Аттестация накс 2 уровень вопросы и ответы: Билеты и ответы — аттестация сварщиков на 1-4 уровень — НПФ Техсервис — Техническое оборудование общепромышленного и нефтепромыслового назначения

Содержание

Помощь в подготовке и прохождении аттестации в НАКС в Москве, обучение сварщиков

НП СРО «Национальное Агентство Контроля Сварки» (НАКС) – центральный орган Системы аттестации сварочного производства (САСв) Ростехнадзора. Под его началом работают 110 организаций, специализацией которых является оценка соответствия в области сварочного производства, а также 200 аттестационных центров и 700 аттестационных пунктов, проводящие аттестацию и сертификацию сварочного производства (специалистов, оборудования, материалов и технологий сварки).

На базе НАКС действует Технический комитет Росстандарта ТК 364 «Сварка и родственные процессы». Он выполняет разработку национальных стандартов по сварке и их последующую адаптацию с соответствующими международными нормами.

Национальное Агентство Контроля Сварки имеет широкую компетенцию:

принимает решения по изменениям структуры, направлений и методов деятельности, развитию и принципам работы САСв;
определяет порядок взаимодействия ее отдельных частей;

распределяет ресурсы и формирует внешние связи.

Предаттестационная подготовка и прохождение аттестации в НАКС

Аттестацию НАКС должны проходить специалисты сварочного производства всех уровней допуска. В аттестационную комиссию обязательно входят представители Ростехнадзора, которые контролируют выполнение правил проведения всех предписанных проверок. Предаттестационная подготовка помогает сварщикам успешно пройти процедуру аттестации.

Весь процесс аттестации сварщиков находится под контролем Национального Агентства Контроля и Сварки. Оно проводит сбор необходимой документации, координирует работу системы аттестации сварочных работ и осуществляет проверку действующих аттестационных центров.

Основная цель аттестации — это проверка квалификации сварщиков, наличия у них требуемых теоретических знаний и практических навыков. После аттестации специалисты допускаются к профессиональной деятельности на частных и государственных объектах.

При аттестации сварщиков и специалистов сварочного производства выделяют 4 уровня подготовки:

Сварщик,
Мастер – сварщик,
Технолог — сварщик,
Инженер – сварщик.

Кроме проверки квалификации сварщиков проводится аттестация технологий сварки, которые делятся на категории, в зависимости от степени опасности объектов:

Пoдъемно-транспoртное оборудование,
Строительные конструкции,
Газовое оборудование,
Котельное оборудование,
Нефтегазодобывающее оборудование,
Обoрудование химических, нефтeхимических, нефтeперерабатывающих взрывопожароопасных производств,
Металлургическое оборудование.

Полный перечень групп технических устройств ОПО, сварка которых проводится аттестованными сварщиками с использованием аттестованных сварочных материалов, сварочного оборудования и технологий сварки.

Аттестация сварочной технологии может проводиться первично (при внедрении новой технологии в производство), периодически (каждые 4 года) и во внеочередном порядке (при требовании надзорных органов).

Этапы проведения аттестации сварщиков в НАКС

Выбирается место проведения аттестации, одобренное Главным Аттестационным Центром НАКС, затем подается заявка.
Подготавливается пакет необходимых документов, подтверждающих квалификацию аттестуемого специалиста.
Согласовывается объем испытаний и цена. Составляется договор на проведение аттестации.
Проходит проверка, включающая теоретические и практические задания.

В случае успешного завершения всех тестов, предприятие, направившее сварщика для аттестации, получает документ, подтверждающий квалификацию специалиста.

Удостоверения НАКС для сварщиков действуют 2 года, а для специалистов сварочного производства от 3 до 5 лет. После истечении срока действия документа, его можно продлить.

Для получения индивидуальной консультации заполните контактную форму:

НАКС-ПФО — Аттестационный центр.

(г. Оренбург)

Наименование квалификации	Перечень документов
Сварщик дуговой сварки плавящимся покрытым электродом (2 уровень квалификации) (40.00200.01)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).
Сварщик дуговой сварки плавящимся покрытым электродом (3 уровень квалификации) (40.00200.02)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее шести месяцев в качестве сварщика дуговой сварки плавящимся покрытым электродом (соответствующий 2 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки плавящимся покрытым электродом (4 уровень квалификации) (40. 00200.03)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее одного года в качестве сварщика дуговой сварки плавящимся покрытым электродом (соответствующий 3 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки самозащитной проволокой (2 уровень квалификации) (40.00200.04)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки самозащитной проволокой (3 уровень квалификации) (40.00200.05)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее шести месяцев в качестве сварщика дуговой сварки самозащитной проволокой (соответствующий 2 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки самозащитной проволокой (4 уровень квалификации) (40.00200.06)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее одного года в качестве сварщика дуговой сварки самозащитной проволокой (соответствующий 3 уровню квалификации). 3.Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки под флюсом (2 уровень квалификации) (40.00200.07)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки под флюсом (3 уровень квалификации) (40.00200.08)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее шести месяцев в качестве сварщика дуговой сварки под флюсом (соответствующий 2 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).
Сварщик дуговой сварки под флюсом (4 уровень квалификации) (40.00200.09)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее одного года в качестве сварщика дуговой сварки под флюсом (соответствующий 3 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки плавящимся электродом в защитном газе (2 уровень квалификации) (40.00200.10)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки плавящимся электродом в защитном газе (3 уровень квалификации) (40.00200.11)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее шести месяцев в качестве сварщика дуговой сварки плавящимся электродом в защитном газе (соответствующий 2 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).
Сварщик дуговой сварки плавящимся электродом в защитном газе (4 уровень квалификации) (40.00200.12)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее одного года в качестве сварщика дуговой сварки плавящимся электродом в защитном газе (соответствующий 3 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки неплавящимся электродом в защитном газе (2 уровень квалификации) (40.00200.13)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки неплавящимся электродом в защитном газе (3 уровень квалификации) (40.00200.14)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее шести месяцев в качестве сварщика дуговой сварки неплавящимся электродом в защитном газе (соответствующий 2 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик дуговой сварки неплавящимся электродом в защитном газе (4 уровень квалификации) (40. 00200.15)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее одного года в качестве сварщика дуговой сварки неплавящимся электродом в защитном газе (соответствующий 3 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).
Сварщик газовой сварки (2 уровень квалификации) (40.00200.16)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик газовой сварки (3 уровень квалификации) (40.00200.17)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее шести месяцев в качестве сварщика газовой сварки (соответствующий 2 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования)
Сварщик газовой сварки (4 уровень квалификации) (40.00200.18)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее одного года в качестве сварщика газовой сварки (соответствующий 3 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).
Сварщик термитной сварки (2 уровень квалификации) (40.00200.19)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).
Сварщик термитной сварки (2 уровень квалификации) (40.00200.20)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее шести месяцев в качестве сварщика термитной сварки (соответствующий 2 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).
Сварщик нагретым инструментом (2 уровень квалификации) (40.00200.23)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).
Сварщик нагретым инструментом (3 уровень квалификации) (40.00200.24)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы не менее шести месяцев в качестве сварщика нагретым инструментом (соответствующий 2 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).
Сварщик-бригадир (4 уровень квалификации) (40.00200.27)	1. Документ о профессиональном образовании или обучении по искомой квалификации. 2. Документ, подтверждающий опыт работы в качестве сварщика (соответствующий 4 уровню квалификации) или в качестве сварщика термитной сварки, или сварщика нагретым газом, или сварщика нагретым инструментом, или сварщика экструзионной сварки (соответствующий 3 уровню квалификации). 3. Медицинское заключение по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования).

Частые вопросы по аттестации специалистов неразрушающего контроля

Какие документы нужны для аттестации специалистов НК?

Список документов можно посмотреть здесь.

Можно ли получить 2 уровень квалификации, не имея 1 уровня?

Да. Можно пройти аттестацию сразу на 2 уровень. Для этого необходимо иметь производственный стаж согласно п.3 требований СДАНК-02-2020.

Можно ли как то проверить свои знания перед экзаменом?

Проверить свои знания по основным методам НК, можно воспользовавшись онлайн тестированием, по методам ВИК, УК, РК, МК и ПВК

Существует ли перечень материалов для подготовки к сдаче экзаменов?

Перечень материалов для подготовки к экзаменам можно посмотреть здесь.

Есть возможность провести аттестацию персонала на предприятии Заказчика?

Да. Мы проводим аттестацию группы на предприятии заказчика.

Обязательно сдавать экзамены по правилам безопасности?

Да. Без сдачи экзаменов по ПБ удостоверение недействительно.

Нужно ли сдавать экзамены по правилам безопасности при продлении или расширении области аттестации?

Да. Экзамены по ПБ необходимо сдавать в обоих случаях.

В чем разница между 1 и 2 уровнями квалификации специалистов неразрушающего контроля?

Согласно СДАНК-02-2020 квалификация 1 уровня позволяет проводить контроль без оценки результатов контроля.

Какие «корочки» выдаются по результатам аттестации?

По результатам успешного прохождения аттестации выдаются удостоверения установленного образца согласно СДАНК-02-2020.

Сколько по времени действует удостоверение?

Удостоверение на 1 и 2 квалификационные уровни выдается сроком на 3 года, на 3 квалификационный уровень выдается сроком на 5 лет.

Как можно проверить подлинность выданных вами удостоверений?

Подлинность наших удостоверений можно проверить здесь. Как правило аттестованные специалисты попадают в данный реестр через два месяца после окончания квартала в котором было выдано удостоверение.

Можете ли вы посодействовать в размещении учащихся?

На карте отмечены недорогие гостиницы, находящиеся рядом с учебным центром. Выбирайте и бронируйте!

Booking.com

виды работы, как получить сертификат, уровни аттестации сварщиков

К сфере деятельности Национального Агентства Контроля Сварки также можно отнести:

подготовку и разработку нормативов и соответствующей документации
выпуск методических пособий
введение технических рекомендаций на предприятиях
консультацию и сопровождение сложных процессов
формирование комиссий из экспертов и специалистов высокого уровня
аттестация персонала

Содержание

Уровни аттестуемых работников
Как получить удостоверения НАКС
Свидетельство НАКС
Аттестация сварочного оборудования
Как получить сертификат НАКС для сварочного оборудования
Вывод

Уровни аттестуемых работников

Существует четыре уровня профессиональной подготовки:

I уровень — сварщик НАКС. Специалиста этого уровня допускают к проведению сварки ответственных конструкций.
II уровень — мастер-сварщик НАКС. Этот специалист контролирует сварочный процесс, проводит инструктаж по поводу правильности проводимых операций.
III уровень — технолог-сварщик НАКС. Осуществляет контроль над всеми сварочными процессами предприятия.
IV уровень — инженер-сварщик НАКС. Руководитель службы сварки, утверждает документацию и регулирует сварочные процессы.

Проверку и оценку знаний и навыков сварщиков осуществляет аттестационная комиссия, состоящая из представителей Ростехнадзора и других специалистов, имеющих свидетельство НАКС не ниже второго уровня.

Как получить удостоверения НАКС

Подать заявку на прохождение аттестации может каждый специалист сварочный отрасли, имеющий профильное образование, квалификацию и должную профессиональную подготовку. Лицензирование проходит в учебных центрах, занесенных в реестр НАКС.

Сварщику перед подачей заявления на участие в испытаниях следует собрать необходимый пакет документов. В него входят:

выписка из трудовой книжки с указанием стажа работы по специальности
протоколы о сдаче норматива по технике безопасности
фотографии
документы о получении профильного образования
медицинская справка о состоянии здоровья

Аттестационный экзамен состоит их двух частей: теоретической и практической. Примечательно, что первой сдается практическая часть. По итогу её прохождения кандидат либо проходит ко второму этапу проверки — сдачи теории, либо отправляется на пересдачу.

Регламентом проверки практических навыков выступают ГОСТ и документы НАКС. Испытание считается пройденным при условии выполнения практического задания согласно заявленной области сертификации. Теоретическая часть экзамена сдается либо в письменной форме с использованием методических материалов, либо на компьютере. Для успешной сдачи экзамена необходимо правильно ответить на 80% вопросов теории.

Свидетельство НАКС

Если оба экзамена кандидат сдал успешно, то он получает свидетельство специального образца. Оно дает специалисту право работать на всех подконтрольных Ростехнадзору объектах.

Получившие свидетельство НАКС сварщики получают удостоверение, в котором четко обозначены виды работ, к которым у специалиста имеется допуск. Номер удостоверения аттестованного специалиста, заносится в реестр НАКС. С его помощью можно узнать, когда проводилась сертификация, область сертификации, а также срок действия документа.

Аттестация сварочного оборудования

На основании требований РД 03-614-03 «Порядок применения сварочного оборудования при изготовлении, монтаже, ремонте и реконструкции технических устройств для опасных производственных объектов», аттестация сварочного оборудования, используемого при изготовлении, монтаже, ремонте и реконструкции технических устройств, для опасных производственных объектов, является обязательной.

Главная цель аттестации сварочного оборудования – независимая проверка его способности обеспечить выполнение качественных сварных швов.

Как получить сертификат НАКС для сварочного оборудования

Подать заявку на прохождение аттестации могут организации, изготавливающие, ремонтирующие или монтирующие устройства для опасных производственных объектов.

Перед подачей заявления на участие в испытаниях следует собрать необходимый пакет документов. В него входят:

карточка предприятия и банковские реквизиты
паспорт организации, изготовившей оборудование, которое планируется использовать
оригинал сертификата соответствия РФ и две копии, заверенные по ГОСТ Р 7.0.97-2016
данные по условиям эксплуатации
технологические карты на сварные соединения, которые будут выполняться
журнал учета сварочного оборудования, в который внесены все данные о ремонтах, проверках и перемещениях
копии документов аттестованных сварщиков штата компании
сертификаты на использующиеся сварочные материалы
ксерокопии документов специалиста, осуществляющего контроль техпроцесса сварки на предприятии
свидетельство об аттестации лабораторного неразрушающего контроля
если есть аттестат на тип сварочного оборудования отрасли, то его также необходимо предоставить

Лицензирование сварочного оборудования проводится путем сверки фактических технологических характеристик с теми, что были указаны в паспорте организации-изготовителя. Также оценивается возможность оборудования обеспечить заданное качество сварки при работах на опасных производственных объектах.

Процесс аттестации состоит из двух частей: специальных и практических испытаний.

Специальные испытания:

Первоначально контролю подлежат документы на сварочное оборудования на соответствие стандартам ГОСТ
Далее проводится проверка технических характеристик сварочного оборудования на соответствие параметрам, заявленным в паспортных данных

Практические испытания:

Суть испытаний состоит в том, чтобы оценить показатели сварочных свойств оборудования по ГОСТ согласно заявленному способу сварки и типу оборудования. Производится сварка контрольных сварных соединений, которые соответствуют заявленной области лицензирования.

В случае успешного прохождения испытания предприятие-заказчик получает аттестационное свидетельство на сварочное оборудование.

А так выглядит свидетельство НАКС на сварочные электроды УОНИ-13/55.

