 н. 0000246145 00000 н. 0000246299 00000 н. 0000246453 00000 н. 0000246607 00000 н. 0000246761 00000 н. 0000246915 00000 н. 0000247068 00000 н. 0000247222 00000 н. 0000247375 00000 н. 0000247529 00000 н. 0000247683 00000 н. 0000247837 00000 п. 0000247991 00000 н. 0000248144 00000 н. 0000248592 00000 н. 0000248642 00000 н. 0000253157 00000 н. 0000253578 00000 н. 0000253628 00000 н. 0000254117 00000 н. 0000257083 00000 н. 0000257377 00000 н. 0000257426 00000 н. 0000257814 00000 н. 0000258839 00000 н. 0000259601 00000 н. 0000259651 00000 н. 0000260449 00000 н. 0000262094 00000 н. 0000263169 00000 н. 0000263417 00000 н. 0000263466 00000 н. 0000263733 00000 н. 0000264368 00000 н. 0000264418 00000 н. 0000264833 00000 н. 0000265368 00000 н. 0000265898 00000 н. 0000266430 00000 н. 0000266961 00000 н. 0000267491 00000 п. 0000268021 00000 н. 0000268554 00000 н. 0000269091 00000 н. 0000269627 00000 н. 0000270159 00000 н. 0000270692 00000 п. 0000271226 00000 н. 0000271759 00000 н. 0000272290 00000 н. 0000272356 00000 н. 0000272587 00000 н. 0000272694 00000 н. 0000272803 00000 н. 0000272926 00000 н. 0000273073 00000 н. 0000273218 00000 н. 0000273350 00000 н. 0000273480 00000 н. 0000273612 00000 н. 0000015996 00000 н. трейлер ] / Назад 1449853 >> startxref 0 %% EOF 1075 0 объект > поток hV} le z; w: 6L + 0mcX3QY m%: 6 7) 6a (s` $ i

Лазерная сварка тканей — Исследование герметизации дистальной части поджелудочной железы — Просмотр полного текста

НЕОБХОДИМЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ПОТРЕБНОСТИ

В Соединенных Штатах рак поджелудочной железы является четвертой ведущей причиной смерти от рака как у мужчин, так и у женщин, и к 2030 году станет вторым по значимости заболеванием.Панкреатодуоденэктомия (процедура Уиппла) и дистальная частичная панкреатэктомия используются для лечения опухолей поджелудочной железы, и эти процедуры связаны с высоким уровнем заболеваемости из-за свищей поджелудочной железы.

В соответствии с Программой эпиднадзора, эпидемиологии и конечных результатов (SEER): по оценкам, 41 609 мужчинам и женщинам (21 370 мужчин и 21 770 женщин) будут диагностированы и 38 460 мужчин и женщин умрут от рака поджелудочной железы в 2013 году. пятилетняя выживаемость мала, 24,1% при локализованном злокачественном новообразовании и снижается до 6% при региональном распространении.В 2013 году зарегистрировано 45 220 новых случаев заболевания и 38 460 случаев смерти.

Дистальная панкреатэктомия может быть показана при злокачественных экзокринных опухолях тела и хвоста поджелудочной железы (62%), инсулиномах, хроническом панкреатите (12%), псевдокистах поджелудочной железы, непанкреатических опухолях (23%) и травмах в результате травм.

Благодаря повышению осведомленности и профилактическому уходу увеличилось количество случаев выявления случайных небольших новообразований поджелудочной железы из-за широкого использования изображений поперечного сечения брюшной полости и, следовательно, увеличения количества выполняемых операций на поджелудочной железе.На этом этапе возможны лечебные резекции.

1. Хирургическое удаление опухоли — единственный шанс на излечение при Т1А.
2. Все опухоли поджелудочной железы на любой стадии требуют хирургического уменьшения объема.

У пациентов, перенесших дистальную резекцию поджелудочной железы, свищи поджелудочной железы возникли после операции у 31% пациентов. В ходе долгосрочного анализа, проведенного Kazanjian et al., 182 пациента в 1996-2005 гг., Перенесших панкреатодуоденэктомию для лечения протоковой аденокарциномы, пришли к выводу, что основным фактором, влияющим на долгосрочную выживаемость, была оперативная кровопотеря.Свищ поджелудочной железы является основной причиной послеоперационной заболеваемости и связан с многочисленными дополнительными осложнениями, такими как внутрибрюшные абсцессы, раневая инфекция, сепсис, дисбаланс электролитов, мальабсорбция и кровотечение, а также с резким увеличением использования ресурсов здравоохранения.

При современных хирургических резекциях поджелудочной железы недопустимая частота утечки поджелудочной железы составляет 30-50%. Это связано с тем, что не существует одобренных или одобренных FDA герметиков или устройств, которые были бы признаны безопасными или эффективными для герметизации этого органа.Текущие стандарты ухода далеко не стандартные из-за использования устройств и герметиков не по назначению.

• Степлеры Endo GIA: 510 (k) k111825 Подтверждено на основании «обзора литературы» без данных о безопасности или эффективности для животных или человека.
• Gore SeamGuard усиливающий штапель / шовный материал 510 (k) k043056 Синтетический биоабсорбируемый сополимер гликолида и триметиленкарбоната. Одобрено на основании исследований in vivo, проведенных «без стандартов эффективности» в соответствии с разделом 514.
• Хирургические герметики: Все используемые не по назначению: Ни один из них не одобрен FDA или не одобрен для хирургии поджелудочной железы. Это Floseal, TachoSil, Tisseel, BioGlue и CoSeal.