Вывод

Конкурентоспособность сварщика, имеющего удостоверение НАКС значительно выше. При выборе из двух кандидатов на аналогичную должность работодатель скорее отдаст предпочтение специалисту с аттестацией НАКС. Так как сварщик с сертификатом обладает значительной прерогативой. Аттестация Национальным Агентством Контроля Сварки — практическое доказательство того, что специалист владеет профессиональными навыками и знаниями для выполнения сварочных работ, предусмотренных системой НАКС.

Аттестованное НАКС сварочное оборудование также имеет ряд преимуществ. Во-первых, наличие сертификата — вклад в репутацию фирмы-производителя. Во-вторых, свидетельство НАКС обеспечивает конкурентное преимущество при участии в тендерах на проведение сварочных работ. И наконец, сертификат НАКС — гарантия того, что данное сварочное оборудование способно обеспечить качественные сварные соединения, а его эксплуатация безопасна для работников.

Больше информации можно посмотреть на официальном сайте НАКС.

5 самых сложных вопросов (и ответов) теста ACE CPT

Экзамен ACE CPT известен тем, что является одним из самых сложных для сдачи сертификатов личного обучения. Из почти 800-страничного учебника они выбирают 150 вопросов, на которые нужно ответить в течение трех часов.

Это может вызвать серьезное беспокойство, так как бывает трудно определить, что нужно изучать. Не говоря уже о том, что большинство вопросов исходит из одного предложения, спрятанного глубоко в каждой главе [наши аудиолекции и учебное пособие помогают указать на это].

Изучая материалы для сертификации ACE CPT на уровне колледжа в течение более 5 лет и тестируя несколько раз, мы выбрали 5 самых сложных вопросов теста ACE CPT и соединили их с ответом и подробным объяснением. (Это было обновлено, чтобы отразить последнюю версию экзамена ACE CPT, издание 5)

БОНУС!

Если вы хотите, чтобы старший инструктор Эдди Лестер отправил вам текстовые сообщения Free ACE Test, учебные материалы и дополнительные советы:

ТЕКСТ «ACE Questions» на номер 31996.

44-летний мужчина по имени Роджер приходит к вам, желая заняться спортом. После тщательной оценки рисков для здоровья вы узнаете, что его отец болел диабетом и курил сигареты. Он бросил курить год назад и чередует тренировки на велотренажере и беговой дорожке 3 дня в неделю по 30-45 минут за сеанс во время обеденного перерыва на работе. У него ИМТ 31, систолическое артериальное давление 142 мм рт. Ст., Диастолическое артериальное давление 88 мм рт. Ст. И общий холестерин сыворотки 187 мг / дл.Какая классификация риска у Роджера и сколько у него факторов риска, если таковые имеются, в соответствии с рекомендациями ACSM?
1. Высокий риск, 4 фактора
2. Средний риск, 4 фактора
3. Средний риск, 2 фактора
4. Низкий риск, 2 фактора

Вы правильно запомнили все положительные факторы риска и классификации !? Может быть много узнать каждый фактор риска, поскольку большинство факторов риска имеют более одного компонента. Его отец курил сигареты, что ничего не значит.Он курил сигареты, но бросил год назад. В какой срок снова бросить курить? Шесть месяцев, а это значит, что это не положительный фактор риска для Роджера. Он тренируется 3 дня в неделю более 30 минут, что означает, что он не ведет сидячий образ жизни, поэтому положительного фактора риска здесь нет. У него индекс массы тела 31, что выше 30-ти и считается положительным фактором риска. Его систолическое артериальное давление составляет 142, что выше порогового значения 140, поэтому есть еще один положительный фактор риска. Его общий холестерин составляет 188 мг / дл, что ниже порогового значения в 200 мг / дл, поэтому фактора риска здесь нет.Это означает, что существует всего 2 фактора риска. Вы запомнили, сколько факторов риска связано с каждой классификацией риска? Ну, низкий риск меньше двух, так что это не низкий риск. Умеренный риск больше или равен 2, что соответствует классификации риска Роджера.

Правильный ответ: C

Запомните все положительные факторы риска и их и их определяющие значения, включая: возраст, семейный анамнез, сигареты, малоподвижный образ жизни, ожирение, гипертонию, дислипидемию, преддиабет и один отрицательный фактор риска — высокий уровень холестерина ЛПВП.

Какова скорость потери прочности, связанная с обратимостью?
1. Клиент, который прекращает тренироваться, теряет силу на четверть быстрее, чем она была получена.
2. Клиент, который прекращает тренироваться, теряет силу вдвое быстрее, чем она была получена.
3. Клиент, который прекращает тренироваться, теряет силу с той же скоростью, что и ее рост.
4. Клиент, который прекращает тренироваться, теряет силу в два раза быстрее, чем она была получена.

Помните ту статистику, взятую из этого предложения, в том одном абзаце об обратимости? Обратимость описывает, как тело теряет мышцы и силу, когда не проводятся тренировки с отягощениями. Базовые тренировки с отягощениями могут поддерживать мышцы в процессе старения, а также увеличивать их на 3 фунта за три месяца. Согласно Файгенбауму и др., Сила теряется примерно вдвое быстрее, чем она была увеличена. ACE легко выбрать такой вопрос, поскольку он очень важен для данной области, но вероятность того, что вы его запомните, мала.

Правильный ответ: B

Какова скорость увеличения сопротивления для прогрессирования клиента с целью увеличения мышечной силы?
1. Как только клиент достигнет терминала, количество повторений увеличьте нагрузку на 5%.
2. Как только клиент достигнет терминала, количество повторений увеличьте нагрузку на 8%.
3. Как только клиент достигнет терминала, количество повторений увеличьте нагрузку на 10%.
4. Как только клиент достигнет терминала, количество повторений увеличьте нагрузку на 15%.

Глава 10 посвящена обучению вас разработке и продвижению программы обучения. Вы случайно запомнили, как продвигаться к каждой цели тренировки? Возможно нет. Намного легче запоминать информацию, когда она организована в виде диаграммы или таблицы, но на экзамене ACE CPT им нравится находить середину абзаца и выбирать статистику. Из 800 страниц пытается найти и запомнить именно эту информацию. (Вот почему мы рекомендуем взять наше руководство для экзамена ACE CPT, поскольку мы указываем, что наиболее важно для сдачи экзамена)

Правильный ответ: A

Выберите список мышц, которые вращают плечо снаружи .
1. Большой ромб, верхняя трапециевидная мышца, задняя дельтовидная мышца
2. Infraspinatus, Subscapularis, Teres major
3. Latissimus dorsi, Pectoralis Minor, Teres minor
4. Infraspinatus, Teres minor, Posterior deltoid

ACE, по нашему мнению, не соответствует хорошо показать вам, какие мышцы какие движения выполняют. Это может расстраивать, когда на экзамене задают подобные вопросы. В тексте кратко обсуждается вращающая манжета, а также тест внутреннего и внешнего вращения, которые в совокупности могут предоставить необходимую информацию для правильного определения этого положения.Мы настоятельно рекомендуем использовать другой ресурс для изучения конкретной кинезиологии, мышц и их функций, поскольку возникает множество вопросов, касающихся мышечных действий и движений в суставах.

Правильный ответ: D

Какая интенсивность упражнений рекомендуется для клиента с гипертонией?
1. 70-80% от максимальной ЧСС
2. 40-50% от максимального VO2
3. RPE 9-13
4. 40-60% от VT2

Первая мысль по этому типу вопросов — это вы? запомнить предлагаемую интенсивность для каждой особой группы населения? Вы запомнили предлагаемую интенсивность для какой-либо особой группы населения? Вторая мысль: какой метод интенсивности следует использовать клиенту с гипертонией? В приведенном выше вопросе есть четыре различных метода измерения интенсивности: макс. ЧСС, макс. VO2, RPE и VT2.Эти методы описаны в главе «Кардиореспираторная тренировка», и все они могут использоваться для измерения интенсивности, но в главе о специальных популяциях вы узнаете, какой метод использовать. Шкала RPE — это рекомендуемый способ измерения интенсивности для большинства особых групп населения, а также для гипертонии.

Правильный ответ: C

Хорошо, ребята. 5 вопросов осталось, 145 осталось.

ACE может вытаскивать вопросы из любого предложения в книге, что делает более 800 страниц устрашающими для немотивированного читателя (наши аудиолекции проведут вас постранично по тексту и объяснят все, чтобы упростить этот процесс).Ознакомьтесь с другими нашими советами и приемами по сдаче экзамена, подписавшись на получение «5 секретов сдачи экзамена ACE CPT». Кроме того, если вам нужна дополнительная помощь, у нас есть отличные материалы премиум-класса, такие как наши практические тесты для экзамена NASM CPT, которые делают этот тест простым. Посмотрите их здесь. (Если вы набрали 136 баллов из 150 на обоих наших практических выпускных экзаменах, вы готовы к тестированию.) Также не стесняйтесь обращаться к нам с любыми вопросами о предстоящем тесте (424) 675-0476.

Представитель сотрудника по контрактам (FAC-COR) | FAI.GOV

Требования к сертификации FAC-COR

FAC-COR содержит три уровня сертификации, которые позволяют получить соответствующее обучение и опыт для представителей сотрудника по контрактам, управляющих рядом различных контрактов, от простых и с низким риском до сложных и с высоким риском. FAC-COR должен быть признан всеми федеральными гражданскими агентствами как свидетельство того, что сотрудник соответствует основным требованиям для выполнения функций представителя сотрудника по контрактам.

Сертификация

FAC-COR осуществляется и присуждается на уровне агентства. В каждом агентстве есть назначенный менеджер по привлечению кадров (ACM), отвечающий за управление сертификационными требованиями к сотрудникам по привлечению кадров в каждом агентстве. Агентствам, охваченным программой FAC-COR, может потребоваться дополнительное обучение и опыт помимо основных требований FAC-COR. Дополнительное обучение может потребоваться для поддержки миссии агентства или требований конкретной должности представителя сотрудника по контрактам.Агентства с требованиями, финансируемыми Министерством Обороны, могут потребовать дополнительного обучения и опыта в соответствии с политикой Министерства Обороны для представителей их сотрудников по контрактам, которые назначаются для поддержки этих требований.

Требования программы FAC-COR регулируются Меморандумом от 6 сентября 2011 г. о внесении изменений в Сертификат федеральных закупок для представителей сотрудников по контрактам (FAC-COR). Этот меморандум пересматривает и заменяет Меморандум от 26 ноября 2007 г. о сертификации федеральных закупок для технических представителей сотрудников по контрактам (FAC-COTR), пересматривая требования к компетентности для COR и устанавливая трехуровневую программу сертификации на основе рисков для гражданских агентств. это лучше отражает важную роль COR.Новые требования FAC-COR вступили в силу с 1 января 2012 года.

Взаимность с другими сертификатами — Министерство обороны (DoD): Для специалистов из Министерства обороны США с действующей действующей сертификацией COR в соответствии с DoDI 5000.72 может быть предоставлена эквивалентная сертификация FAC-COR на том же уровне сертификации при условии опыт FAC-COR и требования к непрерывному обучению были выполнены, и агентство ACM утверждает сертификацию. При подаче заявки на FAC-COR человек несет ответственность за предоставление своему агентству ACM документации, подтверждающей его сертификацию DoD COR, опыт и историю непрерывного обучения.

Агентство Уникальные требования к сертификации: Федеральные агентства могут иметь уникальные требования к сертификации в дополнение к требованиям Федеральной сертификации закупок (FAC). Членам гражданского персонала по привлечению персонала рекомендуется ознакомиться с политиками кадрового агентства своего агентства, внутренними веб-сайтами агентства и / или своим менеджером по привлечению персонала для получения дополнительной информации.

Поскольку программа сертификации DoD COR в соответствии с DoDI 5000.72 имеет другие требования к обучению, действующий действующий FAC-COR не обязательно соответствует всем требованиям для сертификации DoD для представителей сотрудника по контрактам. Представители сотрудника по контрактам гражданского агентства, ищущие должности, подпадающие под требования Министерства обороны, должны пройти специальную подготовку в соответствии с политикой каждого агентства. Взаимность будет определяться DoD на индивидуальной основе конкретным агентством DoD.

Ниже приведены требования к первоначальному опыту сертификации и рекомендации по обучению для каждого уровня FAC-COR (версия для печати).

Требования FAC-COR (пересмотрено 1 октября 2020 г.)

Уровень I

Уровень II

Уровень III

Необходимый опыт *

Никто

Этот уровень COR обычно подходит для простых контрактных механизмов с низким уровнем риска, таких как контракты на поставку и заказы.

Требуется 1 год предыдущего опыта в COR

Этот уровень COR обычно подходит для контрактных транспортных средств от средней до высокой сложности и риска, включая контракты на поставку и обслуживание.

Требуется 2 года предыдущего опыта в COR

COR уровня III являются наиболее опытными COR в агентстве, и их следует назначать для выполнения наиболее сложных, критических рисков и критически важных контрактов в агентстве.Эти COR часто привлекаются для выполнения важных действий по управлению программами и должны пройти соответствующее обучение.

Рекомендуемое обучение **

Примечание: ACM / агентства могут определять «эквивалентное» и / или дополнительное обучение для удовлетворения конкретных потребностей агентства.

8 часов обучения

FCR 110 — Представитель сотрудника по контрактам (COR), уровень 1 (самостоятельный онлайн-курс)

40 часов обучения

FCR 201 — Представитель сотрудника по контрактам, уровень 2 (под руководством инструктора)

60 часов обучения

FCR 400 — Мастерская для предварительного специалиста по контрактам (под руководством инструктора)
FPM 120A — Основы управления программами (для самостоятельного обучения в Интернете)

* Опыт . Требования к опыту обычно основываются на квалификации представителей сотрудника по контрактам. Опыт может означать время, потраченное на работу в рамках задания, связанного с представителем сотрудника по контрактам, в частном или государственном секторе, которое отражает накопление знаний, навыков и способностей за годы выполнения постепенно ответственных рабочих заданий.

Нет никаких исключений из требований к опыту, и кандидаты должны предоставить свидетельство своего опыта официальному лицу, проводящему сертификацию.Удовлетворение требований к опыту от одного уровня сертификации может применяться к удовлетворению требований к опыту более высокого уровня сертификации.

** Обучение . Каждый уровень сертификации требует минимального количества учебных часов, охватывающих роли и обязанности COR, а также основные правила и положения контрактов. Допустимо сочетание аудиторного или онлайн-обучения, требуемого политикой агентства, и карьерного менеджера агентства (ACM). Каждое федеральное агентство может иметь дополнительные начальные требования к сертификации или курсы, эквивалентные перечисленным в таблице выше. Если у вас есть какие-либо вопросы об уникальных требованиях вашего агентства, свяжитесь с вашим менеджером по работе с клиентами (ACM). Отдельные COR должны также проконсультироваться со своим руководителем и сотрудником по контрактам, чтобы определить любые конкретные потребности в обучении.

*** FAI ведет список ранее рекомендованных курсов для сертификации FAC-COR, который хранится здесь.DAU изменил обозначения CLP для многих упомянутых онлайн-курсов. Изменение в CLP повлияло на жизнеспособность рекомендованного обучения FAC-COR для начальной сертификации. Этот заархивированный список предназначен только для информационных целей и больше не поддерживается заменяющими курсами.

Fulfillment может использоваться представителями Офицера по контрактам, имеющими значительный опыт и подготовку, в качестве альтернативного способа удовлетворения стандартных требований к обучению для сертификации. Выполнение должно использоваться, когда это уместно и в соответствии с политикой агентства. Процесс выполнения основан на документации, которая демонстрирует, как сотрудник достиг или достиг каждого из результатов производительности и целей обучения в конкретном курсе. Это может быть основано на опыте заключения договоров, альтернативном обучении или другом типе сертификации в области заключения договоров и закупок другой организацией или другой деятельности в области развития. По конкретным вопросам о том, как подать заявку на выполнение, обращайтесь в свой ACM.

В начало

Провайдеры профессионального обучения

FAI ведет список провайдеров обучения коммерческому приобретению. FAI не поддерживает и больше не проверяет учебные материалы поставщиков на соответствие компетенциям FAC. Мы настоятельно рекомендуем вам провести маркетинговые исследования, чтобы помочь в выборе поставщика услуг обучения.

В начало

Требования к непрерывному обучению

Для поддержания FAC-COR представители сотрудника по контрактам должны заработать минимальное количество баллов непрерывного обучения (CLP), начиная с даты их сертификации:

Уровень I — 8 чилийских песо каждые 2 года
Уровень II — 40 чилийских часов каждые 2 года
Уровень III — 40 чилийских часов каждые 2 года

Страница возможностей непрерывного обучения FAI содержит рекомендации OFPP, учебные курсы и другие предлагаемые методы получения CLP.

В начало

Компетенции FAC-COR

Программа FAC-COR основана на компетенциях, которые относятся к знаниям, навыкам и способностям, которые должны иметь представители сотрудника по контрактам для выполнения своих обязанностей.

Пересмотренная модель основных компетенций FAC-COR отображает области компетенций и дополнительно определяет области в поведенческих терминах с использованием заявлений о результатах деятельности и целей обучения.

В начало

Политика представителя сотрудника по контрактам

Ниже приведены инструкции OMB и OFPP по программе FAC-COR:

15 апреля 2005 г. Политическое письмо 05-01 по развитию и управлению персоналом в сфере закупок

26 ноября 2007 г. Меморандум о сертификации федеральных закупок для технических представителей сотрудников по контрактам (FAC-COTR)

6 сентября 2011 г. Меморандум о внесении изменений в Сертификат о федеральных закупках для представителей отдела контрактов (FAC-COR)

Ниже приведен дополнительный ресурс FAI по программе FAC-COR:

Набор инструментов COR

В начало

Функциональный консультативный совет представителя сотрудника по контрактам (COR FAB)

В области карьеры представителя федерального сотрудника по контрактам есть Функциональный консультативный совет (FAB), который служит совместной федеральной рабочей группой, отвечающей за формирование политики и практики управления Федеральной программы сертификации закупок, учрежденной Управлением федеральных закупок. Политика.Устав FAB устанавливает COR FAB для непрерывного анализа, оценки и обновления сертификации COR в федеральных гражданских агентствах.

Щелкните здесь , чтобы просмотреть протоколы собраний COR FAB, брифинги и презентации, а также другие связанные документы. Обратите внимание: эта информация защищена паролем. Для доступа к этой информации вы должны иметь идентификатор пользователя и пароль Max.gov и быть зарегистрированным пользователем Практикующего сообщества FedPM.

В начало

экзаменов TOGAF® | Сертификация и аккредитация

Сводка экзамена

Название экзамена	Справка об экзамене	Количество товаров	Срок
TOGAF ^® 9 Часть 1 Экзамен	OG0-091 (английский) OG0-094 (бразильский португальский) OG0-096 (упрощенный китайский) OG0-F91 (французский) OG0-S91 (латиноамериканский испанский)	40	1 час
TOGAF ^® Экзамен 9, часть 2	OG0-092 (английский) OG0-095 (бразильский португальский) OG0-097 (упрощенный китайский) OG0-F92 (французский) OG0-S92 (латиноамериканский испанский)	8	1 час 30 минут
TOGAF ^® 9 Комбинированный экзамен по Части 1 и Части 2	OG0-093 (английский) OG0-098 (упрощенный китайский)	48	2 часа 30 минут
TOGAF ^® Бизнес-архитектура, часть 1 Экзамен	OGB-001 (английский)	30	45 минут

Примечания:

Дополнительное время может быть предоставлено лицам, сдающим экзамен по английскому языку, для которых английский не является их родным языком. Пожалуйста, посетите https://certification.opengroup.org/examinations#ESL для получения дополнительной информации.

Время, указанное выше, отражает фактическое время, отведенное на сдачу экзамена. Информация от поставщика экзаменов может указывать на более длительные временные рамки, которые отражают все время, необходимое в центре тестирования, включая дополнительное время для регистрации, обучения и опроса.

Информация об экзамене

Доступны следующие экзамены TOGAF. Выберите название экзамена, чтобы получить более подробную информацию о конкретном экзамене.

TOGAF

^® 9 Экзамен, часть 1

Это экзамен на получение сертификата TOGAF 9 Foundation.

Этот экзамен состоит из 40 вопросов в простом формате с несколькими вариантами ответов, охватывающих результаты обучения Уровня 1 (подробности см. В Требованиях соответствия). Каждый правильный ответ приносит один балл. Проходной балл составляет 55% (22 и более вопросов из 40 возможных).

TOGAF

^® Экзамен 9, часть 2

Это экзамен на получение сертификата TOGAF 9 Certified.

Этот экзамен состоит из 8 сложных сценарных вопросов с градиентной оценкой. Этот экзамен является открытой книгой и охватывает полные результаты обучения на Уровне 2. Правильный ответ оценивается в 5 баллов, второй лучший ответ — 3 балла, третий лучший ответ — 1 балл. Тот, кто отвлекает внимание, получает ноль баллов. Проходной балл составляет 60% (24 или более баллов из 40 возможных).

TOGAF

^® 9 Комбинированный экзамен по Части 1 и Части 2

Это комбинированный экзамен TOGAF 9 Part 1 и Part 2 для кандидатов, которые хотят получить сертификат TOGAF 9 Certified (уровень 2) непосредственно за один экзамен.Он состоит из двух разделов с проходными баллами в соответствии с экзаменами TOGAF 9, часть 1 и часть 2, описанными выше. Каждый раздел должен быть пройден, чтобы получить общий проходной балл. Если вы не сдадите часть 1 или часть 2 комбинированного экзамена, сертификация не выдается, однако вам нужно только пересдать экзамен (-ы), соответствующий разделу (-ам), который не прошел.

Дополнительную информацию см. На странице сертификации TOGAF 9.

TOGAF

^® Бизнес-архитектура, часть 1 Экзамен

Это экзамен на получение сертификата TOGAF Business Architecture Level 1.Это приводит к присуждению Открытого значка.

Этот экзамен состоит из 30 вопросов в простом формате с несколькими вариантами ответов, охватывающих результаты обучения TOGAF Business Architecture Level 1 (подробности см. В Требованиях соответствия). Каждый правильный ответ приносит один балл. Проходной балл составляет 60% (18 и более вопросов из 30 возможных).

Экзамены по теме:

вопросов и ответов о eMDR — Отчетность по электронным медицинским устройствам — Руководство для промышленности, пользовательских помещений и персонала FDA

Черновик этого документа был выпущен 21 августа 2009 г.

По вопросам, касающимся этого документа, обращайтесь к Шэрон Э. Капш, 301-796-6104, Sharon.Kapsch@fda. hhs.gov.

Министерство здравоохранения и социальных служб США
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов
Центр устройств и радиологического здоровья
Управление по надзору и биометрии
Отдел постмаркетингового надзора
Отделение политики по МЛУ

Предисловие

Общественный комментарий

Вы можете в любое время направить письменные комментарии и предложения на рассмотрение Агентства в Отдел по ведению документации, Управления по контролю за продуктами и лекарствами, 5630 Fishers Lane, rm.1061, (HFZ-305), Rockville, MD 20852. Отправляйте электронные комментарии по адресу http://www.regulations.gov. Идентифицируйте все комментарии по номеру реестра, указанному в уведомлении о доступности, которое публикуется в Федеральном реестре . Агентство не может предпринимать никаких действий по комментариям до тех пор, пока документ не будет в следующий раз пересмотрен или обновлен.

Дополнительные копии

Дополнительные копии доступны в Интернете. Вы также можете отправить запрос по электронной почте на адрес [email protected], чтобы получить копию руководства.Используйте номер документа 1679, чтобы определить запрашиваемое вами руководство.

Содержание

Введение
Фон
Общие проблемы
1. Представление электронных видеорегистраторов
2. Отправка электронного заявления MDR через шлюз электронных представлений FDA (ESG)
3. Предоставление дополнительной, дополнительной и дополнительной информации
4. Сообщение об изменениях программного обеспечения и сбоях в работе системы
5. Дополнительные источники информации
Список литературы

Вопросы и ответы о eMDR — Отчетность по электронным медицинским устройствам — Руководство для промышленности, пользовательских помещений и персонала FDA

Это руководство отражает текущую позицию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) по этой теме. Он не создает и не предоставляет каких-либо прав для какого-либо лица и не связывает FDA или общественность. Вы можете использовать альтернативный подход, если он удовлетворяет требованиям применимых законодательных и нормативных актов. Если вы хотите обсудить альтернативный подход, свяжитесь с персоналом FDA, ответственным за выполнение этого руководства. Если вы не можете определить соответствующий персонал FDA, позвоните по соответствующему номеру, указанному на титульной странице данного руководства.

Вернуться к началу

1.Введение

Это руководство предназначено для ответа на вопросы, связанные с окончательным правилом FDA, обязывающим производителей и импортеров устройств представлять в Агентство обязательные отчеты о побочных эффектах отдельных медицинских устройств, также известные как отчеты о медицинских устройствах (MDR), в электронном формате, который FDA может обрабатывать. , просмотреть и заархивировать (далее именуемое Окончательное правило eMDR). ¹ Электронная отчетность также доступна для пользовательских объектов, однако Окончательное правило eMDR разрешает пользователям продолжать подавать только письменные отчеты в FDA.Требования этого окончательного правила вступят в силу 14 августа 2015 года. В этом руководстве содержится общая информация о том, как подготовить и отправить электронный отчет о медицинском оборудовании после продажи на рынок в Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH) в FDA. В руководстве также указано, где можно найти более подробную информацию о подготовке и передаче отчетов. ²

Руководящие документы FDA, включая это руководство, не устанавливают юридически обязательных обязательств.Вместо этого руководства описывают текущее мышление Агентства по теме и должны рассматриваться только как рекомендации, если не указаны конкретные нормативные или законодательные требования. Использование слова следует в инструкциях агентства означает, что что-то предлагается или рекомендуется, но не требуется.

Вернуться к началу

2. Справочная информация

На протяжении более 20 лет FDA получало МЛУ на постмаркетинговом рынке в бумажном формате по почте. Окончательное правило eMDR, требующее электронной подачи в FDA производителей и импортеров MDR, является важным шагом на пути к совершенствованию систем Агентства по сбору и анализу MDR на постмаркетинговом рынке.Когда FDA получает элементы данных в бумажном формате, информацию необходимо вручную ввести в нашу внутреннюю электронную базу данных, прежде чем ее можно будет эффективно просмотреть и проанализировать. Этот процесс чрезвычайно трудоемок, дорог и подвержен ошибкам при вводе данных. Электронная отправка MDR будет иметь следующие преимущества:

Сокращение времени и затрат отрасли, связанных с переводом данных из внутренних систем управления данными на бумажный носитель и отправкой бумажных отчетов в Агентство;
Сокращение ошибок расшифровки, времени и затрат Агентства, связанных с получением бумажных отчетов и переводом данных в электронный формат для просмотра и анализа;
Ускорение доступа Агентства к информации о безопасности в формате, поддерживающем эффективный и всесторонний анализ и рассмотрение данных; и
Повышение способности Агентства быстро передавать информацию о предполагаемых проблемах производителям медицинского оборудования, поставщикам медицинских услуг, потребителям и другим государственным учреждениям.

Вернуться к началу

3. Общие вопросы

Конкретные требования к представлению MDR на постмаркетинговом рынке в FDA содержатся в 21 CFR Part 803. В этом руководящем документе рассматриваются общие вопросы, связанные с электронной подачей MDR на постмаркетинге, и приводятся ссылки на более подробную информацию о подготовке электронного представления MDR (eMDR). .

A. Подача документов в электронном виде

Что такое электронная заявка MDR?

Для целей настоящего руководства подача eMDR — это файл, содержащий один или несколько отчетов о медицинских устройствах в электронном формате, которые FDA может обрабатывать, просматривать и архивировать.

Какую информацию мне нужно включить в мой электронный видеорегистратор?

Регламент MDR (21 CFR Part 803) определяет типы отчетов и элементы данных, необходимые для MDR. EMDR содержит те же элементы данных. Импортеры должны включать информацию, указанную в 21 CFR 803.42. Производители должны включать информацию, указанную в 21 CFR 803.52. Средства пользователя должны включать информацию, указанную в 21 CFR 803.32. Хотя Окончательное правило eMDR разрешает предприятиям-пользователям продолжать подавать MDR на бумаге, пользовательские учреждения могут вместо этого выбрать представление MDR в электронном формате.

Какой формат у электронного видеорегистратора?

Текущая система данных

FDA была разработана для обработки, анализа и архивирования MDR, настроенных в соответствии с форматом сообщения отчета о безопасности индивидуального случая седьмого уровня здоровья (HL7 ICSR). MDR состоит из идентификаторов элементов данных и соответствующего значения элемента данных в машиночитаемом формате. Для получения конкретной информации об идентификаторах элементов данных, используемых обоими вариантами отчетности, описанными ниже, см. Отчет о безопасности отдельных случаев (ICSR) Health Level Seven (HL7), версия 1: Руководство по внедрению FDA для отчетности по медицинским устройствам .

Вернуться к началу

B. Отправка электронного документа MDR через шлюз электронных представлений FDA (ESG)

Что мне нужно сделать, чтобы начать отправлять МЛУ в электронном виде в FDA?

Чтобы отправить MDR в электронном виде, вам нужно будет создать учетную запись Web Trader Account, а затем отправить тестовые данные, которые успешно обрабатываются через ESG, прежде чем вы получите производственную учетную запись для использования для ваших заявок MDR. Вот процесс начала регистрации eMDR:

Запросите счет веб-трейдера в ESG.
Отправьте письмо о неразглашении авторских прав в FDA. ³
Получить личный цифровой сертификат. ⁴
Отправьте тестовые данные. Подготовьте тестовый eMDR (фиктивный отчет, а не отчет о фактических побочных эффектах), содержащий информацию, указанную в соответствующем разделе 21 CFR Part 803: 803.32 для пользовательских объектов, 803. 42 для импортеров или 803.52 для производителей.
Получите производственную учетную запись от ESG. CDRH уведомит ESG о предоставлении вам производственной учетной записи после успешного завершения тестирования.
Используйте производственную учетную запись, чтобы отправить фактические eMDR в FDA.