Jörg Kleeff и др. Рассмотрели факторы хирургической неудачи дистальной панкреатэктомии у 302 последовательных пациентов с 1993 по 2006 год с использованием четырех различных хирургических швов (кишечный анастомоз, серозно-мышечная пластырь, шовный материал и сшивающее устройство). Хотя дистальная панкреатэктомия менее опасна по сравнению с процедурой Уиппла, заболеваемость составила 32-52%, свищи поджелудочной железы возникли в 20-33% случаев, а летальность — в 2% случаев.Свищи поджелудочной железы внесли значительный вклад в заболеваемость, сепсис, продолжительность пребывания в стационаре и общие расходы. Закрытие остатка поджелудочной железы с помощью степлера связано со значительно более высокой частотой свищей.

Laser Tissue Welding — первое комбинированное (лазерное и биологическое) хирургическое устройство класса III, предназначенное для точного и мгновенного соединения и герметизации тканей. В процессе лечения используется тепловая энергия, возникающая, когда лазер возбуждает светочувствительные молекулы красителя, для коагуляции белкового альбумина, который мгновенно превращается из жидкости в твердое тело.Лазерная сварка тканей обеспечивает герметизацию тканей без сжатия и абляций с микроскопическими термическими повреждениями. Эта комбинация лазера с биологическими препаратами альбумина останавливает кровотечение и утечку жидкости за наносекунды без использования швов, гемостатических факторов свертывания (тромбоциты / тромбин / фибрин), термической или криоабляции.

2011 — март | Фонд Западной Африки по изучению свищей

Дорогие друзья и сторонники,

Мы снова рады сообщить об очень успешной поездке в Сьерра-Леоне.На этот раз у нас была ГЛАВНАЯ группа волонтеров, которые очень помогли в расширении нашей программы. Уэйд и Сарита Робинсон из Западной Вирджинии приехали и принесли более 50 фильтров для воды для женщин, которых мы оперировали, чтобы они забрали их в свои деревни для использования. Принесенные ими фильтры очень удобны в использовании и помогут предотвратить одну из самых смертельных причин детской заболеваемости и смертности — брюшной тиф и другие болезни, передающиеся через воду.

Патти Хоскин из Бакстона, Англия, медсестра, санитарный педагог, наставник и преподаватель сыграла важную роль во многих областях программы.Пэтти проводила собеседования, консультировала и общалась со всеми пациентами, но очень активно участвовала в обучении пациентов навыкам. Она взялась за проект, который представит в ближайшем будущем, который, как мы думаем, принесет пользу пациентам и программе.

Последней, но не менее важной, была доктор Александра Роджерс, четвертый курс урологии из клиники Мэйо в Джексонвилле, Флорида. Доктор Роджерс был чрезвычайно полезен в повседневных операциях, обходах и обладает энергией ракеты-носителя Discovery.Было очень приятно видеть, как молодой подающий надежды врач / хирург участвует в гуманитарной работе. Надеюсь, это будет первая из ее поездок в Сьерра-Леоне. За каждой хорошей дамой стоит сильный мужчина, муж Алекса, Шон Графт, был послан Богом для этой программы, поскольку я называю его Биллом Гейтсом или Стивом Джобсом из WAFF. Шон потратил бесчисленное количество часов, помогая обучать административный персонал WAFF компьютерным навыкам, ремонтируя и обновляя компьютеры, удаляя вирусы своего типа, атакующие компьютеры, а также делая многочисленные выдающиеся снимки, включая хирургические процедуры для улучшения программы.Он помог записать все наши карты пациентов на компьютер. Им потребовалось 2 недели отпуска, чтобы помочь народу Сьерра-Леоне.

Как я сообщал почти в каждой поездке, мы по-прежнему наблюдаем очень продвинутый рак шейки матки у многих пациентов, которые думают, что у них есть акушерский свищ, потому что их симптомы иногда идентичны пациентам с акушерским свищом.

Мы продолжаем видеть множество акушерских свищей и слышим ту же историю о том, как эти женщины рожали много дней подряд.У нас есть много пациентов, которые проходят через двери нашей палаты с полотенцами между ног, удерживая мочу и / или кал, стекающие по их ногам, выходят из этих дверей сухими без этих полотенец и с улыбкой на лице.

Я пропустил один случай из нашего последнего посещения, когда женщина старше 65 лет страдала фистулой более 40 лет. На следующий день после операции она наклонилась, коснулась своей кровати и впервые за 40 с лишним лет сказала: «О! моя постель сухая ».

У нас есть еще много дел, и мы все еще мечтаем построить Благотворительную больницу в Западной Африке в 4 милях к востоку от Бо, чтобы у жителей Сьерра-Леоне было то, что мы считаем само собой разумеющимся в Соединенных Штатах Америки, возможностью для обычная жизнь.

Хелен Велд, одна из наших первых волонтеров в WAFF и женщина, очень преданная своему делу и способствующая нашему переезду в Бо 3 года назад, любит напоминать нам цитату:

«Никогда не сомневайтесь, что небольшая группа вдумчивых и преданных граждан может изменить мир — на самом деле это единственное, что когда-либо могло сделать».

Еще раз спасибо всем, кто поддерживает нас по-своему.

С уважением,

Дариус Р. Магги, доктор медицины

.