Подробные инструкции можно найти по адресу: Настройка учетной записи WebTrader Контрольный список

Дополнительная информация о ESG доступна по адресу: Electronic Submissions Gateway.

Как мне подготовить электронную заявку на получение MDR?

Вы можете выбрать один из двух вариантов создания представления eMDR. Более подробная информация о двух вариантах подачи eMDR доступна по адресу: Electronic Medical Device Reporting (eMDR).

Вернуться к началу

1. Программное обеспечение FDA eSubmitter (ранее называвшееся CDRH eSubmitter или CeSub)

Программа eSubmitter — это бесплатное загружаемое приложение, которое позволяет пользователям создавать по одному отчету за раз. С помощью eSubmitter пользователь вручную вводит необходимую информацию о MDR в программу eSubmitter. Программа содержит элементы данных, которые соответствуют 21 CFR 803.32, 803.42 и 803.52, и генерирует сообщение .xml в формате HL7 ICSR, необходимое для успешной передачи отчета через ESG.

Программа eSubmitter позволяет пользователю распечатать копию представленного отчета (ов) и позволяет прикреплять маркировку или другие документы к первоначальному отчету или к дополнительному или последующему отчету.

Программа eSubmitter и инструкции по установке бесплатны и доступны по адресу: Загрузка и установка eSubmitter.

2. Отчетность о безопасности индивидуальных случаев седьмого уровня здоровья (HL7)

Эта опция предоставляет возможность создавать и отправлять eMDR по отдельности или партиями (содержащими несколько отдельных отчетов в одной отправке).Субъектам, выбравшим этот вариант, предлагается разработать системы, которые могут сохранять или распечатывать результирующий отчет и могут кодировать вложения в свои eMDR.

Более подробную информацию об этих двух методах подготовки eMDR можно найти по адресу: eMDR — Electronic Medical Device Reporting.

Как мне заполнить поле данных (поле, в которое пользователь может вводить информацию), если у меня нет информации для этого поля?

Для пользователей отчетов по индивидуальной безопасности случаев седьмого уровня здоровья (HL7) схема HL7 ICSR предоставляет несколько значений, которые могут использоваться, когда нет информации для ввода в необязательное поле:

АСКУ — спросили, но нет
NI — нет информации
NA — не применимо

Эти «нулевые значения» добавляются к коду сообщения HL7 ICSR, чтобы дополнительно прояснить, почему данные не предоставляются.Информацию о том, как правильно реализовать нулевые значения, можно найти в: файлах отчетов по безопасности отдельных случаев (ICSR) уровня здоровья семь (HL7).

(На этом сайте щелкните ссылку «Полный пакет: eMDRHL7files. zip» и выберите документ Технической спецификации реализации ICSR, который отвечает на вопрос «Как мне обращаться к нулевым значениям?»).

Для пользователей eSubmitter, если у вас нет информации для предоставления данного поля данных, и eSubmitter не позволяет выбрать нулевое значение для этого поля, вы должны оставить поле пустым.

Как я узнаю, что отправка электронного видеорегистратора прошла успешно?

Система

FDA автоматически направит три отдельных электронных подтверждения в учетную запись ESG пользователя. Эти подтверждения указывают на этап обработки, достигнутый eMDR:

Подтверждение 1 , также известное как подтверждение приема или MDN (уведомление об отправке сообщения), указывает, что ESG получил eMDR.
Подтверждение 2 указывает, что CDRH получил eMDR.
Подтверждение 3 указывает, прошел или не прошел статус eMDR в базе данных неблагоприятных событий CDRH — то есть, был ли eMDR успешно загружен в базу данных.

Если ошибок нет, мы ожидаем, что три письма-подтверждения будут созданы в тот же день или в течение 24 часов с момента отправки.

Вернуться к началу

Какую дату FDA считает датой получения электронного MDR?

FDA считает датой получения eMDR дату, когда eMDR прибыла в ESG (Подтверждение 1), но только в том случае, если eMDR успешно загружен в базу данных CDRH (проходящее Подтверждение 3).Если в процессе проверки или загрузки происходит сбой, ошибка описывается в Подтверждении 3. Отчитывающаяся организация должна исправить ошибку (и) и повторно отправить eMDR. Если повторно отправленный eMDR успешно загружен (проходящее Подтверждение 3), датой получения будет дата, когда повторно отправленный eMDR прибыл в ESG, как задокументировано в Подтверждении 1, выданном для повторно отправленного eMDR.

Часовой пояс не должен быть проблемой для своевременной отчетности в соответствии с MDR. Хотя в Подтверждении 1 отображается как дата, так и время в соответствии с поясом восточного стандартного времени (EST) / восточного летнего времени (EDT), MDR учитывает только дату для целей расчета своевременных отчетов. Если отчет успешно загружен, эта обработка займет не более часа. Хотя в Подтверждении 1 отображается EST / EDT, FDA будет учитывать местное время отправителя при определении даты подачи, точно так же, как дата почтового штемпеля используется для отправленных по почте бумажных отчетов.

Что мне делать, если Подтверждение 3 уведомляет меня об ошибках проверки и загрузки в мой электронный видеорегистратор?

Если вы отправляете eMDR индивидуально (не как часть пакета) и получаете Подтверждение 3, в котором говорится, что ваш отчет не удалось загрузить, Подтверждение 3 будет содержать описание ошибки (ошибок).Вам следует исправить ошибку (и) и повторно отправить eMDR, после чего вы получите еще один набор из трех подтверждений.
Если вы отправляете eMDR как часть пакета, в Подтверждении 3 будут перечислены все отчеты в пакете и будет указано, прошел ли каждый отчет загрузку или нет. Вам следует исправить ошибку (и) для отчетов с ошибками и повторно отправить ТОЛЬКО ОТЧЕТЫ С ОТКАЗОМ. Не следует повторно отправлять всю исходную партию. При повторной отправке отчетов, содержащих ошибки, вы получите еще один набор из трех подтверждений для повторно отправленных eMDR.

Ошибки, препятствующие успешной загрузке в базу данных CDRH eMDR, включают:

Отказ предоставить данные в обязательном поле данных, таком как номер отчета,
Отказ использовать соответствующий формат для поля данных, например неправильный формат даты,
Ошибка неверного номера отчета: использование недопустимого номера отчета (т. Е. Несоблюдение правильного формата номера или использование неправильного номера для отчитывающейся организации),
Ошибка максимального количества символов: введено слишком много символов, превышающие ограничения символов для данного поля данных,
Ошибка дублирования отчета: возникает, когда отчитывающийся субъект отправляет отчет, который ранее был успешно загружен в базу данных CDRH, и
Не найден исходный отчет для этой дополнительной ошибки: возникает, когда пользователь отправляет дополнительный отчет к исходному отчету, который не был принят в базе данных CDRH.

Если вам нужна помощь в интерпретации сообщений об ошибках в Подтверждении 3, отправьте электронное письмо по адресу [email protected].

Что мне делать, если я отправляю свои eMDR и не получаю одно или несколько подтверждений?

Если вы не получили Подтверждение 1 или 2, проверьте состояние ESG по адресу: Electronic Submissions Gateway (ESG) — System Status. Если на веб-сайте состояния системы ESG указано, что ESG работает нормально, обратитесь к персоналу ESG по адресу ESGHelpDesk @ fda.hhs.gov.

Если вы не получили Подтверждение 3, проверьте страницу состояния eMDR. Если на веб-сайте состояния системы eMDR указано, что eMDR работает нормально, свяжитесь с [email protected].

Следует ли мне хранить копии eMDR, которые есть в моем электронном заявке на MDR? Следует ли мне сохранить благодарности?

Да, согласно 21 CFR 803.18 (b) (1) (ii) Окончательного правила eMDR, организация обязана хранить бумажные или электронные копии всех отчетов, отправленных нам или импортерам, дистрибьюторам или производителям. Кроме того, в соответствии с 21 CFR 803.18 (b) (1) (iii) Окончательного правила eMDR организация должна хранить копии всех электронных подтверждений, отправленных FDA в ответ на eMDR организации.

Вернуться к началу

C. Дополнительная, уточняющая и дополнительная информация

Как обновить отчет?

В соответствии с 21 CFR 803.12 Окончательного правила eMDR производители и импортеры должны представлять в FDA дополнительные или последующие отчеты в электронном формате, которые FDA может обрабатывать, просматривать и архивировать.Пользовательские предприятия могут подавать последующие отчеты в FDA в электронном формате, но им по-прежнему разрешено отправлять отчеты только на бумаге в соответствии с 21 CFR 803.12 (b).

Варианты подготовки и передачи дополнительного или последующего отчета такие же, как и для первоначальных отчетов, о которых говорилось выше. Для всех обновлений вы должны включать номер первоначального отчета и указывать, что тип представления является последующим отчетом. Ограничьте свои дополнительные записи теми, где вам нужно обновить ранее предоставленную информацию.Например, если возраст и пол пациента не изменились, не включайте их в свое приложение или отчет о последующем наблюдении. Если вы обновляете или исправляете номер модели, предоставляйте только исправленную информацию. Отправитель должен использовать электронную подачу для дополнительных или последующих отчетов даже для MDR, которые изначально были поданы на бумаге.

Может ли отчитывающаяся организация ответить на запрос FDA о дополнительной информации (AI) в электронном виде?

Если FDA запрашивает дополнительную информацию для MDR согласно 21 CFR 803.15, рекомендуется отправить ответ в электронном виде.

Производитель, отвечающий на запрос FDA о дополнительной информации, используя формат 3500A, должен ввести номер первоначального отчета, указать в блоке h3, что тип последующих действий — «Ответ на запрос FDA», и предоставить запрошенную информацию в Блок h20 / 11, дополнительная информация от производителя. О любых дискретных элементах данных также следует сообщать в Блоке h20 / 11. Вы можете отправить полученное письмо как приложение к заявке.

Запрос FDA на AI может дать производителю возможность ответить отправителю FDA по электронной почте. Ответ по электронной почте производителя должен включать идентифицирующую информацию, указанную в запросе AI.

Сообщение от FDA к объекту пользователя или импортеру, в котором запрашивается дополнительная информация, содержит инструкции для ответа отправителю. Этот ответ должен включать идентифицирующую информацию, указанную в запросе AI.

Вернуться к началу

Д.Сообщение об изменениях программного обеспечения и сбоях в работе системы

Как я узнаю о будущих изменениях в программном обеспечении, полях данных и списках кодов?

FDA обязуется предоставлять отрасли соответствующее уведомление о любых изменениях спецификаций и, по возможности, обеспечивать возможность использования предыдущих версий таких спецификаций для отправки сообщений о нежелательных явлениях в электронном виде. Мы будем использовать наши веб-сайты для MDR, eMDR и ESG FDA, а также для уведомлений Федерального реестра и обновлений этого руководства (при необходимости), чтобы обеспечить достаточное заблаговременное уведомление об изменениях для всех заинтересованных сторон.Мы будем работать с заинтересованными сторонами над внедрением изменений и рассчитываем поддерживать предыдущие спецификации достаточно долго, чтобы пользователи HL7 и eSubmitter могли вносить необходимые изменения.

Что мне делать, если из-за сбоя системы я не могу вовремя зарегистрировать электронный видеорегистратор?

Веб-сайт FDA ESG предоставляет уведомления о плановом техническом обслуживании и ведет историю состояний, в которой документируется незапланированное время простоя для FDA ESG. На веб-сайте CDRH eMDR содержится уведомление о плановом обслуживании системы обработки CDRH eMDR.Обычно отказ системы обработки ESG или CDRH eMDR длится не более 24 часов и не требует продления времени. Однако, если производитель или импортер не может предоставить отчет вовремя из-за сбоя, влияющего на ESG или систему обработки eMDR CDRH, он может задокументировать свои попытки своевременной подачи в Блок h20 затронутых отчетов и как можно скорее отправить отчеты в электронном виде. когда работает система обработки ESG или CDRH eMDR.

Отчитывающаяся организация, использующая опцию отчетности HL7, должна спланировать резервный метод отчетности на случай сбоя, влияющего на ее собственную систему.Если отчитывающаяся организация испытывает сбой в своей собственной системе, который повлияет на своевременность отчетности, ей следует связаться с FDA по адресу электронной почты eMDR, [email protected]. В электронном письме FDA должна содержаться информация о проблеме, количестве затронутых отчетов и приблизительном времени, необходимом для ее решения. Мы ответим и предоставим инструкции по альтернативным вариантам подачи отчетов о побочных эффектах. Описание проблемы с электронной подачей должно быть задокументировано в Блоке h20 для затронутых отчетов перед их отправкой.

Когда во время сбоя системы используется альтернативный метод, FDA ответит Подтверждением 3, подтверждающим, что отчет был успешно загружен в базу данных CDRH или не был загружен из-за указанных ошибок. В этих случаях отчитывающаяся организация не получит Подтверждение 1 или 2.

Вернуться к началу

Дополнительные источники информации:

Где я могу найти техническую информацию о программном обеспечении eSubmitter?

Техническая информация, эл.g., информация о загрузке программного обеспечения в системе eSubmitter доступна в разделе Загрузка и установка eSubmitter.

Где я могу найти техническую информацию о HL7 ICSR?

Техническая информация, включая технические характеристики, по HL7 ICSR доступна на седьмом уровне здоровья (HL7).

С кем мне связаться, если я не могу найти ответ на свой вопрос?

По общим вопросам относительно подачи eMDR, пишите eMDR @ fda. hhs.gov. По вопросам, касающимся шлюза электронных представлений FDA (ESG), обращайтесь к персоналу ESG, как указано на их веб-сайте.

По вопросам регулирования и отчетности по MDR вы можете позвонить по телефону 301-796-6670 или отправить электронное письмо по адресу [email protected]

Вернуться к началу

4. Список литературы

Отчетность по деталям медицинского устройства 21 CFR 803: см. Окончательное правило, Отчетность по медицинскому оборудованию: требования к электронному представлению, 79 FR DOC 2014-03279, 13 февраля 2014 г.
Отчетность по электронному медицинскому оборудованию
HL7 Индивидуальный отчет по безопасности случая — технические файлы
Шлюз электронной подачи заявок FDA (ESG)

¹ Окончательное правило eMDR, которое вносит поправки в 21 CFR Часть 803, можно найти в 79 FR DOC 2014-03279, 13 февраля 2014 г.

² См. EMDR — Отчетность по электронным медицинским устройствам.

Соглашение об отказе от авторства позволяет FDA получать документы с электронной подписью в соответствии с 21 Сводом федеральных правил (CFR) 11.100. Образцы писем о неразглашении авторских прав можно найти по адресу http://www.accessdata.fda.gov/esg/userguide/webhelp/Sample_Letters_of_Non-Repudiation_Agreement.htm

Цифровой сертификат — это вложение к электронному сообщению, которое позволяет получателю подтвердить личность отправителя с помощью сторонней проверки, проводимой независимым центром сертификации. Цифровые сертификаты используются для идентификации кодов шифрования и дешифрования между отправителями и получателями сообщений. Информация о ESG FDA и цифровых сертификатах доступна в разделе «Важная информация о цифровых / электронных подписях».

40 вопросов к специалисту по данным по методам ансамблевого моделирования (решение для проверки навыков)

Введение

Ансамблевое моделирование — мощный способ повысить производительность ваших моделей машинного обучения. Если вы хотите быть на вершине таблицы лидеров в любом соревновании по машинному обучению или хотите улучшить модели, над которыми вы работаете, ансамбль — это ваш путь. Мем ниже суммирует силу ансамбля:

Учитывая важность ансамблевого моделирования, мы решили протестировать наше сообщество на ансамблевом моделировании.Тест включал основы ансамблевого моделирования и его практических приложений.

Всего на проверку навыков зарегистрировалось 1411 участников. Если вы пропустили тест, это ваша возможность узнать, на сколько вопросов вы могли бы правильно ответить.

Читайте дальше!

Общие результаты

Ниже представлено распределение баллов, это поможет вам оценить свою производительность:

Здесь вы можете посмотреть свои выступления.В тесте на навыки участвовало более 230 человек, и наивысший балл составил 31. Вот несколько статистических данных о распределении.

Общее распределение

Средний балл: 17,54

Средний балл: 18

Оценка режима: 21

Полезные ресурсы

5 простых вопросов по ансамблевому моделированию, которые должен знать каждый

Мощный трюк для выбора правильных моделей в ансамблевом обучении

Основы ансамблевого обучения на простом английском

Если вы новичок в ансамблевом обучении, у нас есть все необходимое — вы можете записаться на этот бесплатный курс, где мы рассмотрим все основные методы ансамблевого моделирования в структурированной и всеобъемлющей форме: ансамблевое обучение и методы ансамблевого обучения

Вопросы и ответы

1 кв. Какой из следующих алгоритмов не является примером метода ансамбля?

A. Дополнительный регрессор дерева
B. Случайный лес
C. Повышение градиента
D. Дерево решений

Решение: (D)

Вариант D правильный. В случае дерева решений мы строим одно дерево, и никакого ансамбля не требуется.

2 кв. Что верно в отношении ансамблевого классификатора?

1. Более «уверенные» классификаторы могут голосовать более убедительно.
2.Классификаторы могут быть более «уверены» в определенной части пространства
3. В большинстве случаев он работает лучше, чем отдельный классификатор

A. 1 и 2
B. 1 и 3
C. 2 и 3
D. Все вышеперечисленное

Решение: (D)

В ансамблевой модели мы даем более высокие веса классификаторам, которые имеют более высокую точность. Другими словами, эти классификаторы голосуют более убедительно.

С другой стороны, слабые ученики уверены в конкретных областях проблемы.Объединив этих слабых учеников, мы можем объединить результаты их определенных частей каждого из них.

Окончательный результат даст лучшие результаты, чем отдельные слабые модели.

3 кв. Какой из следующих вариантов является правильным с точки зрения преимуществ ансамблевой модели?

1. Лучшая производительность
2. Обобщенные модели
3. Лучшая интерпретируемость

A. 1 и 3
B. 2 и 3
C.1 и 2
D. 1, 2 и 3

Решение: (C)

1 и 2 — преимущества ансамблевого моделирования. Вариант 3 неверен, потому что, когда мы объединяем несколько моделей, мы теряем интерпретируемость моделей.

Q4) Что из следующего может быть верным для выбора базовых учеников для ансамбля?

1. Разные учащиеся могут исходить из одного и того же алгоритма с разными гиперпараметрами
2. Разные учащиеся могут исходить из разных алгоритмов
3.Разные ученики могут приходить из разных учебных помещений

A. 1
B. 2
C. 1 и 3
D. 1, 2 и 3

Решение: (D)

Мы можем создать ансамбль, выполнив любой / все варианты, упомянутые выше. Так что вариант D правильный.

Q5. Верно ли, что ансамблевое обучение применимо только к контролируемым методам обучения.

A. Верно
B. Неверно

Решение: (B)

Как правило, мы используем ансамблевую технику для алгоритмов обучения с учителем.Но вы также можете использовать ансамбль для алгоритмов неконтролируемого обучения. Обратитесь по этой ссылке.

Q 6. Верно или неверно: ансамбли дадут плохие результаты при значительном разнообразии моделей.

Примечание: все отдельные модели имеют значимые и хорошие прогнозы.

A. Верно
B. Неверно

Решение: (B)

Ансамбль — это искусство объединения разнородного набора учащихся (отдельных моделей) вместе, чтобы импровизировать над стабильностью и предсказательной силой модели.Таким образом, создание множества разнообразных моделей — очень важный фактор для достижения лучших результатов.

Q7. Что из следующего верно / верно о слабых учениках, используемых в ансамблевой модели?

1. У них низкая дисперсия, и они обычно не переоснащаются
2. У них высокая систематическая ошибка, поэтому они не могут решать сложные учебные задачи
3. У них высокая дисперсия, и они обычно не переоснащаются

А. 1 и 2
Б.1 и 3
C. 2 и 3
D. Ни один из этих

Решение: (A)
Слабые ученики уверены в определенной части проблемы. Таким образом, они обычно не переоснащаются, а это означает, что у слабых учеников низкая дисперсия и высокая предвзятость.

Q8. Верно или нет: совокупность классификаторов может быть или не быть более точной, чем любая из ее индивидуальных моделей.

A. Верно

B. Ложь

Решение: (A)

Обычно модель улучшается ансамблем, но в этом нет необходимости.Следовательно, вариант А правильный.

Q9. Если вы используете ансамбль различных базовых моделей, нужно ли настраивать гиперпараметры всех базовых моделей для улучшения характеристик ансамбля?

A. Да
B. Нет
C. Не могу сказать

Решение: (B)

Не нужно. Ансамбль слабых учеников также может стать хорошей моделью.

Q10. Как правило, метод ансамбля работает лучше, если отдельные базовые модели имеют ____________?

Примечание. Предположим, что каждая отдельная базовая модель имеет точность более 50%.

A. Меньшая корреляция между предсказаниями
B. Высокая корреляция между предсказаниями
C. Корреляция не оказывает никакого влияния на выходные данные ансамбля
D. Ни одно из вышеперечисленных

Решение: (A)

Более низкая корреляция между членами модели ансамбля увеличит способность модели исправлять ошибки. Поэтому при создании ансамблей предпочтительно использовать модели с низкой корреляцией.

Контекст — вопрос 11

На выборах N кандидатов соревнуются друг с другом, и люди голосуют за любого из кандидатов.Избиратели не общаются друг с другом при голосовании.

Q.11 Какой из следующих методов ансамбля работает аналогично рассмотренной выше процедуре выборов?

Подсказка: люди подобны базовым моделям ансамблевого метода.

A. Упаковка
B. Повышение уровня
C. A или B
D. Ни один из этих

Решение: (A)

В ансамбле с мешками прогнозы отдельных моделей не будут зависеть друг от друга. Так что вариант А правильный.

Q12. Предположим, вам дано n прогнозов на тестовых данных с помощью n различных моделей (M1, M2,…. Mn) соответственно. Какой из следующих методов можно использовать для объединения прогнозов этих моделей?

Примечание: мы работаем над проблемой регрессии

1. Медиана
2. Продукт
3. Среднее значение
4. Взвешенная сумма
5. Минимум и максимум
6.Обобщенное правило среднего

A. 1, 3 и 4
B. 1,3 и 6
C. 1,3, 4 и 6
D. Все вышеперечисленное

Решение: (D)

Все вышеперечисленные варианты являются допустимыми методами агрегирования результатов различных моделей (в случае регрессионной модели).

Контекст: Вопрос 13-14

Предположим, вы работаете над проблемой двоичной классификации. И есть 3 модели с точностью 70% каждая.

Q13. Если вы хотите объединить эти модели, используя метод большинства. Какую максимальную точность вы можете получить?

A. 100%
B. 78,38%
C. 44%
D. 70

Решение: (A)

См. Таблицу ниже для моделей M1, M2 и M3.

Фактический выход	M1	м2	М3	Выход
1	1	0	1	1
1	1	0	1	1
1	1	0	1	1
1	0	1	1	1
1	0	1	1	1
1	0	1	1	1
1	1	1	1	1
1	1	1	0	1
1	1	1	0	1
1	1	1	0	1

Q14. Если вы хотите объединить эти модели, проголосовав большинством голосов. Какую минимальную точность вы можете получить?

A. Всегда больше 70%
B. Всегда больше и равно 70%
C. Может быть меньше 70%
D. Ни один из этих

Решение: (C)

См. Таблицу ниже для моделей M1, M2 и M3.

Фактический выход	M1	м2	М3	Выход
1	1	0	0	0
1	1	1	1	1
1	1	0	0	0
1	0	1	0	0
1	0	1	1	1
1	0	0	1	0
1	1	1	1	1
1	1	1	1	1
1	1	1	1	1
1	1	1	1	1

Q15. Как мы можем присвоить веса выходным данным различных моделей в ансамбле?

1. Используйте алгоритм для получения оптимальных весов
2. Выберите веса с помощью перекрестной проверки
3. Назначьте большие веса более точным моделям

A. 1 и 2
B. 1 и 3
C. 2 и 3
D. Все вышеперечисленное

Решение: (D)

Все варианты верны для определения веса отдельных моделей в ансамбле.

Q16. Что из следующего верно относительно ансамбля усреднения?

A. Его можно использовать только в задаче классификации
B. Его можно использовать только в задаче регрессии
C. Его можно использовать как в классификации, так и в регрессии
D. Ни один из этих

Решение: (C)

Вы можете использовать средний ансамбль как для классификации, так и для регрессии. В классификации вы можете применить усреднение к вероятностям предсказания, тогда как в регрессии вы можете напрямую усреднить предсказание различных моделей.

Контекстный вопрос 17

Предположим, вы сделали прогнозы по 5 тестовым наблюдениям.

прогнозов = [0,2,0,5,0,33,0,8]

Что из следующего будет средним ранжированным результатом для этих прогнозов?

Подсказка: вы используете масштабирование минимум-максимум

A. [0., 0.66666667, 0.33333333, 1.]

Б. [0,1210, 0,66666667, 0,95,0,33333333]

C. [0.1210, 0,66666667, 0,33333333, 0,95]

D. Ничего из вышеперечисленного

Решение: (A)

Следующие шаги могут быть применены для получения вывода в опциях A

Данный рейтинг к предсказаниям
Масштабируйте этот рейтинг, используя минимальное максимальное масштабирование

Вы можете следовать этому коду на Python, чтобы получить желаемый результат.

 из sklearn.preprocessing import MinMaxScaler
x = np.array ([0. 2,0.5,0.33, 0.8])
sc = MinMaxScaler ()
sc.fit_transform (np.argsort (x))

Q18.

На снимке выше, линии A и B — это прогнозы для 2 моделей (M1, M2 соответственно). Теперь вы хотите применить ансамбль, который объединяет результаты этих двух моделей с использованием взвешенного усреднения. Какая из следующих строк с большей вероятностью будет выходить из этого ансамбля, если вы дадите 0,7, 0,3 веса моделям M1 и M2 соответственно.

A) A
B) B
C) C
D) D
E) E

Решение: (C)

Q19.Что из следующего верно относительно голосов с взвешенным большинством?

1. Мы хотим придать больший вес более производительным моделям.
2. Низшие модели могут преобладать над лучшей моделью, если коллективные взвешенные голоса за низшие модели выше, чем за лучшую модель.
3. Голосование — это частный случай взвешенного голосования

A. 1 и 3
B. 2 и 3
C. 1 и 2
D. 1, 2 и 3
E. Ни один из вышеперечисленных

Решение: (D)

Все утверждения верны.

Контекст — вопрос 20-21

Предположим, что в задаче классификации у вас есть следующие вероятности для трех моделей: M1, M2, M3 для пяти наблюдений набора тестовых данных.

M1	M2	M3	Выход
.70	.80	,75
,50	. 64	,80
,30	,20	,35
,49	.51	,50
.60	,80	.60

Q20. Что из следующего будет прогнозируемой категорией для этих наблюдений, если вы примените порог вероятности больше или равный 0,5 для категории «1» или менее 0,5 для категории «0»?

Примечание. Вы применяете метод усреднения для объединения данных прогнозов по трем моделям.

А.

M1	M2	M3	Выход
.70	,80	,75	1
,50	.64	,80	1
,30	,20	,35	0
,49	. 51	.50	0
.60	,80	.60	1

Б.

M1	M2	M3	Выход
.70	,80	.75	1
,50	. 64	,80	1
,30	,20	,35	0
,49	.51	,50	1
.60	,80	.60	1

К.

M1	M2	M3	Выход
. 70	,80	,75	1
.50	.64	,80	1
,30	,20	,35	1
,49	.51	,50	0
. 60	,80	.60	0

D. Ни один из этих

Решение: (B)

Возьмите среднее значение прогнозов каждой модели для каждого наблюдения, затем примените порог 0,5, и вы получите ответ B.

Например, при первом наблюдении моделей (M1, M2 и M3) выходы равны 0,70,0.80,0,75, если вы возьмете среднее из этих трех, вы получите 0,75, что выше 0,5, что означает, что это наблюдение будет относиться к классу 1. .

Q21: Что из следующего будет прогнозируемой категорией для этих наблюдений, если вы примените порог вероятности больше или равный 0,5 для категории «1» или менее 0,5 для категории «0»?

А.

M1	M2	M3	Выход
. 70	.80	,75	1
,50	.64	,80	1
,30	,20	,35	0
,49	.51	,50	0
. 60	,80	.60	1

Б.

M1	M2	M3	Выход
.70	,80	,75	1
.50	.64	,80	1
,30	,20	,35	0
,49	. 51	,50	1
.60	,80	.60	1

К.

M1	M2	M3	Выход
.70	,80	,75	1
,50	. 64	.80	1
,30	,20	,35	1
,49	.51	,50	0
.60	,80	.60	0

Д.Ни один из этих

Решение: (B)

Возьмите средневзвешенное значение прогнозов каждой модели для каждого наблюдения, затем примените порог 0,5, и вы получите ответ B.

Например, при первом наблюдении моделей (M1, M2 и M3) выходы равны 0,70,0.80,0,75, если вы возьмете средневзвешенное значение этих трех прогнозов, вы получите выход 0,745 (0,70 * 0,4 + 0,80 * 0,3 + 0,75 * 0,3), что выше 0,5, это означает, что данное наблюдение будет относиться к классу 1.

Контекст: вопрос 22-23

Предположим, что в задаче двоичной классификации вы дали следующие прогнозы трех моделей (M1, M2, M3) для пяти наблюдений набора тестовых данных.

M1	M2	M3	Выход
1	1	0
0	1	0
0	1	1
1	0	1
1	1	1

Q22: Что из следующего будет моделью выходного ансамбля, если мы будем использовать метод мажоритарного голосования?

А.

M1	M2	M3	Выход
1	1	0	0
0	1	0	1
0	1	1	0
1	0	1	0
1	1	1	1

Б.

M1	M2	M3	Выход
1	1	0	1
0	1	0	0
0	1	1	1
1	0	1	1
1	1	1	1

С.

M1	M2	M3	Выход
1	1	0	1
0	1	0	0
0	1	1	1
1	0	1	0
1	1	1	1

Д. Ни один из этих

Решение: (B)

Возьмите большинство голосов за прогнозы каждой модели для каждого наблюдения.

Например, для первого наблюдения моделей (M1, M2 и M3) выходы равны 1,1,0, если вы возьмете большинство голосов за прогнозы этих трех моделей, вы получите 2 голоса за класс 1, что означает, что это наблюдение будет принадлежать к класс 1.

Q23. Что из следующего будет результатом модели ансамбля при использовании метода взвешенного голосования?

Подсказка: подсчитайте голоса M1, M2 и M3 как 2.5 раз, 6,5 раза и 3,5 раза соответственно.

А.

M1	M2	M3	Выход
1	1	0	0
0	1	0	1
0	1	1	0
1	0	1	0
1	1	1	1

Б.

M1	M2	M3	Выход
1	1	0	1
0	1	0	0
0	1	1	1
1	0	1	1
1	1	1	1

С.

M1	M2	M3	Выход
1	1	0	1
0	1	0	1
0	1	1	1
1	0	1	0
1	1	1	1

Д. Ни один из этих

Решение: (C)

Выполните действия, указанные в вопросах № 20, 21 и 22.

Q24. Какие из следующих утверждений о штабелировании являются правильными?

Модель машинного обучения обучается на предсказаниях нескольких моделей машинного обучения
Логистическая регрессия определенно будет работать лучше на втором этапе по сравнению с другими методами классификации
Модели первого этапа обучаются на полном / частичном пространстве признаков обучающих данных

А.1 и 2

Б. 2 и 3

С. 1 и 3

D. Все вышеперечисленное

Решение: (C)

При наложении стеки вы обучаете модель машинного обучения предсказаниям нескольких базовых моделей.
Необязательно — мы можем использовать разные алгоритмы агрегирования результатов.
Модели первого этапа обучены всем оригинальным функциям.

Q25. Какие из следующих преимуществ штабелирования?

Более прочная модель
лучший прогноз
Младший срок исполнения

А.1 и 2

Б. 2 и 3

С. 1 и 3

D. Все вышеперечисленное

Решение: (A)

Варианты 1 и 2 являются преимуществами штабелирования, тогда как вариант 3 неверен, поскольку для разбивки требуется больше времени.

Q26: Какой из следующих рисунков представляет собой штабелирование?

А.

Б.

C. Ни один из этих

Решение: (A)

A является правильным, потому что он агрегирует результаты базовых моделей, применяя функцию f (можно сказать модель) к выходам d1, d2 и dL.

Q27. Что из перечисленного может быть одним из этапов укладки?

1. Разделите обучающие данные на k складок
2. Обучите k моделей на каждой k-1 кратности и получите прогнозы вне кратности для оставшейся одной кратности
3. Разделите набор тестовых данных на «k» сворачивает и получает индивидуальные прогнозы свертки по разным алгоритмам

A. 1 и 2
B. 2 и 3
C. 1 и 3
D. Все вышеперечисленное

Решение: (A)

Третий вариант неверен, потому что мы не создаем складки для тестовых данных при наложении.

Q28. Что из следующего отличается между наложением и смешиванием?

A. Укладка имеет менее стабильную CV по сравнению со смешиванием
B. При смешивании вы создаете внеплановый прогноз
C. Укладка проще, чем смешивание
D. Ни один из этих

Решение: (D)

Подходит только вариант D.

Q29. Предположим, вы используете стек с n различными алгоритмами машинного обучения с k свертками данных.

Какое из утверждений верно об одном уровне (m базовых моделей + 1 штабелеукладчик)?

Примечание:

Здесь мы работаем над проблемой двоичной классификации
Все базовые модели обучены всем функциям
Вы используете k складок для базовых моделей

A. После первого этапа у вас будет только k объектов
B. После первого этапа у вас будет только m объектов
C.У вас будет k + m функций после первого этапа
D. У вас будет k * n функций после первого этапа
E. Ни одного из вышеперечисленных

Решение: (B)

Если у вас в штабеле m базовых моделей. Это сгенерирует m функций для моделей второго этапа.

Q30. Что из нижеперечисленного верно относительно упаковки в мешки?

1. Упаковка может быть параллельной
2. Целью упаковки является уменьшение отклонения, а не отклонения
3.Упаковка помогает снизить переобучение

A. 1 и 2
B. 2 и 3
C. 1 и 3
D. Все эти

Решение: (C)

1. В пакетах отдельные учащиеся не зависят друг от друга, поэтому они могут быть параллельны.
2-3 Пакетирование подходит для моделей с высокой дисперсией и низким смещением, или, можно сказать, для сложных моделей.

Q31. Верно или неверно: при усилении отдельные базовые учащиеся могут быть параллельны.

А.Верно
Б. Неверно

Решение: (B)

При прокачке вы всегда стараетесь добавлять новые модели, которые исправляют недостатки предыдущих моделей. Так что это последовательно.

Q32. Ниже представлены две модели ансамбля:
1. E1 (M1, M2, M3) и
2. E2 (M4, M5, M6)

Выше Mx — отдельные базовые модели.

Что из следующего будет выбрано с большей вероятностью, если будут выполнены следующие условия для E1 и E2?

E1: Точность отдельных моделей высока, но модели относятся к одному типу или, выражаясь иначе, менее разнообразно
E2: Точности отдельных моделей высоки, но они относятся к разным типам в другом термине, сильно различаются по своей природе

А.E1
B. E2
C. Любой из E1 и E2
D. Ни один из этих

Решение: (B)

Мы должны выбрать E2, потому что он содержит разные модели. Так что вариант Б — правильный вариант.

Q33. Предположим, у вас есть 2000 различных моделей с их прогнозами и вы хотите объединить прогнозы лучших x-моделей. Теперь, что из следующего может быть возможным методом выбора лучших x-моделей для ансамбля?

A. Пошаговый выбор вперед
B.Пошаговое обратное исключение
C. Оба
D. Ни один из выше

Решение: (C)

Можно применить оба алгоритма. При пошаговом прямом выборе вы начнете с пустых прогнозов и будете добавлять прогнозы моделей по одному, если они улучшают точность ансамбля. В пошаговом обратном исключении вы начнете с полного набора функций и удалите прогнозы модели один за другим, если после удаления прогнозов модели улучшится точность.

Q34. Предположим, вы хотите применить пошаговый метод прямого выбора для выбора лучших моделей для ансамблевой модели. Что из следующего является правильным порядком шагов?

Примечание: у вас есть прогнозы более 1000 моделей

1. Добавьте прогнозы моделей (или, другими словами, возьмите среднее) по одному в ансамбле, что улучшает показатели в наборе проверки.
2. Начните с пустого ансамбля
3.Возврат ансамбля из вложенного набора ансамблей, который имеет максимальную производительность на проверочном наборе

A. 1-2-3
B. 1-3-4
C. 2-1-3
D. Ни один из вышеперечисленных

Решение: (C)

Вариант C правильный.

Q35. Верно или неверно: Dropout — это дорогостоящий с точки зрения вычислений метод w.r.t. упаковка

A. Верно
B. Неверно

Решение: (B)

Потому что при отсеве веса разделяются, и ансамбль подсетей обучается вместе.

Q36. Дропаут в нейронной сети можно рассматривать как ансамблевую технику, при которой несколько подсетей обучаются вместе, «отбрасывая» определенные связи между нейронами.

Предположим, у нас есть нейронная сеть с одним скрытым слоем, как показано ниже.

Сколько возможных комбинаций подсетей можно использовать для классификации?

А. 1

Б. 9

C. 12

Д. 16

E. Ничего из вышеперечисленного

Решение: (B)

Возможны 16 комбинаций, из которых только 9 жизнеспособны. Нежизнеспособны (6, 7, 12, 13, 14, 15, 16).

Q37. Как емкость модели влияет на коэффициент отсева (где емкость модели означает способность нейронной сети аппроксимировать сложные функции)?

А.Производительность модели увеличивается с увеличением процента отсева

B. Производительность модели уменьшается с увеличением количества бросающих школу

C. Производительность модели не зависит от увеличения процента отсева

D. Ни один из этих

Решение: (B)

В подсетях есть большее количество нейронов, с которыми можно работать, когда коэффициент отсева низкий. Таким образом, они более сложные, что приводит к увеличению общей сложности модели. См. Главу 11 книги DL.

Q38. Какие из следующих параметров можно настроить для поиска хорошей модели ансамбля в алгоритмах на основе мешков?

1. Максимальное количество образцов
2. Максимальное количество функций
3. Загрузка образцов
4. Загрузка функций

A. 1 и 3
B. 2 и 4
C. 1,2 и 3
D. 1,3 и 4
E. Все вышеперечисленное

Решение: (E)

Все методы, указанные в вариантах, могут быть применены для получения хорошего ансамбля.

Q39. В машинном обучении алгоритм (или алгоритм обучения) считается нестабильным, если небольшое изменение в данных обучения вызывает большое изменение в изученных классификаторах.

Верно или неверно: использование нестабильных классификаторов в мешках — хорошая идея.

A. Верно
B. Неверно

Решение: (A)

См. Вводную часть этого документа.

Q40. Предположим, существует 25 базовых классификаторов.Каждый классификатор имеет коэффициент ошибок e = 0,35.

Предположим, вы используете усреднение как ансамблевую технику. Какова вероятность того, что ансамбль из более 25 классификаторов сделает неверный прогноз?

Примечание: все классификаторы независимы друг от друга

A. 0,05
B. 0,06
C. 0,07
D. 0,09

Ответ: B

Решение:

Ссылка

Примечания к концу

Надеюсь, вам понравилось пройти тест и вы нашли решения полезными.Тест был посвящен как концептуальным, так и практическим знаниям в области моделирования ансамблей.

Если у вас есть какие-либо сомнения по приведенным выше вопросам, сообщите нам об этом в комментариях ниже. Кроме того, если у вас есть какие-либо предложения или улучшения, которые, по вашему мнению, мы должны внести в следующий тест навыков, вы можете сообщить нам об этом, оставив свой отзыв в разделе комментариев.

Связанные

Множество человеческих ошибок, сбивших Boeing 737 Max

Первые признаки неприятностей появились сразу после взлета.

Внутри кабины PK-LQP, новенького Boeing 737 Max, принадлежащего Lion Air, вибростенд на стороне капитана начал вибрировать. Встряхивающие устройства предназначены для предупреждения пилотов о приближающемся сваливании, которое может привести к опасной потере управления. По этой причине они безошибочно громкие.

Но самолет летел нормально, сваливания не было. Капитан проигнорировал это.

Примерно через 30 секунд он заметил предупреждение на своем индикаторе полета — IAS DISAGREE — что означало, что бортовой компьютер обнаружил неисправность датчика.Это потребовало немного большего внимания.

Современный пассажирский самолет не столько гоночный автомобиль, сколько темпераментный принтер: вы тратите больше времени на мониторинг и проверку систем, чем на самом деле за рулем. Таким образом, капитан передал управление самолетом первому помощнику и начал поиск неисправности по памяти.

Как и все коммерческие самолеты, Boeing 737 Max имеет несколько уровней резервирования своих важных систем. В кабине параллельно работают три бортовых компьютера и цифровые приборные панели: две основные системы и одна резервная.Каждая система питается от независимого набора датчиков. В этом случае капитан проверил обе приборные панели по сравнению с резервной копией и обнаружил, что приборы на его стороне — левой стороне — получали неверные данные. Таким образом, повернув циферблат, капитан переключил основные дисплеи на использование данных только с рабочих датчиков с правой стороны самолета. Легкий.

Все это заняло меньше минуты, и все, казалось, вернулось в норму.

На высоте 1500 футов взлетная часть полета была официально завершена, и первый помощник начал набор высоты.Он отрегулировал дроссельную заслонку, установил самолет на оптимальный набор высоты и убрал закрылки.

За исключением того, что самолет не набирал высоту. Он покачнулся вниз, его нос был направлен к земле.

Первый офицер отреагировал инстинктивно. Он щелкнул переключателем на своей контрольной колонке, чтобы противодействовать пикированию. Самолет отреагировал сразу, вздернув нос. Через пять секунд он снова нырнул.

Первый офицер в третий раз поднял нос самолета.Он снова упал.

737 MAX был простой и понятной мерой временного решения

Не было заученного контрольного списка, который, казалось, применим к этой ситуации, поэтому капитан потянулся за Кратким справочником самолета (QRH). QRH — это серия простых контрольных списков, которые призваны помочь пилотам быстро оценивать «ненормальные» ситуации и управлять ими. Идея состоит в том, что Boeing продумал все мыслимые вещи, которые могут произойти с одним из ее самолетов, и включил их все в QRH.По сути, это скорее устранение неполадок.

Но, похоже, ничего в QRH тоже не применимо.

В течение следующих шести минут, пока первый офицер изо всех сил пытался управлять самолетом, а капитан искал нужный контрольный список, PK-LQP набирал и нырял более дюжины раз. В какой-то момент самолет вышел из 900-футового пикирования на скорости почти 375 миль в час, что неудобно близко к «красной линии» 737-го в 390 миль в час.

В результате возникла история о каскадном отказе

Летному экипажу пришлось что-то выяснить, прежде чем они потеряли управление самолетом.

Затем, как сообщается, заговорил третий человек в кабине, который технически находился вне дежурства и «неуклонно направлялся» к своему следующему назначению.

Что насчет контрольного списка разноса стабилизатора?

Это был выстрел в темноте, еще один контрольный список. «Триммер с разбегом» происходит, когда из-за какой-либо неисправности горизонтальный стабилизатор самолета перемещается — или «дифферент» — когда он вообще не должен двигаться. Обычно это создает постоянную повышающую или прижимную силу, которой летный экипаж должен пытаться противодействовать в течение оставшейся части полета.Это похоже на попытку вести машину, когда колеса не выровнены.

Контрольный список стабилизатора убегания для Boeing 737 Max. Изображение: Предварительный отчет о расследовании авиационных происшествий, рейс 610 компании Lion Air

PK-LQP проблема была немного другой. Он был прерывистым, временно обратимым, и было даже неясно, был ли причиной проблемы горизонтальный стабилизатор. Но у них не было вариантов.Они следовали контрольному списку и перевели переключатели STAB TRIM в положение CUT OUT на центральной консоли.

Самолет перестал снижаться по тангажу. Прошло пять секунд. Потом пять минут. И снова PK-LQP оказался под их контролем и вне опасности.

Час спустя рейс 043 Lion Air приземлился в Джакарте, Индонезия, с задержкой всего на несколько минут. Следуя стандартной процедуре, капитан сообщил об инциденте в авиакомпанию, и команда технического обслуживания проверила наличие серьезных отказов оборудования, но не обнаружила.

На следующее утро PK-LQP, выполнявший рейс 610 Lion Air, вылетел в 6:20 утра по местному времени и направлялся в Пангкал Пинанг, Индонезия. Его шейкер палки активировался сразу после взлета. Он выдавал несколько ошибок на индикаторе полета. Он нырнул сразу после того, как летный экипаж убрал закрылки. И он неуклонно активировал свой автоматический триммер по тангажу в направлении носа вниз 28 раз в течение восьми минут.

На этот раз третьего пилота, который помогал бы экипажу, не было.

PK-LQP, возможно, разогнался до 600 миль в час, быстрее, чем ракета «Томагавк», когда она упала в воду. Это была первая авария 737 Max за 18 месяцев эксплуатации.

Телеметрия полета Lion Air

Для аутсайдеров индустрии это был шок. Что могло сбить один из новейших, наиболее технологически совершенных самолетов Boeing? Но те, кто был ближе к разработке самолета, знали лучше: с самого начала были предупредительные знаки.

Verge поговорил с дюжиной пилотов, инструкторов, инженеров и экспертов о 737 Max, его разработке, выпуске и двух авариях, унесших жизни 346 человек. В результате возникла история каскадных отказов — множества мелких человеческих ошибок на каждом этапе проектирования, сертификации и эксплуатации самолета. Эти ошибки достигли ужасной и смертельной точки в небе над Яванским морем в октябре 2018 года и над сельской местностью Эфиопии пятью месяцами позже.

История Max — это, в конечном счете, история дарвиновского цикла деловой активности, когда зрелые компании, такие как Boeing, сталкиваются с постоянными угрозами со стороны новых продуктов, новых конкурентов и поиском новых возможностей роста.Иногда это побуждает их к новым вершинам инноваций и прогресса. В других случаях это побуждает их отказаться от всего во имя сокращения затрат.

События, приведшие к этим двум катастрофам со смертельным исходом, начались почти десять лет назад, и начались они не с Boeing, а с европейского главного конкурента компании Airbus.

Boeing 737 и Airbus A320 — два основных игрока на массовом и чрезвычайно прибыльном рынке узкофюзеляжных пассажирских самолетов. Вместе оба самолета составляют почти половину из 28 000 коммерческих авиалайнеров мира. Скорее всего, если вы когда-нибудь вообще летали, вы летали на одном из них.

Оба производителя вовлечены в гонку за удешевление своих самолетов для авиакомпаний, особенно когда речь идет о топливе.

Например, в 2018 году парк Southwest Airlines, состоящий из 751 самолета Boeing 737, израсходовал 2,1 миллиарда галлонов топлива при средней стоимости 2,20 доллара за галлон на общую сумму 4 доллара.6 миллиардов. Повышение топливной эффективности на 1 процент сэкономит 46 миллионов долларов. Ничего страшного даже для компании, получившей 2,5 миллиарда долларов чистой прибыли.

Цикл разработки не может быть быстрым, дешевым и надежным

Итак, Airbus и Boeing постоянно дорабатывают свои самолеты, чтобы выжать из них прибыль в один процентный пункт. Но капитальный ремонт случается редко: 737 последний раз получали в 1997 году, когда дебютировал 737NG третьего поколения, в то время как A320 не обновлялся с момента его запуска в 1988 году.

Затем, 1 декабря 2010 года, Airbus ошеломил авиационное сообщество. По секрету, компания разработала более эффективную версию A320 под названием A320neo (что означает «новый вариант двигателя»). Он будет сжигать примерно на 6 процентов меньше топлива, чем 737NG. Это был ошеломляющий скачок в топливной эффективности, сделанный в то время, когда цена на авиакеросин была почти рекордной — 2,50 доллара за галлон.

Airlines понравилось. Следующим летом на Парижском авиасалоне 2011 года, эквивалент Черной пятницы для аэрокосмической отрасли, Airbus продала рекордные 667 самолетов A320neo за неделю.Это было больше заказов, чем было получено на 737 за весь 2010 год.

Боинг застал врасплох. Компания провела четыре года, обсуждая будущее своей программы узкофюзеляжных реактивных самолетов, и все еще не нашла ответа на самый главный вопрос: следует ли Boeing создать совершенно новый дизайн или еще раз обновить 737.

Перед лицом реальной угрозы, исходящей от A320neo, руководители Boeing приняли решение за считанные недели. Компания выпустит 737 четвертого поколения, и это будет сделано в рекордно короткие сроки.

737 Max был простой и понятной мерой временного решения.

Boeing может сэкономить миллиарды долларов на инженерно-технических расходах, базируя Max на платформе 737. Это дало компании фору в области проектирования и инженерных работ — достаточно, как надеялся Boeing, чтобы позволить Max поступить в эксплуатацию всего через несколько месяцев после A320neo.

Но инженерам проекта пришлось бы преодолеть некоторые грандиозные проблемы, чтобы выполнить поставку в срок.Первой была сама платформа 737. Потребуется значительный объем работы, чтобы обновить дизайн 46-летней давности со всеми необходимыми технологиями, чтобы быть столь же эффективным, как и у конкурентов.

«Это было немного похоже на:« Хорошо, пилоты, удачи с этим, разберись »».

«Боинг 737 был задуман в 1960-х годах как то, что сегодня мы назвали бы региональным самолетом, и с каждым вариантом они доводили дело до конца», — говорит Патрик Смит, пилот авиакомпании и блогер. Спроси пилота .«Это заставляет задуматься, не устарела ли платформа, с которой они работают».

В то же время дизайнеры не смогли его сильно обновить сильно. По закону пилот может одновременно управлять только одним типом самолета. Однако Федеральное управление гражданской авиации разрешает различным моделям самолетов с аналогичными конструктивными характеристиками иметь общий «сертификат типа». Так, например, все три предыдущих поколения модели 737 имеют общий сертификат типа. Когда вы получите квалификацию на одной модели, вы сможете летать на всех.

Это позволяет авиакомпаниям с обычным флотом более легко заменять пилотов и самолеты, делая их операции более гибкими. В результате многие авиакомпании ограничиваются использованием самолетов одного производителя, а не другого. Некоторые, например Ryanair и Southwest, используют только один тип самолета для максимальной эффективности эксплуатации.

Сотрудник Boeing работает за пределами кабины самолета Boeing 737 Max 8 на заводе компании. Фото Стивена Брашира / Getty Images

Это также стимулирует производителей разрабатывать самолеты, которые получат эти сертификаты общего типа. Но типовой сертификат настолько подробный и исчерпывающий — охватывает все, от размеров самолета до конфигурации пассажирского салона и того, как самолет движется и ощущается в полете, — что он может ограничить свободу действий дизайнеров при попытке добавить новую модель. к существующему сертификату.

Max, например, не только должен был быть похожим на 737NG предыдущего поколения, который впервые был выпущен в 1993 году, но также должен был быть достаточно похож на 737 Classic 1980 года и оригинальный 737 1964 года.По сути, это должен был быть ультрасовременный самолет 21-го века, который все еще чувствовал себя и летал, как те, что были созданы, когда The Beatles еще были вместе.

Boeing дал себе шесть лет, чтобы сделать все это — на год меньше, чем потребовалось на разработку 777, и на 18 месяцев меньше, чем у 787. Чтобы превзойти Airbus, ей пришлось бы нарушить один нерушимый закон управления проектами: цикл разработки не может быть быстрым, дешевым, и хорошими. Если это не удастся, Airbus сможет захватить рынок узкофюзеляжных самолетов на 35 миллиардов долларов на десятилетие или дольше.

Значит, Боинг не мог позволить себе потерпеть неудачу.

Первые признаки обнадеживают. Через два года разработки Boeing пообещал, что Max будет на 8 процентов экономичнее, чем A320neo. Спустя пять с половиной лет FAA предоставило Max свой сертификат измененного типа. Всего несколько месяцев спустя главный пилот программы Эд Уилсон хвастался, что пилоты, прошедшие оценку на предыдущих версиях 737, могут переключиться на Max всего за «2,5 часа компьютерного обучения.”

Это был еще один ключевой аргумент для авиакомпаний: отсутствие дорогостоящего учебного времени и дорогостоящего симулятора. Теоретически пилоты могут читать о Max у себя дома, проходить самостоятельные компьютерные курсы утром и быть готовыми к полету днем.

Таким образом, с точки зрения расхода топлива и эффективности обучения, Max казался выигрышной перспективой для всех, особенно для Boeing, который продал рекордные 200 миллиардов долларов Maxes до того, как первый прототип поднялся в небо.

Блестящая PR-кампания замаскировала доведенный до предела дизайн и производственный процесс.

Дизайнеры выпускали чертежи вдвое быстрее, чем обычно, часто отправляя неправильные или неполные схемы на завод. Программным инженерам пришлось довольствоваться воссозданием аналоговых инструментов 40-летней давности в цифровых форматах, вместо того, чтобы вводить новшества и улучшать их. Все это было сделано для того, чтобы Max не выходил за рамки его сертификата общего типа.

MCAS был разработан для компенсации

И многие пилоты считали, что для первого нового 737-го за более чем 20 лет Boeing, как ни странно, неохотно их готовил.

Капитан Лаура Эйнсетлер, которая летает более 30 лет, в том числе на самолетах 737, считает, что полностью компьютеризированный курс совершенно не подходит для знакомства с новым самолетом.

«У меня нет схемы. Панели кабины у меня нет. У меня нет инструктора, которому я могла бы задать вопросы », — говорит она.«Вы надеетесь, что впервые увидите Макс в ясный ясный день. Но иногда это не так, и вы приходите ночью или в плохую погоду в самолет, в котором есть все эти изменения ».

Было еще кое-что, что Boeing не упомянул о 737 Max. Через восемь дней после крушения Lion Air бюллетень появился на MyBoeingFleet, онлайн-портале компании для пилотов и авиакомпаний. Было написано:

«Boeing хотел бы обратить внимание на состояние отказа [Угол атаки], которое может произойти только во время ручного полета .”

Первое публичное признание компанией Boeing MCAS в техническом бюллетене, выпущенном после авиакатастрофы Lion Air. Изображение: Предварительный отчет о расследовании авиационных происшествий, рейс 610 компании Lion Air

На мягком техническом жаргоне Boeing описал точную серию событий, в результате которых был сбит PK-LQP. Непонятная серия предупреждений. Внезапные погружения. Тот факт, что это «состояние отказа» будет продолжаться до тех пор, пока экипаж не перевернет переключатели STAB TRIM в положение CUT OUT — точно так же, как правильно догадался экипаж предпоследнего полета PK-LQP.

Присутствие этой системы, скрывающейся где-то в программном обеспечении Max, было достаточно шокирующим. Что еще более пугающе, Boeing предоставил авиакомпаниям и пилотам лишь минимум информации. В бюллетене не дается название системе и не объясняется, для чего она предназначена при нормальной работе. Сказано только, что иногда он дает сбой и может разбить ваш самолет.

«Это было немного похоже на:« Хорошо, пилоты, удачи в этом, разберитесь », — говорит Айнсетлер.

В течение четырех дней разгневанные пилоты и представители авиакомпаний засыпали Boeing запросами дополнительной информации.Наконец, 10 ноября на MyBoeingFleet появилось еще одно сообщение:

«Boeing получил много запросов на ту же информацию от операторов 737 флота», — говорится в сообщении.

Наконец, Boeing признал то, чего опасался мир: что-то в корне не так с новеньким 737 Max.

Виновником была система увеличения маневренных характеристик (MCAS). Как и 737 Max, MCAS создавалась как временная мера.

Max был разработан на базе нового набора двигателей под названием LEAP-1B.Они намного эффективнее двигателей 737NG, но при этом намного тяжелее и крупнее.

Это создало проблему дизайна. Двигатели на NG расположены всего в 18 дюймах от земли, и установка LEAP-1B в том же месте давала им слишком маленький зазор во время взлета. Таким образом, Boeing разместил их дальше вперед и немного выше на крыле Max.

Это решение создало проблему аэродинамики. Из-за своего размера и положения двигатели Max создают подъемную силу, когда самолет выходит на крутой набор высоты (или, говоря языком авиации, при больших углах атаки).Этот дополнительный подъем заставляет Max управляться иначе, чем предыдущие версии 737, но только при крутом подъеме.

Boeing объявил о новых заказах от нескольких авиакомпаний, и ему даже удалось отговорить Lion Air от отмены своего заказа на 5 миллиардов долларов

Это решение создало нормативную проблему. Чтобы разные модели самолетов имели общий сертификат типа, FAA требует, чтобы все они работали одинаково. Модель самолета с чувствительным управлением, такая как спортивный автомобиль, не может предоставить сертификат типа модели, управление которой более медленное, например, грузовик-полуавтомобиль.Boeing был обеспокоен тем, что FAA может счесть это достаточным, чтобы присвоить Max собственный рейтинг типа, подрывая один из его обещанных преимуществ.

Правильное решение не было очевидным, говорит Алекс Фишер, пилот British Airways на пенсии, который пишет о безопасности полетов. Поскольку проблема возникала только при определенных обстоятельствах, Boeing не мог просто поставить дополнительный комплект плавников на самолет и решить эту проблему. Аэродинамические изменения «работают» все время и требуют тщательного проектирования и тестирования, чтобы добиться оптимального результата. Боингу нужно было что-то точно нацеленное, тщательно откалиброванное и по сути нелинейное. Требовалось программное обеспечение.

Итак, MCAS был разработан для компенсации. Он будет использовать датчик угла атаки (AoA), чтобы обнаруживать, когда самолет входит в крутой набор высоты. Это активирует систему дифферента тангажа самолета, которая обычно используется для стабилизации самолета и упрощения управления, особенно во время набора высоты и снижения. И он будет балансировать самолет с небольшими приращениями до девяти секунд за раз, пока не обнаружит, что самолет вернулся в нормальный AoA и закончил свой крутой набор высоты.Это кажется достаточно простым — то есть на бумаге.

Расположение двигателя на 737 NG третьего поколения (слева) по сравнению с MAX (справа).

Boeing тем временем защищал свое прежнее молчание по поводу MCAS.

«Так как он работает в ситуациях, когда самолет находится под относительно высокой нагрузкой г и близок к сваливанию, пилот никогда не должен видеть работу MCAS», — говорится в разделе вопросов и ответов, распространенном в Southwest Airlines.

Подтекст: пилотам было необходимо знать о MCAS, и до крушения Lion Air компания Boeing считала, что им это не нужно было знать.

Эйнсетлер категорически не согласен. «Нам нужно понимать и знать, как все работает на самолете, чтобы мы могли командовать самолетом делать то, что нам нужно, а не просто быть в пути», — говорит она.

«Не так много информации было получено своевременно», — соглашается Хуан Браун, пилот 777 с более чем 40-летним опытом полетов.«Это почти заставляет меня задуматься, действительно ли инженеры Boeing понимали, сколько мощности и авторитета они вложили в эту систему?»

По мере того, как Boeing сжигал мосты с пилотами, он пытался восстановить отношения со своими основными клиентами: авиакомпаниями.

Через несколько дней после крушения Lion Air компания Boeing разместила своих представителей по всему миру, чтобы укрепить доверие к Max. Им это удалось: в период с ноября 2018 года по март 2019 года Boeing объявил о новых заказах от нескольких авиакомпаний, и ему даже удалось отговорить Lion Air от отмены своего заказа на 5 миллиардов долларов.

Макс продолжал летать.

Затем, 10 марта 2019 года, снова случилась катастрофа. ET-AVJ, еще один 737 Max 8, принадлежащий Ethiopian Airlines, вылетел из Аддис-Абебы, Эфиопия, в Найроби, Кения. Командовал Яред Гетачью, самый молодой капитан авиакомпании. Справа от него был Ахмед Нур Мохаммед, довольно новый старший офицер.

«НЕ ТОПАЙ. НЕ ТОНИТЕ ».

Встряхиватель рукояти на левой колонке управления активировался сразу после взлета. Индикаторы высоты и угла обзора на одной стороне самолета неисправны.Примерно через 90 секунд после взлета и сразу после того, как первый помощник убрал закрылки, самолет неожиданно нырнул.

Система предупреждения о приближении к земле издала в кабине: «НЕ ТОНУЙТЕСЬ. НЕ ТОНИТЕ ».

Инстинктивно капитан Гетачеу отодвинул свою колонку управления назад, направив нос в небо, затем щелкнул электрическим переключателем дифферента на коромысле. Тем временем первый офицер Мохаммед связался по рации с авиадиспетчером.

«Ломать, ломать, ломать», — сказал он. «Просьба вернуться домой.Вектор запроса на посадку ».

Через пять секунд MCAS снова активировался.

«НЕ ТОПАЙ. НЕ ТОНИТЕ ».

Капитан Гетачью снова подъехал и снова щелкнул переключателем дифферента. Но каждый раз, когда пилоты набирали высоту на несколько сотен футов, MCAS снова толкал самолет вниз.

Именно Мохаммед — пилот, чей опыт был назван «абсурдно низким» самим Чесли «Салли» Салленбергером, — правильно диагностировал проблему.

Аварийные службы работают на месте крушения 302-го рейса Эфиопских авиалиний. Фото Джемаля Графесса / Getty Images

«Вырез для обрезки ножа, вырез для обрезки ножа», — крикнул он. Гетачью согласился, и Мохаммед щелкнул переключателями, чтобы отключить MCAS.

На скорости более 400 миль в час самолет уже миновал красную черту. У экипажа для работы было всего несколько сотен футов высоты, и при такой скорости и высоте аэродинамические силы на самолете были бы огромными, что затрудняло бы контроль.

«Подъезжай! Остановить!» — сказал Гетачью, что они сделали в унисон десятки раз в течение следующих двух минут.Самолет почти не ответил. Мохаммед пытался отрегулировать дифферент с помощью ручного рычага, расположенного на центральной консоли. Это тоже не сработало.

Спустя почти три минуты после выключения системы электрического дифферента для отключения MCAS экипаж снова включил ее. Должно быть, они считали, что это единственный способ вернуть самолет в набор высоты.

Пилоты дважды увеличивали балансировку с помощью переключателей большого пальца, а затем MCAS активировалась в последний раз. Спустя пятнадцать секунд самолет на скорости более 500 узлов врезался в поле недалеко от города Бишофту в Эфиопии.Ни один из 157 человек на борту не выжил.

Расчет пришелся на 737 Max. На следующий день регуляторы всего мира начали заземлять самолет.

Однако США не последовали их примеру. По сообщениям, генеральный директор Boeing Деннис Муйленбург позвонил президенту Трампу и заверил его, что летать на 737 Max безопасно.

13 марта Федеральное управление гражданской авиации все равно остановило самолет. Мюленбург признал, что MCAS несет прямую ответственность за обе аварии, и пообещал, что Boeing исправит свою неисправную систему.«Мы обязаны устранить этот риск», — сказал он. «Мы владеем им и знаем, как это делать».

Но почему его вообще никто не поймал? Ответ может быть до безумия простым: никто не читал документы.

Но есть разница между делегированием и полным подчинением.

Хотя FAA несет ответственность за безопасность любого самолета, произведенного в Соединенных Штатах, оно делегирует большую часть сертификации самим производителям.

Это необходимо, чтобы хоть что-то сертифицировать, — говорит Джон Островер, главный редактор The Air Current и бывший авиационный корреспондент The Wall Street Journal .У Boeing уже есть люди и опыт, он платит лучше и не подвержен отключениям со стороны правительства. Между тем, FAA заявляет, что потребуется еще 10 000 сотрудников и дополнительные 1,8 миллиарда долларов налогоплательщиков ежегодно, чтобы проводить сертификацию полностью внутри компании.

Но есть разница между делегированием и полным подчинением.

Во время процесса сертификации Max менеджеры FAA заставляли свои команды передать как можно больше обратно в Boeing. По словам одного инженера по сертификации FAA, когда Boeing вернул FAA на рассмотрение, «не было полной и надлежащей проверки документов … проверка была поспешна для достижения определенных дат сертификации».

Результаты этой поспешной проверки очевидны.

Общий процесс FAA по выявлению и снижению риска. Изображение: Приказ FAA 8040.4B, «Политика управления рисками безопасности»

Каждый раз, когда оно добавляет новый самолет в сертификат типа, FAA перечисляет, чем этот самолет отличается или не отличается от других моделей того же типа. В случае с 737 Max список FAA охватывает все, от шума двигателя до систем защиты от обледенения, усталости алюминия и защитных дверей.

Тем не менее, в этом документе, посвященном мелочам, MCAS ни разу не упоминается — ни по имени, ни по описанию — что довольно удивительно, если учесть, что даже ремни безопасности упоминаются.

FAA упустило из виду MCAS и в других местах.

В рамках проверки сертификации FAA присваивает каждой системе «состояние отказа», которое, по сути, является предположением о том, что произойдет, если эта система сломается. Системы с наименьшей степенью серьезности должны вызывать только «некоторые неудобства» для пассажиров, в то время как более серьезные «опасные» и «катастрофические» неисправности могут представлять опасность для воздушного судна и его пассажиров.Чем серьезнее состояние отказа, тем больше резервов должно быть в системе.

Он просто верит в любые предоставленные данные, даже если они неверные.

По крайней мере, это теория. MCAS получил обозначение «опасный отказ». Это означало, что, по мнению FAA, любая неисправность MCAS в худшем случае приведет к «значительному снижению запаса прочности» или «серьезным или смертельным травмам относительно небольшого числа пассажиров». Таким образом, таким системам требуется как минимум два уровня резервирования с вероятностью отказа менее 1 из 10 миллионов.

Однако

MCAS не соответствует ни одному из этих стандартов.

Он не имеет избыточности: он принимает входные данные только от одного датчика AoA за раз. Это делает MCAS совершенно неспособным справиться с неисправностью датчика. Он не может «проверить работоспособность» своих данных по второму датчику или переключиться на резервную копию, если исходный источник не работает. Он просто верит в любые предоставленные данные, даже если они неверны, как это произошло с рейсом 610 Lion Air и рейсом 302 Ethiopian Airlines.

Ситуация становится еще хуже: за последние пять лет в 50 полетах коммерческих самолетов США возникали проблемы с датчиками AoA, или примерно один отказ на каждый 1.7 миллионов коммерческих летных часов. Конечно, это низкий показатель, но он все же почти в шесть раз выше того, что FAA допускает для «опасных» систем: они должны выходить из строя только один раз за каждые 10 миллионов летных часов.

Определение FAA «приемлемого» и «неприемлемого» риска, и где отказ датчика угла атаки попадает в этот спектр. Изображение: Информационный циркуляр FAA № 25.1309-1A, «Проектирование и анализ системы»

Что еще хуже: FAA не уловило того факта, что версия MCAS, фактически установленная на 737 Max, была намного более мощной, чем версия, описанная в проектных спецификациях.На бумаге MCAS должна была перемещать горизонтальный стабилизатор только на 0,6 градуса за раз. На самом деле он мог сдвигать стабилизатор на 2,5 градуса за раз, что делало его значительно более мощным при опускании носовой части самолета.

«Хотя официальные лица были осведомлены об изменениях», — сообщила The New York Times , — «ни одно из них не было полностью изучено FAA».

Итак, если бы кто-нибудь проверил, он мог бы отметить MCAS по одной из нескольких причин, включая отсутствие избыточности, неприемлемо высокий риск отказа или значительное увеличение мощности до такой степени, что это уже не был просто «опасный отказ». вид системы.

Отвечая на вопрос о комментариях, агентство ответило: «Процессы сертификации самолетов FAA хорошо отлажены и позволяют стабильно создавать безопасные конструкции самолетов».

Boeing также защищал этот процесс. «Система уполномоченных представителей — делегированные полномочия — это надежный и эффективный способ для FAA осуществлять надзор за безопасностью», — сказал пресс-секретарь The Verge .

Но эта система работает только тогда, когда кто-то действительно читает документы.

Как ни странно, история 737 Max меньше о том, что сделал, произошло, а больше о том, чего не случилось. Никто не делал ничего криминального. Никто ничего злого не делал. В чисто техническом смысле никто не делал ничего плохого.

На самом деле, если смотреть с точки зрения бизнеса, Boeing все сделал правильно . В период с 2011 года, когда был впервые объявлен Max, и до 2018 года, общий годовой доход Boeing вырос почти на 50 процентов до 101 миллиарда долларов, его годовая прибыль почти удвоилась, а цена акций выросла в четыре раза.Ее руководители лично заработали десятки миллионов долларов в виде бонусов за достижение своих корпоративных показателей эффективности, во многом благодаря рекордным темпам продаж 737 Max.

Это прекрасный пример того, как часто встречаются бизнес, технологии и безопасность. Под угрозой исчезновения прибыли Boeing сосредоточился на скорости, а не на строгости, контроле над расходами вместо инноваций и эффективности вместо прозрачности. FAA увязло в спешке Boeing с запуском Max в производство, вероятно, не соблюдая свои правила безопасности и упустив явную возможность предотвратить эти две аварии.

Ставка

Boeing на 737 Max теперь, похоже, была неправильно рассчитана. После двух аварий компания потеряла более 25 миллиардов долларов рыночной капитализации. Возможно, ему придется заплатить своим поставщикам и клиентам-авиакомпаниям на миллиарды больше за расходы, связанные с заземлением, и это не считая почти 30 миллиардов долларов в заказах, которые авиакомпании пригрозили отменить. И все это для самолета, первоначальная разработка которого должна была стоить всего 3 миллиарда долларов.

Между тем, в Эфиопии последствия ставки Boeing гораздо менее абстрактны. После аварии в Аддис-Абебе последовала неделя траура. Родственники погибших прилетели из Кении, Канады и Китая. Других, живших в Эфиопии, авиакомпания доставила в столицу.

Через три дня после крушения сотни скорбящих и 17 пустых гробов проследовали по улицам Аддис-Абебы, закончившись у Собора Святой Троицы.

На самом месте крушения родственники установили увенчанную цветами арку в качестве памятника, под которой разместили фотографии своих близких.Самолет ударился о землю с такой силой, что не осталось никаких следов. Вместо этого семьи получили мешки с землей с близлежащих полей.

Исправление: Мы обновили обсуждение частоты отказов датчиков угла атаки. Теперь он относится к количеству отказов на общее количество летных часов, а не на общее количество рейсов, и в расчетах учитывает только коммерческие пассажирские рейсы (не грузовые или частные).

В чем разница между VT1, VT2 и VO2 max?

VT1 называется первым порогом вентиляции легких. Это маркер интенсивности, который можно наблюдать по дыханию человека в момент, когда в крови начинает накапливаться лактат. Когда интенсивность упражнения начинает увеличиваться, VT1 можно определить в точке, где частота дыхания начинает увеличиваться. Человек, находящийся в VT1, больше не может комфортно говорить — но все еще может связать несколько слов во время тренировки.

Также по дыханию человека во время тренировки наблюдается VT2, или второй порог дыхания.Это более высокий маркер интенсивности, чем VT1. При VT2 в крови быстро накапливается лактат, и человеку необходимо тяжело дышать. При такой высокой частоте дыхания тренирующийся больше не может говорить. Продолжительность упражнения обязательно уменьшится в зависимости от уровня интенсивности. VT2 также можно назвать порогом респираторной компенсации (RCT) и началом накопления лактата в крови (OBLA).

VO ₂ max — максимальное потребление кислорода. Это максимальная способность организма поглощать, транспортировать и использовать кислород во время упражнений и отражает кардиореспираторную подготовку человека. Измерение VO ₂ max — это лабораторная процедура, которая требует оборудования для анализа количества вдыхаемого кислорода и количества выдыхаемого углекислого газа. Этот тест доводит человека до абсолютной максимальной интенсивности упражнений, которую он или она может достичь. Здесь также можно измерить максимальную частоту сердечных сокращений.

У человека с ограниченными возможностями VO ₂ max ниже, чем у человека с ограниченными возможностями. По мере того, как тренирующийся становится более подготовленным, его или ее VO ₂ max будет увеличиваться.

Вот простой способ изобразить прогрессию этих маркеров интенсивности упражнений (от наименее интенсивных к наиболее интенсивным):

Остальное
VT1 (дыхание начинает учащаться)
VT2 (запыхавшись, высокая интенсивность)
VO ₂ макс. (Упражнение необходимо завершить из-за истощения)

Сидячий человек достигнет VT1, VT2 и VO ₂ max при гораздо меньшей интенсивности упражнений, чем более физически активный человек.

Аттестация накс 2 уровень вопросы и ответы: Билеты и ответы — аттестация сварщиков на 1-4 уровень

Помощь в подготовке и прохождении аттестации в НАКС в Москве, обучение сварщиков

Предаттестационная подготовка и прохождение аттестации в НАКС

Этапы проведения аттестации сварщиков в НАКС

НАКС-ПФО — Аттестационный центр.

Частые вопросы по аттестации специалистов неразрушающего контроля

виды работы, как получить сертификат, уровни аттестации сварщиков

Содержание

Уровни аттестуемых работников

Как получить удостоверения НАКС

Свидетельство НАКС

Аттестация сварочного оборудования

Как получить сертификат НАКС для сварочного оборудования

Вывод

5 самых сложных вопросов (и ответов) теста ACE CPT

Представитель сотрудника по контрактам (FAC-COR) | FAI.GOV

Провайдеры профессионального обучения

Требования к непрерывному обучению

Компетенции FAC-COR

Политика представителя сотрудника по контрактам

Функциональный консультативный совет представителя сотрудника по контрактам (COR FAB)

экзаменов TOGAF® | Сертификация и аккредитация

Сводка экзамена

Информация об экзамене

TOGAF

TOGAF

TOGAF

TOGAF

вопросов и ответов о eMDR — Отчетность по электронным медицинским устройствам — Руководство для промышленности, пользовательских помещений и персонала FDA

Предисловие

Общественный комментарий

Дополнительные копии

Содержание

Вопросы и ответы о eMDR — Отчетность по электронным медицинским устройствам — Руководство для промышленности, пользовательских помещений и персонала FDA

1.Введение

2. Справочная информация

3. Общие вопросы

A. Подача документов в электронном виде

B. Отправка электронного документа MDR через шлюз электронных представлений FDA (ESG)

1. Программное обеспечение FDA eSubmitter (ранее называвшееся CDRH eSubmitter или CeSub)

2. Отчетность о безопасности индивидуальных случаев седьмого уровня здоровья (HL7)

C. Дополнительная, уточняющая и дополнительная информация

Д.Сообщение об изменениях программного обеспечения и сбоях в работе системы

Дополнительные источники информации:

4. Список литературы

40 вопросов к специалисту по данным по методам ансамблевого моделирования (решение для проверки навыков)

Введение

Общие результаты

Полезные ресурсы

Вопросы и ответы

Примечания к концу

Множество человеческих ошибок, сбивших Boeing 737 Max

В чем разница между VT1, VT2 и VO2 max?

Добавить комментарий Отменить ответ